药监生1表A药品、医疗器械、药包材生产企业基本情况.doc

药监生1表A 药品、医疗器械、药包材生产企业基本情况 填表说明： 1、此表为报告期内药品、医疗器械、药品包装材料生产企业基本情况统计表。填报以生产许可证为准拥有生产许可证的药品、医疗器械生产企业及所有药品包装材料生产企业都应填报此表。集团公司、股份公司及其下属单位等用总公司许可证的，由总公司填报，单独有生产许可证的企业单独填报，总公司应不再重复填报。 2、只在食品药品（药品）监督管理机构备案，即只生产Ⅰ类医疗器械的企业不在此统计范围之内。 3、平衡关系： 产品销售收入=药品销售收入+医疗器械销售收入+药品包装材料销售收入 年末单位从业人员≥质管人员人数，年末单位从业人员≥生产技术人员人数 质管人员人数=高中及以下+中专+大学专科+大学本科+研究生及以上 质管人员人数≥高级职称+中级职称+初级职称 生产技术人员=高中及以下+中专+大学专科+大学本科+研究生及以上 指标解释： 单位代码：法人单位填写法人单位代码，法人单位的分支机构填写产业活动单位代码，按照技术监督部门颁发的《法人单位代码证书》或《法人单位分支机构代码证书》上的代码填写。 详细地址：请填写地址全称，包括：xx省xx地xx县xx街xx号。 行政区划代码：以《中华人民共和国行政区划代码》国家标准（GB/T 2260-1999）为准。 生产地址：请填写地址全称，拥有一个以上生产地址的单位请分别填写。 通讯方式： 电话号码：请在电话号码前填写区号。 传真号码：请在传真号码前填写区号。 企业登记注册类型：请按代码填写：内资 110=国有、120=集体、130=股份合作、141=国有联营、142=集体联营、143=国有与集体联营 、149=其他联营、151=国有独资公司、159=其他责任有限公司、160=股份有限公司 、170=私营企业、190=其他 ； 港澳台商投资 210=合资经营、220=合作经营、230=独资、240=股份有限 ； 外商投资 310=合资经营、320=合作经营、330=外资、340=股份有限。 企业规模：大、中、小划分。请按代码填写：1=大型，2=中型，3=小型 大型企业为从业人员在2000人以上，销售额在30000万元及以上，资产总额在40000万元及以上的企业。 中型企业为从业人员在300人以上2000人以下，销售额在3000万元以上30000万元及以下，资产总额在4000万元以上40000万元以下的企业。 小型企业为从业人员在300人以下，销售额在3000万元及以下，资产总额在4000万元及以下的企业。 生产产品类别：根据本企业生产类别分别填列药品、医疗器械、药品包装材料。可填写多项。 生产范围：按生产许可证上的生产范围填报。 药品：药品类别 分为：化学药品、中成药、中药饮片、生物制品、原料药、制剂、体内试剂盒、体外试剂盒 、体内诊断试剂、体外诊断试剂 、辅料、菌苗、疫苗、基因重组制品、血液制品、其他药品类别（请注明类别）。可填写多项。 制剂类别 分为：片剂、硬胶囊剂、软胶囊、颗粒剂、丸剂、小容量注射剂 、大容量注射剂、粉针剂、冻干粉针剂、滴丸剂 、橡胶膏剂、软膏剂、眼膏剂、滴眼剂 、气雾剂、膜剂、内服溶液剂 、外用溶液剂、混悬剂、酒剂、酊剂、流浸膏剂、浸膏剂、膏药、乳剂、露剂、茶剂、中药饮片、栓剂 、胶浆剂、醑剂、擦剂、洗剂、涂剂 、涂膜剂、糊剂、滴耳剂、滴鼻剂、洗眼剂、透析液、散剂、锭剂、煎膏剂（膏滋）、胶剂、糖浆剂、口服液、合剂 、火棉胶剂、甘油剂、海绵剂、其他剂型（请注明剂型）。可填写多项。 医疗器械 分为：医疗器械Ⅰ类、医疗器械Ⅱ类、医疗器械Ⅲ类。可填写多项。 药品包装材料 分为：药品包装材料Ⅰ类、药品包装材料Ⅱ类、药品包装材料Ⅲ类。可填写多项。 工业总产值：指以货币表现的工业企业在报告期内生产的工业产品总量。 利税总额：指企业产品销售税金及附加和利润总额之和。根据损益表中的有关数值填列。 利润总额：指企业实现的利润。亏损以“-”表示。根据损益表中“利润总额”项的数值填列。 产品销售收入：指企业销售产成品、自制品的收入和提供工业性劳务等取得的收入总额。该指标根据会计财务报表中“产品销售收入”项的数值填列。 年末单位从业人员：指报告期内在企业工作并取得劳动报酬的全部人员数。包括：在岗职工、再就业的离退休人员及在各单位中工作的外方人员和港、澳、台方人员、兼职人员、借用的外单位人员和第二职业者。不包括离开本单位但仍保留劳动关系的职工。 生产技术人员指从事生产技术工作的所有医药工程和其它专业技术人员。 GMP认证：有多项认证的，请分别填报。 时间：通过GMP认证的时间，以证书签发时间为准。 范围：指该企业获得GMP认证的专业范围，以认证证书公布为准。 医疗器械质量认证时间：以