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* 效應 判定準則:產品之影響嚴重程度(客戶效應) 等級 效應 判定準則:製程之影響嚴重程度(製程 / 組裝效應) 不符合安全和/或法規要求之失效 失效模式影響到產品安全操作,及/或與政府法規不符,而無預警 10 不符合安全和/或法規要求之失效 可能危害操作者(機構或組裝)而無預警 失效模式影響到產品安全操作,及/或與政府法規不符,而有預警 9 可能危害操作者(機構或組裝)而有預警 主要功能失效或降低 失去主要功能(車輛無法操作,但不影響車輛安全操作) 8 嚴重 阻礙 產品可能必須100%廢棄,生產線停止或出貨中止 降低主要功能(車輛可操作,但降低操作程度) 7 顯著 阻礙 可能必須部分產品廢棄,變異來自於主要製程,包括降低生產線流速或增加人力 次要功能失效 失去次要功能(車輛可操作,但舒適性/方便性之物件無法操作) 6 中等 阻礙 100%生產中產品,必須線外重工和判定合格 PFMEA嚴重度(S)風險指數 * 效應 判定準則:產品之影響嚴重程度(客戶效應) 等級 效應 判定準則:製程之影響嚴重程度(製程 / 組裝效應) 次要功能失效 降低次要功能(車輛可操作,但降低舒適性/方便性之物件操作程度) 5 中等 阻礙 部分生產中產品,必須線外重工和判定合格 干擾 外觀或可聽見噪音,車輛操作大多數顧客會有感覺到不舒適(>75 %) 4 中等 阻礙 100%生產中產品,必須在投入生產前於生產工站重工 外觀或可聽見噪音,車輛操作許多顧客會有感覺到不舒適(> 50 %) 3 部分生產中產品,必須在投入生產前於生產工站重工 外觀或可聽見噪音,車輛操作少數識別敏略顧客會有感覺到不舒適(< 25 %) 2 次要 阻礙 在製程,操作,或對操作者有輕微不方便 無影響 無可辨別的影響 1 無影響 無可辨別的影響 PFMEA嚴重度(S)風險指數 * 可能失效 判定準則:發生原因-PFMEA (發生變異針對 項目 / 車輛) 等級 很高 ≧100/1,000 或 ≧1/10 10 高 50/1,000 或 1/20 9 20/1,000 或 1/50 8 10/1,000 或 1/100 7 中等 2/1,000 或 1/500 6 0.5/1,000 或 1/2,000 5 0.1/1,000 或 1/10,000 4 低 0.01/1,000 或 1/100,000 3 ≦0.001/1,000 或 1/1,000,000 2 很低 透過預防管制阻止失效 1 PFMEA發生度(O)風險指數 * 偵測機會 判定準則:偵測性經由製程管制 等級 可能性 無偵測機會 無現行製程管制:無法偵測或分析 10 幾乎不可能 任何階段 不可偵測 失效模式和/或錯誤(原因)不易偵測 (亦即:亂數稽核) 9 可能性極小 後製程 問題偵測 後製程失效模式偵測,經由操作員之視覺/觸覺/聽覺的手段 8 可能性 極 問題偵查 來源 製程工站失效模式偵測,經由操作員之視覺/觸覺/聽覺的手段,或後製程之計數值量測(Go/No-Go,扭力板手…等) 7 非常低 後製程 問題偵測 後製程失效模式偵測,經由操作員之計量值量測,或製程工站之計數值量測(Go/No-Go,扭力板手…等) 6 低 PFMEA偵測度(D)風險指數 * 偵測機會 判定準則:偵測性經由製程管制 等級 可能性 問題偵查 來源 製程工站偵測,由操作員之計量值量測或製程工站自動控制,其將偵測異常零件通知操作員(燈號,蜂鳴器…等),治工具之設定和首件檢查(僅針對設定set up) 5 中等 後製程問題偵測 後製程失效模式偵測,經由自動控制,其將偵測異常零件自動鎖定於製程工站,防止流入製程 4 高中等 問題偵查 來源 製程工站偵測,經由自動控制,其將偵測異常零件自動鎖定於製程工站,防止流入製程 3 高 錯誤偵測和/或問題預防 製程工站錯誤(原因)偵測,經由自動控制,其將偵測錯誤和防止零件被生產 2 極高 不適用偵測;缺失預防 錯誤(原因)預防,經由治工具設計、機械設計、零件設計。異常零件無法被生產,因為於產品/製程設計已設定防誤裝置 1 幾乎 確定 PFMEA偵測度(D)風險指數 * 風險優先指數 風險優先指數 RPN = 嚴重度(S) X 發生度(O) X 偵測度(D) 範圍:1~1000 優先改善考量: 1.RPN大小決定(越大風險越高) 2.嚴重度→發生度→偵測度 產品與製程設計的考量: 以預防的角度思考來設計,讓缺陷無法發生勝過去偵測缺陷 * DFMEA範例說明 以汽車行業為例 * DFMEA 範例_煞車系統 * DFMEA 範例_煞車系統 * PFMEA範例說明 以汽車行業為例 * PFMEA 範例_鎖螺絲 * PFMEA 範例_鎖螺絲 * PFM
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