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空气净化系统(HVAC) 验证报告 文件编号: 河北橡一医药科技股份有限公司 1范围 本验证方案适用于河北橡一医药科技股份有限公司洁净厂房系统的验证。 2 概述 本系统的验证活动是根据公司的规定要求,由验证小组按照系统验证方案进行。通过验证过程,记录及审查偏差报告,确认方案中内容在实施过程中没有修改,记录要真实完整,符合方案要求。 3、职责 系统验证报告小组对本报告负责。 4、验证前工作 表2.1 验证方案批准书及修改申请 验证方案名称 验证方案编号 有无修改内容 修改原因及依据 修改后方案 起草人 部门经理 年 月 日 验证小组审批 验证小组: 年 月 日 表5.2 系统仪器仪表校验记录 编号 仪器仪表名称 校验周期 结果 校验证书编号 温度计 湿度计 风速仪 风压表 电工仪表 风量表 微压表 检漏仪或粒子计数器 浮游菌采样器 检查人 日期 审核人 日期 5 安装确认 表5.3.1安装确认所需文件资料 资料名称 编号 存放处 环境控制区平面布局图及空气流向图(包括各房间的洁净度、气流流向、压差、温湿度 要求、人流物流流向) 控制区HVAC系统划分的描述及设计说明 设备采购定单 仪器仪表检定记录及鉴定证书 系统操作手册 HVAC系统操作、维护保养程序 空调设备及风管的清洗规程及清洗记录 高效过滤器检漏程序 HVAC系统控制标准 检查人 日期 审核人 日期 表5.3.2 关键性仪表及消耗性备品 (装备厂完善) 设备编号 设备名称 型号 系列号 关 键 性 仪 表 仪表名称 生产厂家和型号 系列号 校正证书编号及保存处 校正周期 消 耗 性 备 品 品名 生产家和型号 系列号 单位 数量 保存处 检查人 日期 审核人 日期 表5.3.3-1空调机组主要设备确认 (装备厂完善) 主要设备 生产厂家 型号 生产能力 主风机 淄博欧洋机械有限公司 KT13-50-56E 32000立方米/小时 空调机组箱体 冷水机组 备注: 结论: HVAC系统主要设备与采购合同相符 检查人 日期 审核人 日期 表5.3.3-2空调机组设备结构及配置检查 设备结构及配置 要求 确认结果 符合 不符合 机组结构 与采购合同及制作维修说明书相符 风压表 初效、中效两侧应设有风压表,并与设计相符 温度表 新风段、加热段、送风段,应设温度表,并与设计相符 压力表 冷冻水、蒸汽(热水)管道入口处有压力表,并与设计相符 风阀 新风阀、送风阀、回风阀设置与设计相符 温湿度探测系统 与设计相符 机组控制系统 与采购合同及操作说明书相符 备注: 结论:该空调机组设备结构及配置与设计及采购合同、操作维修说明书相符 检查人 日期 审核人 日期 表5.3.3-3空调机组安装检查 设备结构及配置 要求 确认结果 符合 不符合 安装位置 符合图纸设计要求,四周空间足够,便于操作与维修 各部件衔接 牢固,符合设计要求 地基础 应平整坚固 动力管线安装 符合设计要求 冷却—加热盘管试压 符合设计要求 备注:(冷却—加热盘管试压报告复印件附于后) 结论:空调机组安装符合设计要求 检查人 日期 审核人 日期 表5.3.3-4空调机组公用工程介质供应检查 内容 设计要求 确认结果 符合 不符合 配 电 电压 380±10 V 频率 50HZ 冷 冻 水 温度 ≤15℃ 压力 0.3MPa 蒸 汽 压力 0.3MPa 备注: 结论:配电、冷冻水、蒸汽装置连接及介质指标符合设计要求 检查人 日期 审核人 日期

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