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* USO 9735 是III期临床,研究TC方案的疗效及安全性 目的在于比较非蒽环类方案与标准蒽环类方案治疗可手术乳腺癌 is a phase III study designed to evaluate the efficacy and safety of docetaxel–cyclophosphamide. The goal is to compare a non-anthracycline containing regimen with a standard anthracycline combination for the treatment of patients with operable breast cancer. * * * * * * * * * * * * * Her Neg as of 8 ‘05 * * * * * * NSABP B-38 Disease-Free Survival 0 1 2 3 4 5 0.0 0.2 0.4 0.6 0.8 1.0 Years since Randomization Disease-Free Survival Treat N Events P-value* (vs AC?PG) TAC 1610 327 0.410 AC?P 1618 294 0.388 AC?PG 1613 320 # at risk 1610 1532 1424 1331 1217 719 1618 1554 1452 1348 1240 754 1613 1533 1453 1350 1244 730 * Stratified log-rank test adjusting for randomization factors NSABP B-38 Overall Survival 0 1 2 3 4 5 0.0 0.2 0.4 0.6 0.8 1.0 Years since Randomization Overall Survival Treat N Deaths P-value* (vs AC?PG) TAC 1617 185 0.167 AC?P 1624 188 0.133 AC?PG 1618 167 # at risk 1617 1588 1539 1487 1433 913 1624 1602 1557 1504 1439 938 1618 1596 1557 1514 1446 928 * Stratified log-rank test adjusting for randomization factors NSABP B-38AML/MDS (N) AC?P (1618) TAC (1610) 8 AC?PG (1613) 11 5 P=0.46 Conclusion Addition of G to DD AC?P did not improve outcomes No significant differences in efficacy between DD AC?P and TAC Toxicity profiles differed with more neuropathy and anemia on DD arms and more diarrhea and febrile neutropenia on TAC Exploratory analyses: No outcome differences with or without erythropoietin These results are in node positive BC (Applicable to node negative?) Phase II Trial of Adjuvant TC (Docetaxel/Cyclophosphamide) Plus Trastuzumab (HER TC) in HER2 Positive Early Stage Breast Cancer Patients Steve Jones, MD1,2; Rufus Co
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