怎样解读药品说明书.docVIP

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如何解读药品说明书 药品说明书(package insert,drug instruction)是药品生产企业提供的包含药理学、毒理学、药效学等药品安全性、有效性的重要科学数据信息,是医生和患者安全、合理使用药品的重要参考依据。 一个完整的药品说明书包括药品名称性状适应症规格用法用量不良反应禁忌注意事项孕妇及哺乳期妇女用药儿童用药老年用药药物相互作用药物过量药理毒理药代动力学贮藏包装有效期批准文号生产企业药品名称通用名:是同一种药品在一个国家或世界范围内的公有名称国际通用名中文通用名   国际通用名:世界卫生组织(WHO)制定了药品命名原则,并依据此原则制定了国际非专利药名(International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances, INN)。INN给予世界各国的药品以通用性和唯一性,因此可理解为国际通用名。   中文通用名(Chinese Approved Drug Names, CADN)1997年国家药典委员会编写出版的《中国药品通用名称》中规定的药品名称国家药典委员会“中国药品通用名称命名原则”制定的药品名称中文名尽量与外文名相对应。可采取音译、意译或音、意合译一般以音译为主应避免采用可能给患者以暗示的有关解剖学、生理学、病理学或治疗学的药品名称,并不得用代号命名。包括化学命名和化学基简缩命名音、意结合命名如氯丙嗪Chlorpromazine)、头孢羟氨苄Cefadroxil)、左旋多巴(Levodopa)、三唑仑(Triazolam)等。 1.2 商品名:不同公司生产的同一药物制剂可以起不同的名称,具有专有性质。商品名通过注册即为注册商标。医师开具处方应当使用药品通用名称proprietary Name)是一种特殊的商品名称,我国2007年5月1日起施行医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称医师可以使用由卫生部公布的药品习惯名称开具处方。新活性化合物的专利药品名称代文(DiovanLescol)、密盖息(Miacalcic)、来得时(Lantus)、诺和灵(Novolin)、拜唐苹(Glucobay)、诺和龙(Novonorm)、美多芭(Madopar)、乐凡命(Novamin)、潘南金(Panangin)、洛克(Losec) 吗丁林 Motilium)、可乐必妥(Cravit),等等。 1.3 英文名称(English name):药品通用名称对应的英文名称。 1.4 汉语拼音:药品通用名称的汉语拼音。 药品习惯名称:多是人们为了方便记忆和使用药品而命名的,其中有很多名称是“顾名思义”,比如心得安(盐酸普萘洛尔)、安定(地西泮)、安痛定注射液(复方氨林巴比妥注射液复方氨基比林注射液甲氧氯普胺阿苯达唑成份列出活性成份的化学名称、化学结构式、分子式、分子量。复方制剂可以不列出每个活性成份化学名称、化学结构式、分子式、分子量内容本项可以表达为“本品为复方制剂,其组份为:”组份按一个制剂单位(如每片、粒、支、瓶等)分别列出所含的全部活性成份及其量。化学名按化学品命名方法给予的名称,可表示药品化学结构。多组份或者化学结构尚不明确的化学药品或者治疗用生物制品,应当列出主要成份名称,简述活性成份来源。   处方中含有可能引起严重不良反应的辅料的,该项下应当列出该辅料名称。 注射剂应当列出全部辅料名称。 分子式:C8H11NO2?HCl 分子量:189.64道尔顿(Dalton)性状是指药品制剂的物理特征或形态包括药品的外形颜色、臭、味、溶解度以及物理常数等指药物适合运用的范围、标准。药品说明书上所标的适应症,是此药经过严格的临床试验后,推荐治疗使用的病症。此项在一些中成药的说明书中常用“功能主治”表示。药品规格分为含量规格和包装规格。指单位剂量药品中含有药物的量,包装规格一般由生产厂商根据具体情况自行制定25mg×12片/盒用法用量吞服,是指用40~60温开水送下,不应用茶水、牛奶、酒等送服,也不能干吞   饭前服,是指饭前30~60分钟服   饭后服,是15~30分钟服; (4)空腹服,是指餐前1小时或餐后2小时   睡前服,是指睡前15~30分钟服   含服,是将药片在口腔中含化,不能嚼碎吞下顿服是把规定的药量一次性服下这主要是为了治疗效果“晚间顿服”就是睡觉前12小时服药按照国际流行的标准,60岁以上的老年人用量一般为普通成年人的3/4。国际医学科学组织委员会(Counsil for International Organization of Medical Sciences ,简称CIOMS)推荐用下列术语和百分率表示药不良反应发生频率: 十分常见(≥10%)

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