便携式血糖仪检质测控的探讨.docVIP

天津市滨海新区塘沽便携式血糖仪检测质控的探讨 张忠杰、王秉传、郑秋艳 （天津市滨海新区塘沽杭州道街社区卫生服务中心 300451） 【摘要】 目的 我们依据中华人民共和国行业标准WS/T226-2002便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南和美国CLIA88临床实验室质量保证计划-质量保证的评估监测法规与实施办法，结合天津市滨海新区塘沽杭州道街社区卫生服务中心及所属各站的实际情况制定天津市滨海新区塘沽杭州道街社区卫生服务中心便携式血糖操作手册。用于对各站医务人员血糖检测的统一管理和约束并根据有关文件自己配制质控液，对所属各站血糖仪进行质控，以减少仪器或人为操作所造成的误差。 【关键词】血糖；自配质控液；质量控制；社区中心 据世界卫生组织调查，糖尿病为常见病、多发病。2007年统计，世界糖尿病患者人数高达约1.6亿，而中国就有糖尿病人约4000多万，占全球糖尿病人数的1/4[1]，美国的发病率为5%-7%[2]。在第四个联合国糖尿病日，苏州市疾控中心公布了一组统计数据。该数据显示和2000年的总患病率3.44%相比较，苏州糖尿病患病率有明显的上升，是原来的2.37倍。而根据中国糖尿病协会必威体育精装版调查发现，中国的糖尿病发病率高达9.7%，全国糖尿病人接近一个亿，中国已成为全球范围糖尿病增长最快的地区，成为“糖尿病第一大国”。 糖尿病及其并发症所引起的致残性、致死率已成为当前威胁人类健康的杀手，若不及时治疗，可造成严重后果。而现行医疗模式下，糖尿病患者长期在内科或内分泌科就诊，相当多患者有了并发症后才去相关专业科室就诊，专业分割式的管理和治疗往往不能提供有效的综合服务[3]。 从2003年起，我社区中心和各服务站医务人员，对所属街社区的6.7万固定居民，入户进行调查,杭州道街社区共有糖尿病患者约2000多人,发病率3%以上。2007年我们又对社区的近万名60—70岁的老年人进行了体检，其发病率高于天津市的普遍水平。 社区站是医疗的前沿,直接面对广大就医患者。但是我们的社区站在糖尿病的检测上只有一台自己采购的便携式血糖仪。没有管理，没有要求，几乎没有培训后就开始使用，对于检测结果的高或低自己都没把握。 作为一线的社区站，血糖仪有不同品牌，工作人员操作水平及不平衡。为了使糖尿病的防治能在社区三统一，我们从2007年开始，对我社区卫生服务中心及各社区站做了以下工作： 1.统一血糖测定仪 由于实验仪器是此试验的关键。目前在我市医疗仪器市场上,血糖仪有众多品牌，我社区中心和8个社区站内，有12台便携式血糖仪，分属四个厂家，为此社区中心将站内所有的便携式血糖仪统一为同一厂家、同一品牌、同一型号，使用同一规格的试纸。血糖仪的统一为今后的统一管理，质量控制，厂家售后服务打下良好的基础。统一血糖仪后，我们做了以下的工作： 1.1培训社区医护人员 大多数操作人员不了解血糖仪的工作原理，如何正确操作使用，清洁等工作，未能按照说明书熟练操作，尤其关键的消毒、穿刺、采血量，更换新的试纸条，校正等项的重要性及基本工作，更是懂知甚少。我们请了有关厂家对仪器的原理、性能、注意事项等进行专题讲座。并请专家对糖尿病的发病机理等进行了培训。 1.2.进行质量控制的管理 1.2.1我们依据中华人民共和国行业标准WS/T226-2002便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南和美国CLIA88临床实验室质量保证计划-质量保证的评估监测法规与实施办法，结合天津市滨海新区塘沽杭州道街社区卫生服务中心及各站的实际情况制定天津市滨海新区塘沽杭州道街社区卫生服务中心便携式血糖操作手册。每站一册，用于对医务人员操作的约束和统一管理，以减少仪器或人为操作所造成的误差。 1.3血糖仪和生化仪的各种对比等试验，生产单位以做了大量的工作，各种论文等对这一问题也做了大量的论证，[4][5][6]我们也做了相关的实验： 1.3.1仪器：美国某公司生产的安妥超越血糖仪,美国魅力2000全自动生化分析仪。 1.3.2试剂和质控物：中生北控生物科技股份有限公司生产的氧化酶法血糖测定试剂盒。中生北控生物技术服务有限公司21项质控血清， 产品注册号：国食药监械（准）字2006第3400477号。执行标准号：YZB/国0715-2003 1.3.3标本：门诊糖尿病患者30例，其中男性12例，女性18例，年龄27-65岁，病程3个月-21年。抽取静脉血2ml和末梢血分别做血糖测定，按本单位制定的操作规程进行操作，用生化分析仪测取血糖值,所有标本均在规定时间内完成。 1.3.4统计学处理,数据用spss10.0分析，两样本均数比较采用t检验。 1.3.5 结果 两种测定方法测定血糖的结果比较 组别 例数 （mmol/L ） 血糖仪 30 8.04±5.09 生化分析仪 30 7.17±4.59 P