美能在感染科、肝病科的应用汇编.ppt

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亚太肝脏研究学会 * 美能是原研产品 美能为β体甘草酸苷 美能为复方制剂 甘草酸苷制剂的原研产品,其加工工艺精湛,质量控制好,生物利用度高,适应症明确。 与α体甘草酸苷相比,β体甘草酸苷具有药理作用强、而且毒性小的优点 ①, ② 甘草酸制剂 美能优势 辅助成分具有解毒、保护肝细胞膜、明显减轻甘草酸苷水钠潴留的副作用、抗肝纤维化等药理作用。 ①从药理作用看,1997年荷兰学者报道β体具有抗补体作用亦即抗炎作用,α体则无这种药理作用(Immunology. 1997,90,115–120); ②从副作用看,1999年意大利学者报道,大剂量α体可引起心肌损害,心律失常及心肌溶解坏死等毒性,而β体则无这些不良反应(Pharmacology Toxicology. 1999,85,221–229)。 临床疗效确切、使用安全 孕妇、新生儿用药情况 具有国外充分循证医学证据 15年长期的临床验证,使肝硬化和肝癌的发生率减少50%以上,不良反应发生率低的优势,应用更安全! 基础研究和临床文献都有丰富的资料证明其对孕妇、新生儿及婴幼儿有效性和安全性(权衡利弊)。 甘草酸制剂 美能优势 β-甘草酸苷的科研文章影响因子较高,重复性较好,并得到国内外专家共识;且国内各级医院临床应用上的众多文章均在专业医药期刊上刊登。 美能?国内外循证医学证据 日本多中心、随机、双盲安慰剂对照临床研究(1977年) ——美能注射液对慢性肝炎的治疗效果 中国北京11家医院多中心前瞻性临床研究(2000年) ——美能(注射液、片剂)治疗慢性肝病临床疗效的观察 日本回顾性研究(2002年) ——长期应用美能治疗慢性丙型肝炎预防肝硬化和肝癌发生率的效果 日本大样本回顾性队列研究(2006年) ——美能长期治疗干扰素无应答或复发的1093例慢性丙型肝炎患者临床疗效 美能?国内外循证医学证据 日本开放、随机、平行对照临床研究(2006年) ——美能治疗慢性丙型肝炎患者26周生化学及组织学改善 日本多中心大样本回顾性研究(2006年) ——长期使用美能针剂治疗干扰素治疗无应答的慢性丙型肝炎患者减少肝癌发生率,1249例患者Cohort研究 欧洲多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究(2007年) ——美能治疗IFNα或PEG-IFN联合利巴韦林治疗无效的慢性丙型肝炎患者52周的有效性和安全性评价 美能?入选各种肝病指南 甘草酸制剂、水飞蓟素类等制剂活性成分比较明确,有不同程度的抗炎、抗氧化、保护肝细胞膜及细胞器等作用,临床应用这些制剂可改善肝脏生化学指标 —— 慢性乙型肝炎防治指南2005 高龄、HBeAg阴性,无法给予抗病毒治疗的患者,应采取护肝疗法(SNMC,UDCA) ——日本HBV Treatment Guideline 2006 在缺少有效的抗病毒治疗(获得SVR)情况下,降低血清ALT的治疗可以考虑…这些治疗包括甘草酸苷 —— 2006 APASL 慢性丙型肝炎诊疗指南 美能?入选各种肝病指南 甘草酸制剂、水飞蓟素类…等药物有不同程度的抗氧化、抗炎、保护肝细胞膜及细胞器等作用,临床应用可改善肝脏生化学指标 —— 酒精性肝病诊疗指南(2010年修订版) 在基础治疗前提下,以下情况可以考虑保肝抗炎药物防治肝炎和纤维化: 1. 肝组织学确诊为NASH患者; 2.可能存在明显肝损伤和/或进展性肝纤维化患者; 3.拟用其他药物因有可能诱发肝损伤而影响基础治疗方案实施者; 4.合并病毒性肝炎或其他肝炎患者, 建议根据疾病活动度和病期以及药物效能,选用多稀磷脂酰胆碱、水飞蓟素、甘草酸制剂…等1~2种中西药物,疗程通常需要6~12个月 ——非酒精性脂肪肝病诊疗指南(2010年修订版) 谢 谢 ! 经典用药、全面保护、让肝脏充满活力 xx主任,各位老师,晚上好! 我是深圳健安医药公司的产品代表xxx,今天很感谢**主任给我这个机会与各位老师共同交流一个具有充分询证医学证据的复方甘草酸苷制剂——美能。 * 以下是今天介绍的主要内容,首先我们来看看美能产品介绍 * 美能主要成分甘草酸苷是提取自甘草根茎部的有效活性单体。 * 美能有2种剂型,其中针剂为20ml/支,内含有甘草酸苷40mg,另外加入了盐酸半

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