医药行业年度评选.docVIP

附件1：“十一五”期间医药行业“优秀科技创新案例”评选申报资料 科技创新案例名称 直立式聚丙烯输液袋的研究与开发（可立袋） 项目实施起讫时间 本项目与2003．1月开始研发，至2007年开始规模生产，2008年进行生产线扩能改造，2009年达产。 项目管理方案 该产品的研发目标是实现直立摆放和全密闭输液的结合，研发内容主要涉及材料研究、成型技术研究、安全性评估等多个专业技术领域，通过对材料的筛选与改性研究、成型技术研究、安全性评估及粒料质量标准、可立袋质量标准等等全方位的试验与研究，创建了粒料配方、粒料质量标准、粒料降解途径和降解产物分析、可立袋迁移物质检测等材料关键技术；同时创立了袋形结构设计、袋胚结构设计、注塑及吹袋模具改进、注吹工艺参数综合控制、灭菌控制程序等成型关键技术。 该项目作为我公司的重点项目，引进先进的管理理念，使管理做到有效协调、实时监控，最终保证公司的流程标准化、技术标准化和产品标准化。包括：（1）管理体系：战略管理，投资管理，流程管理，项目管理，绩效管理，产权管理；（2）立项决策机制；（3）研发经费保障机制：企业自筹，项目资金，横向资金，成果转让；（4）产学研合作机制；（5）研发质量管理体系；（6）知识产权保护体制；（7）人才培养和激励机制。通过以上标准流程管理，本项目取得了巨大成功。本项目申请了15项专利和1项注册商标，其中发明专利2项，已有10项专利获得授权（其中1项发明专利）；获得了SFDA Ⅰ类药品包装用材料和容器注册证”，医院临床使用中深受欢迎。 项目贡献 直立式聚丙烯输液袋为新型输液包装材料，具有以下特点：（1）使用安全：实现了全封闭式输液，避免二次污染；对PVC软袋易吸附的多种药物无吸附作用，避免药物有效成分的损失；采用吹塑成型，袋身无焊接部位，可彻底杜绝漏液，同时避免药液受污染；不含增塑剂DEHP，避免可能产生的生殖毒性。（2）操作便利（3）资源节约。（4）环境友好。 该产品自2007年正式投放市场以来，销售收入达12亿元，在5.12汶川特大地震发生以后的抗震救灾工作中，因其优势成为抗震救灾首选产品之一，作为摔不坏的输液产品向灾区实施紧急空投，拯救了无数的生命。2008年被授予“国家重点新产品”称号（计划编号2008GRF00036），被列为四川省科技支撑项目，并获得了四川省高新技术创新产品、四川省自主创新产品称号。 项目经济与社会效益 直立式聚丙烯输液袋已成功进行了大生产及上市销售。截止2009年底，可立袋已累计实现产值：12.49亿元，利税:4.09亿元，产值年平均增长率：52.97%，利税年平均增长率：54.10%。预计2010年产销量将超过6亿袋，可实现产值15亿元，利税5亿元，是科伦药业实现百亿目标的核心产品 因直立是聚丙烯输液袋的成功投产，新增了两千个就业岗位，在医院临床使用中深受欢迎。该产品不仅是我国自行研制的新技术，在国外亦属首创，该产品的问世和推出预示着输液产品领域的一场新的革命和更新换代。该产品保障人民安全用药，节能环保，较现有生产方式节能60%以上。满足了国家安全战略的需要。在行业进步方面，推动了原辅包装研发技术平台的构建，加快了国家大容量注射剂工程技术研究中心的组建进程，提升行业技术水平，推动行业技术进步 ，推动行业软塑化进程，促进产业结构升级 。 是否存在知识产权纠纷风险 我公司共申请相关专利15项，其中发明专利2项，10项已获授权（1项发明专利）。 授权专利清单： 序号 专 利 号 项 目 名 称 类别 1 ZL200810045616.5 一种塑料软瓶自动收集整理机 发 明 2 ZL200520034305.0 自排液可立袋 实用新型 3 ZL200520035032.1 直立式聚丙烯输液袋 实用新型 4 ZL200820222874.1 输液时不产生负压的自收缩输液瓶袋 实用新型 5 ZL200530028434.4 医用输液瓶上的吊环(二) 外观设计 6 ZL200530028433.X 输液瓶上的吊环(一) 外观设计 7 ZL200820064391.3 适用于塑料软瓶自动收集整理机的电控装置 实用新型 8 ZL200820064392.8 塑料软瓶自动收集整理机 实用新型 9 ZL200820064390.9 适用于塑料软瓶自动收集整理机的夹瓶装置 实用新型 10 ZL200820064393.2 适用于塑料软瓶自动收集整理机的牵引装置 实用新型 申请专利清单： 序号 申请号 项 目 名 称 类别 11 200810147662.6 输液时不产生负压的自收缩输液瓶袋 发 明 12 201030250012.2 可立式软袋（1000ml） 外观设计