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生物技术有限公司 标准管理文件 共 4 页 第 1 页 文件名称 员工培训管理规程 文件编号 AKBL-RY-SMP-002 编 制 人 编制日期 审 核 人 审核日期 批 准 人 批准日期 版 本 号 制作份数 生效日期 颁发部门 分发部门 修订人 修订日期 修订前内容 修订后内容 1 目的:保证培训过程的有序化,规范化,通过工作过程中接受的各种培训,全面提高员工的理论知识水平。 2 范围:全体员工 3 职责:行政人事部及各部门经理 4 内容: 4.1 培训计划 员工的培训教育工作由综合部组织实施,综合部负责总结培训计划的实施情况和改进措施,统计归纳本年度培训情况,并根据各部门提供的培训计划,统一制定出下年度员工的培训计划。培训计划经管理者代表审核后,颁发给有关部门实施。 4.2 培训的基本原则 4.2.1 企业必须明确主管培训工作的职能部门,在编制教育培训规划和计划时,必须将对法规的培训教育纳入计划,配备专职或兼职的任教人员,并要求任教人员知识更新,以不断提高培训的质量; 4.2.2 各级管理人员,生产、检验以及与生产活动有关的维修、清洁、储运、服务等人员,均按相关法律法规、工作规范及实际工作需要进行教育与培训; 4.2.3 培训的方案必须针对不同培训对象分别制定内容,内容要由浅入深,注意普及与提高,理论结合实践; 4.2.4 培训教育工作要制度化、规范化。员工的培训要求按规定时间进行考核考评,建立培训档案并归档保存,以示培训的效果; 4.3 培训形式 4.3.1 培训形式应多种多样,包括:新员工培训、岗位培训、继续培训,同时又可分为外部培训、内部培训。 4.3.2 新员工培训:新员工进入应进行相应入门培训,使新员工了解产品质量的重要性,了解企业的规章制度和预入岗位职责和基本技能要求等;新员工经培训、考核合格后,发给《员工上岗证》,方可上岗。因其他需要调岗换岗时,也对新岗位进行该项培训。 4.3.3岗位培训:根据岗位要求不同,应不断对员工进行岗位培训,使员工不仅对所在岗位专业知识、技能应知应会,更重要的是使员工能够按照质量管理要求和标准操作规程正确做好本职岗位工作,达到标准化、规范化。 4.3.4继续培训:以适时更新的药政法规及国家有关政策、新的标准操作规程、新的操作系统为主,同时也可根据实际需要巩固和深化原来的培训内容。 4.3.5外部培训:公司选派有关人员参加外部的各类学习班、培训班和研讨班,使他们成为公司的培训业务骨干力量。也可请讲师来公司进行相关培训。 4.3.6内部培训:内部培训应为公司最常采用的培训方式,根据培训计划制定培训内容。 4.4培训内容 培训内容以法律法规培训教育为主,同时对质量管理基本知识、专业基础知识、岗位职责、岗位操作、职业道德、医疗卫生、生物技术等相关专业内容进行培训。 4.4.1法律法规培训 主要为药监部门颁布的法律、法规、制度、规范等,也应包括其他部门或行业的相关法律法规。 4.4.2 质量管理知识培训 应包括但不限于YY/T0287-2008/ISO13485-2008医疗器械质量管理体系-用于法规的要求、GB/T19001:2008 idt ISO9001:2008质量管理体系—要求。 4.4.3专业知识培训 应包括但不限于:生物学、微生物学、生物工程学、公共卫生、诊断技术,其相关内容应为必威体育精装版版本。 4.5 培训的管理 企业主管部门必须对全体员工的培训制定年度计划,并组织实施和考核工作。接受培训人员必须有个人培训记录、并建立个人培训档案。如培训后安排有考核,则考核由行政人事部和主管部门负责组织阅卷、评分,并填写《员工个人培训记录》登记考核成绩。 4.6 考核管理 4.6.1 考核分类 试用期考核、平时考核及年终考核三种。 4.6.1.1 试用期考核 经过面试合格的应聘新员工,经双向选择后,填写员工报到单,开始新员工的试用期。 应聘人员均须进行体检,体检合格后开始试用,在此试用期间实施新员工培训及相关的培训,试用期满后由部门主管负责对试用人员进行考核。期满考核合格者颁发上岗证,在员工登记表上由所在部门经理签字,行政人事部经理批准,签订劳动合同,正式聘用。 4.6.1.2 平时考核 各级主管对所属员工必须就其工作效率、操行、态度、学识、能力随时进行考核,同时平时进行各种培训的成绩列入最终考核成绩中。 4.6.1.3 年终考核 根据员工绩效及一年来的培训情况进行年终考核,具体执行办法按公司相关人事制度。 4.6.2员工上岗证 员工上岗证每年复验一次。
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