003厂房维修保养管理规程.docVIP

辽宁盛生集团有限公司制药分公司GMP文件 管理规程 起 草 年 月 日 文件编号 SMP-BM-40-00 部 门 审核 年 月 日 版 本 号 00 质量部审核 年 月 日 生效日期 2014年 01月01日 批 准 年 月 日 页 码 1 / 3 变更记载 版本号 修订原因与内容 生效日期 00 新制订 2014年01月01日 分发部门： 质量部 [ √ ] 生产部 [ √ ] 设备部 [ √ ] 物料供应部 [ √ ] 人事部 [ ] 财务部 [ ] 销售部 [ ] 综合制剂车间 [ √ ] 提取车间 [ √ ] QC室 [ √ ] QA室 [ ] 1 目的 本规程用于规范本公司厂房与设施的维修保养管理工作，保证厂房与设施处于良好的使用状态。 2 范围 3 职责 本规程由起草和修订。 本规程由设备部部长负责审核。 本规程由质量负责人批准。 各部门负责本规程执行 4 内容 4.1 维护保养原则 4.1.1 厂房的使用部门和个人要爱护建筑物及附属设施。不得随意改变其结构，凡需改变结构时，需经有关部门和领导批准后方可进行，并将图纸归档。对于洁净厂房，改动后还要进行必要的验收验证，才可投入使用。 4.1.2 不得在建筑物周围挖坑、开沟和做有碍建筑基础的事项，不得使酸、碱、汽等渗入建筑物基础、墙面、地面和下水管道。 4.2 厂房设施的检查 4.2.1 设备部会同综合办公室，每年一次对厂区围墙、大门、门卫室、厂区路面、厂房外墙、锅炉房、变电所等公用工程建筑的使用状况进行检查，填写检查记录。 4.2.2 各生产车间主任、质量部QC室主任、仓库主管，每半年一次组织本部门人员对所属厂房设施的使用状况进行检查，填写检查记录，上交设备部。 4.2.3 生产车间及各辅助部门人员随时检查所属工作场所的厂房设施有无异常，发现问题及时上报本部门负责人和设备部。 4.2.4 定期检查内容如下： 4.2.4.1 厂区围墙、大门的金属栏杆有无开焊开裂。 4.2.4.2 建筑物墙体表面墙皮有无脱落、开裂、玻璃有无破损，门框、窗框有无变形。 4.2.4.3 食堂、卫生间、浴室等地面、墙面有无脱落，上水及排水系统有无堵塞。 4.2.4.4 公用系统的供水、供汽管道及阀门有无跑冒滴漏现象。 4.2.4.5 走廊、天棚有无密封不严，产生脱落物的现象，墙面有无裂缝。 4.2.4.6 彩钢隔断连接处、管道穿孔处有无缝隙，是否产生脱落物、灰尘。建筑物窗有无损坏。 4.2.4.7 室外水泵房、消防水池、饮用水池外表面是否完好、内表面有无松动、脱落。 4.2.4.8 各车间、仓库及公共区域地面有无裂痕，货架有无开裂。 4.2.4.9 各室内楼梯、室外跨梯、电器开关、灯具有无损坏情况。 4.3 维修和维护保养 4.3.1 厂房与设施的定期维护保养工作由设备部组织进行。 4.3.2 设备部应根据日常检查情况及相关规程，制定厂房与设施的维护保养计划和方案。比如钢构件的防腐和防火涂料，潮湿厂房墙面的防霉涂料等的施工计划。 4.3.3 各厂房设施的使用部门应对所在建筑物进行日常维护保养，按相应的清洁规程对厂房设施进行清洁和清扫，并及时解决在工作过程发现的小问题，如不能及时解决的，应上报设备部，由设备部统一安排维修保养工作。 4.3.4 设备部接到各部门上报的维修申请后，对现场情况进行确认，根据损坏情况，编制维修计划，报总经理批准后，立即安排人员进行处置；项目较大（两天处理不完）的工程，报修部门还需填写《厂房设施维修审批单》，经主管经理审批后，实施维修工作。 4.3.5 厂房设施的维修和定期维护保养工作应与生产时间错开。不得同时进行。 4.3.6 厂房维修工作完成后，应填写《厂房设施维修记录》。 4.3.7 厂房设施的检查记录和维修记录，由设备部人员整理后，统一由综合办公室归档管理，保存期不得少于5年。 5 派生记录 R-SMP-BM-40-003-01 《厂房设施维修审批单》R-SMP-BM-40-003-02 《厂房设施维修记录》R-SMP-BM-40-003-03 6 引用文件及记录 7 附件 无 厂房设施检查记录 检查部门 检查日期 检查人 序号 检查部位 检查内容 检查结果