第01章节药典知识new.pptVIP

TYUI 习题： 1．我国药典名称的正确写法应该是（ ） A．中国药典 B．中国药品标准（2005年版） C．中华人民共和国药典 D．中华人民共和国药典（2005年版） E．药典 2．英国药典的英文缩写（ ） A．BP B．CP C．JP D．Ch. P E．NF 什么是药物分析? 药物分析(pharmaceutical analysis)是分析化学在药学中的应用，是一门研究与发展药品质量控制的“方法科学”。它主要运用化学、物理化学或生物化学的方法和技术研究化学结构已经明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法，也研究有代表性的中药制剂和生化药物及其制剂的质量控制方法。 第一章 药典概况 中国药典（Ch. P） 国外主要药典（USP、BP、JP） 药典和药品质量标准的特点： 法定性（权威性） 科学性（规范化） 时代性（局限性） 精密度 “约”：10%“称定”：精确到1%，“精密称定”：0.1% 试药、试药、指示剂 溶解度 　极易溶解　　　 　易溶　　　　　 　溶解　　　　　 　略溶　　　　　 　微溶　　　　　 　极微溶解　　　 　几乎不溶或不溶 常用术语 遮光 密闭 密封 熔封或严封 阴凉处 凉暗处　　 冷处 常温 温度以摄氏度(℃)表示 水浴温度 热水 微温或温水 室温 冷水 冰浴 放冷 药品检验工作的基本程序I 药品检验工作的基本程序II 取样——均匀、合理（科学性，真实性，代表性） 性状——综合反映药品内在质量(外观、色泽、物理常数等） 鉴别——判断药物的真伪(依据化学结构和理化性质） 检查——判断药物的纯度（限度试验） 含量测定——测定有效成分的量(采用理化方法） 鉴别方法： 化学反应方法 光学分析方法 色谱分析方法 其他方法：如溶解性能分析。 含量测定 含量测定：就是测定药物中主要有效成分的含量。一般采用化学分析方法或理化分析方法，通过测定，确定药物的有效成分是否符合规定的含量标准。 主要方法:容量分析法、重量分析法、紫外分析法、荧光分析法、旋光分析法等。 含量测定方法的评价 (效能指标—分析品质因数Analytical performance parameters) 药物制剂含量测定结果的表示方法 　　占标示量的百分率(浓度单位用mol / L) 如：10％葡萄糖注射液 当测定结果为　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　9.6％时 测定结果表示为：占标示量的百分率　　　　　9.6／10 × 100％＝96％ 通常会出现下列四种情况： 全面检验后，各项指标均符合质量标准； 全面检验后有个别项目不符合规定，但尚可供药用； 全面检验后不合药用，或虽未全面检验，但主要项目不符合规定，不可供药用； 根据送检者要求，仅对个别项目作出检验是否合格的结论。 小 结 1 什么是《中华人民共和国药典》？ 2《中华人民共和国药典》共有几个版本？ 3 中国药典的基本结构如何？ 4 中国药典采用计量单位的转换 5 专业术语：（溶解度、温度、百分比、溶液的滴、“（1?10）”） 6 “称取”或“量取”、“精密称定”、“称定”、 空白实验 7 常用的国外药典有那些？ Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. JILIN UNIVERSITY College of Life Science * Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. Evaluation only. Created