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临床流行病学与循证医学教研室 （供研究生、七年制使用） 《临床医学研究方法》第二章第五节 * 【课题1】不匹配成组资料的分析 某医院2007年收治急性乙型肝炎病人 1130例，治疗后谷丙转氨酶等肝功能指标 下降超过治疗前50%以上为有效，否则为 无效。调查病人住院期间用药情况，治疗 有效病人904人中有635人使用美能注射剂， 治疗无效的病人中有68人使用美能注射剂， 其他病人未使用美能治疗。 问题： 1．请画出分析的表格。 2．请计算χ2值、OR值及其95%可信区间。 3．计算结果说明了什么问题？ 病例对照研究习题解 * 【课题2】等级资料分析 乙肝病人接受三种不同剂量的美能治疗， 有效病人中接受美能静滴100ml/d 303例， 80ml/d 182例，40ml/d 150例；无效100ml/d 20例，80ml/d 25例，40ml/d 23例。 问题： 1．请画出分析表格。进行总χ2检验，计算 结果说明了什么问题？ 2．计算各不同剂量的χ2值、OR值及其95% 可信区间。 3．根据计算结果对不同剂量美能的疗效可 得出什么印象？ 病例对照研究习题解 * 【课题3】 1:1配比资料的分析 为了解阿斯匹林对冠心病复发的 作用，按1:1配比（冠心病复发:未复发） 看过去阿斯匹林应用情况。调查发现： ++20，－－19，+－26，－+114 问题： 1. 画出分析表格。 2. 求χ2值、OR值及其95%可信区间。 3. 上述各指标的意义是什么？ 4. 本研究的结论是什么？ 病例对照研究习题解 * 【课题4】 某医院过去 5年中共收治初次患 脑梗塞患者1000例，其中 850人治愈， 余者有明显的后遗症。现认为结局的 发生与发病后的及时救治关系密切。 假设认为发病后 6 小时之内作为 早期救治的时间， 问题： 1. 你认为采用什么研究方法对该患者 群体进行研究才能证明这一假设？ 病例对照研究习题解 * 2. 请简述研究设计方案及能反应结论 的有关指标。 3. 假设治愈者中6小时内就诊有 650人， 留有后遗症者中6小时内就诊有50人， 本研究结论是什么？ 病例对照研究习题解 病例对照研究习题参考答案 * 表 美能治疗急性乙型肝炎疗效研究 药物 有效 无效 合计 应用美能 635 68 703 未用美能 269 158 427 合计 904 226 1130 【课题1】答案 1. 分析四格表 病例对照研究习题解 * （1）计算χ2值 假设： H0美能注射剂治疗无效 H1美能注射剂治疗有效 (ad-bc)2 N χ2= =124.01 (a+b)(a+c)(b+d)(c+d) χ2= 124.01＞6.63，P＜0.01 检验结果说明在α=0.01水平上 拒绝无效假设H0 ，接受假设H1 。 2. 计算χ2值、OR值及其95%可信区间 病例对照研究习题解 * （2）计算OR值及其95％可信区间 ad 635×158 OR= = = 5.48 bc 68×269 OR95%CI=OR 1±z/√χ =5.48 1±1.96/√124.01=11.14 =4. 03~7.44 结果显示：使用美能治疗达到有效 是未使用美能达到有效的5.48倍，其OR 值的95％可信区间下线＞1，提示了美能 治疗可能对急性乙型肝炎有一定疗效。 2 =0.18 病例对照研究习题解 * 【课题2】答案 表 不同剂量美能治疗急性乙型肝炎的疗效研究 药物(ml/d) 有效 无效