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国家执业药师资格考试真题(I) 药事管理与法规 …、（A型题）最佳选择题： 1．认定为劣药的情形是 B．药品成分的含量不符合国家药品标准 2．最具有药品生产领域工作特色的职业道德要求是 D．质量第一，自觉遵守规范 3执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为 B．3年，3个月。 4．根据《国家食品药品监督管理总局主要职责内设机 构和人员编制的规定》，国家食品药品监督管理总局下 方的职责不包括 D．整合国家质量监督检验检疫总局、原国家食品 药品监督管理局所属食品安全检验检测机构 5．根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理 规定》，审批发放《麻醉药品、第一类精神药品购用印 鉴卡》的部门是 B.设区的市级卫生行政部门 6．我国现行基本药物制度中规定基本药物报销的比例 为． A．100% 7．药品商品名称应当符合以下哪个部门的规定 A．国务院药品监督管理部门 8．根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》， 药品零售企业中应当其备执业药师资格的人员是 A．企业法定代表人或企业负责人 9．根据《药物临床试验质量管理规范》临床试验可以 分为四期，以下说法正确的是 D．IV期临床试验病例数不少于2000例 10.《药品经营质量管理规范》的适用范围是 B．所有在中国境内经营药品的专营或兼营企业 1 1．医疗机构需取得印鉴卡才可以购买的药品有 D．吗啡} 12．由国家食品药品监督管理总局组织GMP认证的 药品生产企业是 D．生产注射剂、放射性药品和国务院规定的生物 制品的药品生产企业 13基本医疗卫生制度的四大体系小包括 A．医药卫生监管体系 14．根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构同 一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型吾不 得超过 C．2种，2种 15根据《国家食品药品监督管理局主要职责内设机构 和人员编制的规定，国家食品药品监督管理岗的职责 不包括 D综合协调食品安全、组织查处食品安全重大事故 16．根掘《医疗用毒性药品管理办法》，执业医师开具 的处方中含有毒性中药川乌，执业药师调配处方时 B．应当给付川乌的炮制品 1 7下列规范性文件中，其法律敬力层次最高的是 A．《中华人民共和国药品管理法实施条例》 18．运输有温度要求的药品应根据季节和运程采取的 措施是 D．保温或冷藏措施发运，必要时派人押运 J9．根据《医疗机构药事管理规定》，有关医疗机构药 品调剂，说法错误的是 B．任何情况下，药品一经发出，不得退换 20．根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》 规定，医疗机构制剂收回记录的内容不包括 C．医疗机构制剂批准文号 21．药品的质量特性包括 C．安全性 22药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的 是 A血液制品 23.《药物非临床研究质量管理规范》的适用范围是 B．为申请药品注册丽进行的非临床研究 24有关医疗机构管理的说法，错误的是 D个体诊所应当按照省级卫生行政部门分级管理 目录制定诊所的供应目录 25．《医疗机构制剂许可证》的有效期为 D．5年 26．红色专有标识图案用于 C．甲类非处方药 27不能纳入基本医疗保险用药的范围的是 D血液制品，蛋白类制品（特殊适应证与急救、抢 救除外） 28．《处方管理办法》规定，“四查十对”中查药品， 对 A．药名、规格、剂型、数量 29.根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》， 制剂配发记录的内容不包括 B．制剂配制工艺 30为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配 服务的零售药店实行 B定点制 31．医疗机构应当对出现抗菌药物超常处方一以上且 无正当理由的医师提出警告，限制其特殊使用级和限 制使用级抗菌药物处方权 A．3次 32审查和确定定点零售药店的原则不包括 D．保证同品种的药品供应价格最抵 33．《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企 业、药品经营企业、医疗机构可不从具有药品生产、 经营资格的企业购进的药品是 B．未实施批准文号管理的中药材 34．根据《中华人民共和国药品管理法》，按劣药论处 的是 D．未注明生产批号的药品