妥布霉素滴眼液含量测定.docVIP

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2017-02-21 发布于重庆
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妥布霉素滴眼液含量测定.doc

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妥布霉素滴眼液含量测定

摘要目的：研究妥布霉素滴眼液的含量测定方法，比较各种方法的优点。方法：(一)建立高效液相色谱-蒸发光散射检测器检测法(HPLC-ELSD)测定妥布霉素滴眼液的含量。采用双波长紫外分光光度法测定妥布霉素的含量。以邻苯二甲醛(PHT)为显色剂的比色法测定妥布霉素滴眼剂的含量。方法专属性强，准确可靠，适用于妥布霉素滴眼液产品质量控制。准确简便，重现性好，可用于制剂的质量控制。具有快速、简便、准确、重现性好等优点，适合于产品中间体的质量控制和医院制剂的快速分析。妥布霉素含量测定含量测定比色法ABSTRACT Objective: Research the content determination of tobramycin eye drops and compare the methods. Methods: (1) To establish an HPLC - ELSD method for the content determination of tobramycin eye drops. (2) To establish the double wavelength ultravioletspectrophotometry method for the content determination of tobramycin eye drops. (3) To establish the colorimetric method use PHT as the chromogenic reagent for the content determination of tobramycin eye drops. (4) Compare various methods. Results: The HPLC-ELSD is simple accurate and reliable. It is suitable for the routine quality control of tobramycin eye drops preparations. The double wavelength ultravioletspectrophotometry method is simple, accurate, reliable, reproducible, and could be used for the routine quality control of the preparation. The colorimetric method is rapid, simple, accurate, reproducible, rapid analysis and quality control of the preparation and the hospital are suitable for intermediate Key words tobramycin content determination HPLC –ELSD content determination colorimetric method 目录第1章文献综述 ……………………………………………………………………1 1. 1妥布霉素的发现以及应用 ……………………………………………………1 1. 2妥布霉素含量测定方法以及优缺点 …………………………………………2 1. 3本课题研究的内容及意义 ……………………………………………………2 第2章高效液相色谱-蒸发光散射检测器检测法 ………………………………3 2. 1仪器与试药 ……………………………………………………………………3 2.1.1原料与仪器 ………………………………………………………………3 2.1.2色谱条件 …………………………………………………………………3 2. 2实验方法 ………………………………………………………………………4 2.2.1强力破坏试验 ……………………………………………………………4 2.2.2系统适应性试验 …………………………………………………………4 2.2.3线性关系试验 ……………………………………………………………5 2.2.4灵敏度试验 ………………………………………………………………6 2.2.5稳定性试验 ………………………………………………………………6 2.2.6回收率试验 ………………………………………………………………6 2.2.7重复性试验 ………………………………………………………………6 2.2.8样品测定 ……………………………………………