2016ISCAP研究解读__培训课件.pptVIP

* * * * * * * ISCAP研究解读 MCC批号LEX1601226 有效期，过期资料，视同作废 ISCAP强化他汀治疗在中国PCI干预的冠心病患者中的应用 ISCAP是一项多中心、随机、开放、对照研究。北京大学第一医院霍勇教授为主要研究者、沈阳军区总医院 韩雅玲教授、复旦大学附属中山医院葛均波教授和广东省人民医院陈纪言教授为项目共同负责人 / 目录 研究设计 研究结果 研究讨论与思考 研究背景和目的 研究显示 PCI围术期高强度他汀治疗带来获益的研究 患者人群 干预措施 主要终点 结果 ARMYDA-ACS1 既往未服用过他汀的非ST段抬高ACS患者 (n=171) PCI术前12小时阿托伐他汀80mg+术前2小时阿托伐他汀40mgvs. 安慰剂，术后均阿托伐他汀40mg/d治疗一个月 术后1个月主要心血管不良事件(死亡，心肌梗死，靶血管的血运重建）的发生率 阿托伐他汀组 5% vs 安慰剂组17% p=0.01 ARMYDA-RECAPTURE2 长期 (30天)他汀治疗的择期PCI的稳定型心绞痛 或 NSTE-ACS 患者 (n=383) PCI术前12h服用阿托伐他汀80mg+术前2小时阿托伐他汀40mgvs.安慰剂，随后两组均给予阿托伐他汀40mg/d治疗一个月 术后1个月主要不良心脏事件(死亡、心肌梗死、再次血运重建)的发生率 阿托伐他汀组3.7% vs. 安慰剂组9.4% P=0.037 NAPLES II 研究3 冠状动脉内新病灶，择期PCI，未服用他汀生物标记物阴性 (TnI和CK-MB 均阴性)的ACS患者 (n=668) PCI术前24h服用阿托伐他汀80mgvs.安慰剂 术后6小时及12小时的心肌梗死发生率 (CKMB＞3 ULN) 阿托伐他汀组9.5% vs. 安慰剂组15.8% P=0.014 Patti G, et al. J Am Coll Cardiol 2007;49:1272–8. Di Sciascio G,et al. J Am Coll Cardiol. 2009 Aug 4;54(6):558-65. Briguori C,et al. J Am Coll Cardiol. 2009 Dec 1;54(23):2157-63. 2011美国PCI指南 推荐PCI术前使用高强度他汀治疗 PCI术前使用高强度他汀降低围术期的MI是合理的(IIa类推荐，A/B级证据) Levine GN ,et al. J Am Coll Cardiol. 2011 Dec 6;58(24):e44-122. Ⅱa类：有关证据／观点倾向于有用／有效，应用这些操作或治疗是合理的 2009年研究显示：稳定性心绞痛患者PCI术前2天高强度他汀治疗不能减少围术期心肌梗死发生率 P=0.65 P=0.85 围术期CK-MB≥3ULN 的发生率(%) 强化组 对照组 围术期TnI≥3ULN 的发生率(%) 强化组 对照组 CK-MB≥3ULN：心肌损害的特异性指标 TnI≥3ULN：围术期心肌梗死发生的检测指标 一项单中心、前瞻性、随机研究，纳入200例稳定性心绞痛患者(未服药他汀类药物)，准备进行PCI介入治疗，按1:1的比例分为术前2天给予阿托伐他汀80mg/d(n=100)，或者立即进行PCI术(对照组，n=100),通过术前和术后16-24h测定血浆中CK-MB(肌酸激酶同工酶MB)和TnI(血清肌钙蛋白I)评估围术期心肌梗死发生率，主要终点为：围术期心肌梗死发的生情况(通过测定CK-MB和TnI) Veselka J,et al. Am J Cardiol. 2009 Sep 1;104(5):630-3. P=0.80 围术期心肌梗死 的发生率(%) 强化组 对照组 一项随机研究，纳入202例稳定性冠心病患者，长期使用他汀，择期进行PCI 手术治疗(患者使用他汀的时间少于3个月或者使用他汀剂量阿托伐他汀＞40mg/d或瑞舒伐他汀＞10mg/d的排除)，患者1:1的比例随机分为2组，即术前7天给予阿托伐他汀80mg/d治疗随后进行PCI术(强化组，n=100)，和立即进行PCI术组(对照组，n=102)，通过术前和术后16-24h测定血浆中CK-MB(肌酸激酶同工酶MB)和TnI(血清肌钙蛋白I)评估围术期心肌梗死发生率，主要终点为：围术期心肌梗死发生情况(通过测定CK-MB和TnI) CK-MB≥3ULN和TnI≥3ULN判定为心肌梗死发生 2013年一项研究显示：稳定性心绞痛患者PCI术前7天高强度他汀治疗不能减少围术期心肌梗死发生率 Zemánek D,et al. Int J Cardiol. 2013 Oct 3;168(3):2494-7.