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自制治敏隔离剂联合孟鲁司特钠防治过敏性鼻炎的临床研究 贺荣莉 欧仁兵 高雅 杨芳 李刚 付蓉, （湖北省荆州市第三人民医院, 荆州,434001） 【摘要】 目的 探索自制治敏隔离剂联合孟鲁司特钠防治过敏性鼻炎的安全性、有效性，旨在寻找有效的防治过敏性鼻炎的新途径。方法 择符合标准的小儿过敏性鼻炎患儿122例，随机分为两组，治疗组62例，采用自制治敏隔离剂每日涂鼻腔次在棉签上蘸取，再将棉签深入鼻孔内轻轻涂擦，并转动棉签使整个鼻腔壁都均匀涂抹有药膏。0μg)；每晚口服酮替芬0.5~1mg。两组均以3个月为一个疗程。治疗观察期间，两组禁用其他与本病相关的治疗方法及药物。 1.3 观察指标 1.3.1临床症状评分标准：初诊及用药后，患儿或家长将每天的鼻部症状（鼻塞、鼻痒、打喷嚏、流清涕程度）记录在统一的鼻炎日记表上，每周对鼻炎症状进行评分，90天后按评分标准（4级评分法：0=无，1=轻度，2=中度，3=重度）做出评分，按积分值减少情况评价临床疗效，治疗前后鼻炎发作天数(天/周)，并观察不良反应。必要时进行血常规、肝肾功能、心电图检测，变应原皮肤试验，及时发现各种不良反应。 1.3.2远期疗效：在疗程结束后，每一个月对患儿进行复发率的随访观察。停药6个月、9个月后分别进行复发率的比较。 1.4 疗效判定标准 参照中华医学会耳鼻咽喉科学分会变应性鼻炎诊断标准及疗效评定标准相关标准[3]，结合鼻炎发作天数积分评定。按公式：积分=(治疗前总分－治疗后总分)÷治疗前总分×100%。显效治疗后(症状体征、发作天数)总分降低50%以上；有效治疗后总分降低31%~50%；无效治疗后总分降低30%或以下；显效和有效记为有效率。 1.5 安全性评价 判定临床出现的不良反应程度及所用药物的相关性，按肯定有关、很可能有关、可能有关、可能无关、无关评价，前三者即为不良反应，统计不良反应发生率。 1.6统计学方法 计数资料的比较采用X2检验，计量资料采用t检验。 2结果 2.1 近期临床疗效 治疗结果见表1。两组总有效率差异不显著，说明近期疗效无差别。 表1 近期临床疗效比较 例（%） 组别 例数 显效 有效 无效 总有效率（%） X2 P 治疗组 62 46 11 5 91.9 0.14 ＞0.05 对照组 60 44 10 6 90.0 2.2 疾病治愈时间 两组症状好转的时间的比较，见表2,对照组短于治疗组（P＜0.01）,说明对照组好转时间短于治疗组。 表2 两组症状好转的时间的比较（, d） 组别 例数 鼻塞 鼻痒 打喷嚏 流清涕 好转时间 治疗组 62 4.02±1.86 5.41±1.45 6.05±1.42 6.28±1.62 12.23±1.91 对照组 60 2.31±1.55 3.10±1.84 4.25±1.03 4.05±1.32 8.51±1.52 t值 5.50 7.71 7.99 8.32 11.88 p值 ＜0.01 ＜0.01 ＜0.01 ＜0.01 ＜0.01 2.3两组远期疗效的比较 见表3、表4。在两组愈后6个月（X2=26.35）和9个月（X2=34.15）的2次随访中，对照组的复发率较治疗组的复发率显著提高（P＜0.01），说明治疗组的远期疗效好，复发率低。 表3 停药6个月后复发率的比较 例（%） 组别 例数 总有效 复发 未复发 复发率(%) X2 P 治疗组 62 57 5 52 8.77 26.35 ＜0.01 对照组 60 54 29 25 53.70 表4 停药9个月后复发率的比较 例（%） 组别 例数 总有效 复发 未复发 复发率(%) X2 P 治疗组 62 57 8 49 14.04 34.15 ＜0.01 对照组 60 54 37 17 68.52 2.4 用药前后IgE的变化