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XINDA INDUSTRY SHISHI CITY FUJIAN CO.,LTD 石狮市鑫达工业有限公司 文件编号：XD-WI-2003.12.13 文件类别:标准文件 制定日期:2003.12.13 版本:1.0 生效日期:2003.12.13 修订日期: 页数:2/7 1、目的:分析与产品相关的过程潜在失效模式及其影响后果，采取措施消除潜在失效模式或减少其发生的可能性。 2、范围：适用于与本公司产品相关的过程潜在失效模式及后果分析（PFMEA）。 3、权责： 3.1工程主导PFMEA工作会同生产部、品管部、业务部、资财部等技术代表成员进行。 4、相关文件： 4.1《新产品投产作业流程》 4.2《工程变更作业流程》 4.3《新机种技术转移作业流程》 5、定义： 5.1 PFMEA:过程潜在失效模式及后果分析. 5.2顾客: 一般指“最终使用者”,但也可以是后续的或下一制造或装配工序,以及服务工作. 6、作业内容： 6.1.1确定与产品相关的过程潜在失效模式; 6.1.2评价失效对顾客的潜在影响; 6.1.3确定潜在制造或装配过程失效的起因,确定减少失效发生或找出失效条件的程序控制变数 6.1.4编制潜在失效模式分级表,建立考虑纠正措施的优选体系; 6.1.5将制造或装配过程的结果编制成文件. 6.2 PFMEA 依赖于集体努力 负责PFMEA的技术人员要直接地主动地联系相关部门的代表,FMEA应成为促进不同部门之 间充分交换意见的催化剂,从而提高整个集体的工作水平. 6.3 PFMEA 的开发: 6.3.1风险的评定 依据工艺流程图,分析产品在制造或装配过程中每一过程或工序,评定其风险,可按低、中、高划 分填入过程流程/风险分析表中,确定为高风险的过程或工序,应分析其潜在失效模式及影响后果,按要求填写3.FMEA表. 6.3.2过程FMEA表的填写 6.3.2.1 PEMEA编号 PFM 公历年的末两位 月份 流水号 6.3.2.2项目名称:填入所分析的系统、子系统或零件的过程名称、编号。 6.3.2.3过程责任:填入部门、车间和小组或供应商。 6.3.2.4编制者:填入负责准备FMEA工作的技术人员姓名. 6.3.2.5产品类型:填入将被使用或正被分析过程影响的预期的产品机型. 6.3.2.6关键日期:填入初次FMEA预定完成的日期, 该日期不应超过计划开始生产的日期. 6.3.2.7 FMEA日期:填入编制FMEA原始稿的日期及必威体育精装版修订的日期. 6.3.2.8核心小组:列出有权确定和/或执行任务的责任部门和个人姓名. XINDA INDUSTRY SHISHI CITY FUJIAN CO.,LTD 石狮市鑫达工业有限公司 文件编号：XD-WI-2003.12.13 文件类别:标准文件 制定日期:2003.12.13 版本:1.0 生效日期:2003.12.13 修订日期: 页数:3/7 6.3.2.9过程功能/要求:简描述被分析的过程或工序(如热处理),尽可能简单说明该工艺过程或工序 的目的.如果工艺过程包括许多具有不同失效模式的工序,那么可以把这些工序作为独立过 程列出. 6.3.2.10 潜在失效模式 6.3.2.10.1潜在失效模式是指过程可能发生的不满足过程要求/或设计意图的形式,是对具 体工序不符合要求的描述.它可能是引起下道工序的潜在失效模式,也可能是上 道工序潜在失效的后果.但是,在FMEA准备中,应假定提供的零件/材料是合格 的. 6.3.2.10.2根据零件、子系统、系统的工艺特性，对应特定的工序，列出每一个潜在失 效模式。前提是假设这种失效可能发生，但不一定非得发生。过程工程师/小 组应能提出并回答下面问题：过程/零件怎么不能满足规范，及假设不考虑工 程规范、顾客（最终使用者、后续工序或服务）会提出什么异议？ 6.3.2.10.3 可把相似的过程比较和顾客对类似情况抱怨、索赔的研究作为出发点，此外对 设计目的了解也很必要。 6.3.2.10.4 典型的失效模式不仅仅局限于下情况:裂纹、变形、断裂、毛刺、变曲、粘合、 转运损坏、安装调试不当、开路、短路、工具磨损、脏污等。 6.3.2.11 潜在的失效后