药品管理法培训试题.docVIP

答案 药品管理法培训试题 姓名 分数 A型题 第1题 《中华人民共和国药品管理法》适用于 A 所有有关药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人 B 药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人 C 药品检验、科研、信息网络的单位和个人 D 所有有关药品生产、研究开发和使用的单位和个人 E 所有与药有关的单位和个人 正确答案：A 第2题 目前，医疗单位内可以配制、供应药品的只有 A 内、外科室 B HYPERLINK /asp/wangxiao/hushi/index.asp \t _blank 护理部和供应部 C 药剂科和同位素室 D 医务处和中医科 E 急症室和检验科 正确答案：C 第3题 对疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应该 A 责令停止生产、经营和使用 B 进行用药评价 C 按假药或劣药论处 D 禁止出口 E 撤消其批准文号 正确答案：E 第4题 药品生产企业、药品经营企业和医疗单位直接接触药品的工作人员必须 A 每季度进行健康检查 B 每年进行健康检查 C 每半年进行健康检查 D 每两年进行健康检查 E 经常进行健康检查 正确答案：B 第5题 国家卫生行政部门设置的药品监督员是由 A 药学技术人员担任 B 卫生技术人员担任 C 行政管理人员担任 　　D 专业技术人员担任 E 工程技术人员担任 正确答案：A 第6题 医疗单位配制的制剂只限于 A 在本单位临床和科研使用 B 凭处方在市场销售 C 在指定的市场销售 　　D 医院之间使用 E 集贸市场上销售 正确答案：A 第7题 生产、销售以婴儿为主要使用对象的假药、劣药者，执法部门对其 A 处以正品价格五倍处罚 B 从重给予行政处罚 　　C 处以警告，或并处一万元以下处罚 D 处以警告，或并处二万元以下处罚 　　E 处以警告，或并处三万元以下处罚 正确答案：B 第8题 撤消批准文号的药品以 　　A 劣药论处 B 责令停产、停止销售 C 假药论处 　　D 不得继续使用 　E 可生产、销售 正确答案：C 第9题 新发现和从国外引种的药材销售必须 　　A 经国家中药管理局批准 B 经国家药品监督管理局批准 　　C 经省级卫生行政部门审核批准 D 经卫生部批准 E 经省中医药局批准 　　正确答案：C 第10题 药品的标签或说明书上，不必要的文字和标志是 　　A 注册商标图案 B 注册商标字样 C 生产批准文号 　　D 生产日期 　E 广告审查批准文号 　　正确答案：E 第11题 以下不属于药品的是 　　A 进口药品 B 中药饮片 C 卫生材料 D 中成药 E 血清疫苗 　　正确答案：C 第12题 以下以假药处理的情况是 　　A 被污染的不能药用的药品 B 超过有效期的药品 C 试生产期的药品 　　D 药品成分的含量不符和国家标准规定的药品 E 不符和药品标准其他规定的药品 　　正确答案：A 二、B型题 13-17题 　　A 产品 　B 原料　 C 物料 　D 辅料 E 新药 　　1 我国未生产过的药品 　　2 中间产品和成品称为 　　3 生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂 　　4 药品生产过程中使用的所用投入物（辅料除外）是 　　5 原料、辅料、中间产品、包装材料和成品 　　正确答案：EADBC 　　第18-22题 　　A 质量验收制度 B 质量检验制度 C 保管制度 　　D 检查制度 E 质量保证制度 　　1 出厂前的药品必须执行 　　2 药品经营单位收购药品必须执行 　　3 药品仓库必须制定和执行 　　4 药品入库和出库必须执行 　　5 医疗单位购进药品必须执行 　　正确答案：BACDE 　　第23-26题 　　A 药品生产企业 B 药品经营企业 C 两者均需要 　D 两者均不需要 　　1 必须取得药品生产企业许可证 　　2 必须取得药品经营企业许可证 　　3 必须取得制剂许可证 　　4 必须取得营业执照 　　5 必须遵守《中华人民共和国产品质量法》 　　正确答案：ABDCC 　　第27-30题 　　A 工商行政管理机关 B 药品监督管理局 C 两者均是 D