《药物分析》课程(A)卷参考答案及评分标准.docVIP

《药物分析》课程(A)卷参考答案及评分标准.doc

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《药物分析》课程(A)卷参考答案及评分标准

2006 ~名词解释:(分,共题,每题3分,英文名及缩写,请先写出中文名称后再解释之) Accuracy Blank test:空白试验(1),系指在不加供试品或以等量溶剂替代供试液的情况下,按同法操作所得的结果(2)。  Content uniformity:含量均匀度(1),是指小剂量的片剂、胶囊剂、膜剂或注射用无菌粉末等每片(个)含量偏离标示量的程度(2)。 4、特殊杂质  选择题:(分,共题,每题2分,多选少选均不得分).简述酸性染料比色法测定生物碱类药物含量的基本原理。 乳酸钙片的含量测定为:精密称取本品10片,重量为6.0322g,研细,精密称取片粉0.3589g,按药典规定进行测定,用去乙二胺四乙酸二钠滴定液(0.05005mol/L)18.94ml.每1ml乙二胺四乙酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于15.42mg的C6H10CaO6.H2O,求乳酸钙的标示百分含量(本品规格为0.5g)。W平 解: 标示量% = --------------------- × 100% W供×标示量 15.42×18.94×10-3×0.05005/0.05×0.60332 = -----------------------------------------× 100% 0.3589×0.5 = 98.3% 2006 ~名词解释:(分,共题,每题3分,英文名及缩写,请先写出中文名称后再解释之)  Blank test:空白试验(1),系指在不加供试品或以等量溶剂替代供试液的情况下,按同法操作所得的结果(2)。  Content uniformity:含量均匀度(1),是指小剂量的片剂、胶囊剂、膜剂或注射用无菌粉末等每片(个)含量偏离标示量的程度(2)。 4、特殊杂质 双相滴定法选择题:(分,共题,每题2分,多选少选均不得分)密秤定地西泮0.2021g,加冰醋酸与醋酐各10ml使溶解后,加结晶紫指示剂1滴,用高氯酸液(0.1012mol/L)滴定,至溶液显绿色时,消耗6.94ml高氯酸滴定液,空白试验消耗高氯酸0.02ml。每1ml高氯酸液(0.1mol/L)相当于28.47mg的地西泮(C16H13ClN2O)。试计算地西泮的含量。 解: 含量% = --------------------- × 100% W供×1000 28.47×(6.94-0.02)×0.1012/0.1 = ----------------------------------× 100% 0.2021×1000 = 98.7% 西 南 大 学 第6页(共6 页) 西南大学课程考核参考答案及评分标准 命题教师: 教研室或系负责人: 主管系(部)主任: 年 月 日 第 页 共 页

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