第七章 筛检李立明流行病学6版.ppt

 流行病学教研室 李硕颀 本章学习要点 评价真实性的常用指标及其计算方法 影响可靠性的因素 预测值的计算方法 提高诊断质量的方法 — 串联和并联 第一节 概述 一、筛检（Screening）的定义： 筛检的定义 通过快速简便的检验、检查或其它措施，从表面上无病的人群中中去发现那些未被识别的病人或有缺陷的人。筛检试验仅是一种初步检查，不是作出诊断。筛检试验阳性者需得到进一步的诊断，确诊后进行治疗。 (美国慢性病委员会 · 1951年) 二、筛检的目的 ①发现某病的可疑患者，并进一步确诊和早期治疗，实现二级预防。 ②确定高危人群，实现一级预防。 ③了解疾病自然史 三、筛检应用的原则 第二节 筛检实验的评价 一、筛检试验的评价方法 筛检试验评价就是将待评价的筛检试验方法与诊断目标疾病的标准方法即“金标准” 进行同步盲法比较，以判定该方法分辨目标疾病的能力。 （一）确定“金标准” 金标准(gold standard)—当前公认最好的、准确可靠的诊断方法，或专家制定并得到公认的临床诊断标准。 应用金标准区分有病人群和无病人群，然后用待评价的筛检试验对这两组人群进行测试，并比较分析试验结果。 （二）选择受试对象 受试对象应能代表筛检试验可能应用的目标人群。病例组和对照组人群的选择应采用随机化原则。 病例组应该包括各型病人，如典型和不典型的、不同病情严重程度的、不同病程阶段的、有或无并发症的病例。 （三）估算样本量 ① 待评价筛检试验的灵敏度 灵敏度为50%时，样本量最大。 ② 待评价筛检试验的特异度 特异度为50%时，样本量最大。 ③ 显著性检验水平α α=0.01时样本量大于α=0.05 ④ 容许误差δ， 一般定为0.05-0.1。 二、筛检试验的评价指标 一项筛检试验优劣的评价可从 真实性、可靠性、收益三方面进行。 （一）真实性的评价 又称为效度，指一项筛检或诊断试验所获得的数值与实际值的符合程度。 评价真实性的指标有灵敏度、特异度、漏诊率、误诊率正确诊断指数、似然比和符合率 表1 应用诊断（筛检）试验检查某病患者和非患者的结果模式表 试验结果 病人 非病人 合计 阳性 真阳性 A 假阳性 B A+B 阴性 假阴性 C 真阴性 D C+D 合 计 A + C B + D A+B+C+D=N 3、似然比（likelihood ratio LR） 似然比是对诊断试验进行综合评价的重要指标，它综合了灵敏度和特异度的信息，其含义是：在诊断试验中患者出现某种检测结果的概率与非患者出现相应结果的概率之比。。 在已知患病率与似然比的情况下，可以利用似然比计算验后比，从而准确地估计单个就诊者的患病概率，以助临床医生的诊断决策。 似然比可分为阳性似然比和阴性似然比。 1）阳性似然比（+LR） 真阳性率与假阳性率之比，说明正确判断阳性的可能性是错判阳性可能性的倍数。表明试验呈阳性时患病与不患病机会的比例。 比值越大，试验结果阳性时为真阳性的概率越大，此诊断方法愈好。 +LR =灵敏度/(1-特异度)=灵敏度/误诊率 或 2）阴性似然比 （-LR） 是假阴性率与真阴性率之比，表示错判阴性的可能性是正确判断阴性的可能性的倍数，此值越小，试验结果为真阴性的可能性越大，该诊断方法愈好 -LR =(1-灵敏度)/特异度=漏诊率/特异度 即 根据似然比判断试验阳性或阴性时患病概率 验前概率：检查前病人患某种疾病的可能性（患病率） 验 前 比：检查前病人患某种疾病的机率。 验 后 比：检查后病人患某种疾病的机率。 验后概率：检查后病人患某种疾病的可能性。 ①将验前概率转换为验前比 验前比=验前概率/(1－验前概率) ②通过诊断试验的似然比计算验后比 验后比=验前比×似然比(LR) ③将验后比转换为验后概率： 验后概率=验后比/(验后比+1) 例：某18岁女性因面色苍白、乏力，被怀疑为严重贫血至某医院就诊，根据病史及外周血涂片检查，在该院该年龄段女性患缺铁性贫血的可能性为40%。在实验室进一步做血清铁蛋白检查，结果为12mmol