【2017年整理】布地奈德鼻喷雾剂说明书.docVIP

布地奈德鼻喷雾剂说明书?? Budesonide?Nasaf?Spray?? 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。?? ?[药品名称]?? ?通用名称：布地奈德鼻喷雾剂?? 商品名称：雷诺考特?? ??英文名称：Budesonide?Nasal?Spray?? ??汉语拼音：Budinaide?Bipenwuji?? [成份]?? 本品活性成份为布地奈德?? 化学名称：16a，17a-22R，s-丙基亚甲基二氧-?? 孕甾-P，4-二烯-11?D，21-二羟基-3，20=酮?? 结构式：?? 分子式：C25H3406?? 分子量：430.5?? [性状]??? ????本品为白色至类白色粘稠混悬液。?? [适应症]?? ????治疗季节性和常年性过敏性鼻炎，常年?? 性非过敏性鼻炎；预防鼻息肉切除后鼻息肉?? 的再生，对症治疗鼻息肉。?? [规格]?? ????64Ug／喷；每瓶120喷，药液浓度为?? 1.28mg/ml。?? [用法用量]?? ????剂量应个体化。?? ????鼻炎?? ????成人及6岁和6岁以上儿童：?? ????推荐起始剂量为一日256ug，此剂量可?? 于早晨一次喷人或早晚分二次喷入。?? ????即：早晨每个鼻孔内喷入128Ug(N?X?? 64Ug)；或早晚两次，每次每个鼻孔内喷?? 入64ug.?? ????一日用量超过256ug，未见作用增加。?? ????在获得预期的临床效果后，减少用量至?? 控制症状所需的最小剂量。临床试验表明，?? 一些患者每天早晨每个鼻孔喷入32ug作为?? 维持剂童是足够的?? ????一些患者在开始治疗后5-7小时即可缓?? 解症状，而达到最大疗效通常需要连续数天?? 的治疗（少数患者可能需要2周才能达到最?? 大疗效）。因此，治疗季节性鼻炎，如果可?? 能的话，最好在接触过敏原前开始使用。?? ????伴有严重的鼻充血时可能需配合使用缩?? 血管药物。?? ????为控制过敏所致的眼部症状有时可能需?? 要同时给予辅助治疗。?? ????治疗或预防鼻息肉?? ????推荐剂量为一日256Ug，此剂量可于早?? 晨一次喷人或早晚分二次喷入。在获得预期?? 的临床效果后，减少用量至控制症状所需的?? 最小剂量，以此作为维持剂量。?? ????对78岁起的成人，治疗过敏性鼻炎，?? 32ug／喷的剂量无需处方，最多可使用3个月。?? ［不良反应]?? ????约5%的患者会发生局部刺激的不良反应。?? ????常见1/100)：?? ????气道：局部刺激、轻微的血性分泌?? ????物、鼻出血。?? ????少见1/100)：?? ????全身：血管性水肿?? ????皮肤：荨麻疹、皮疹、皮炎、瘙痒。?? 气道：鼻中隔穿孔和粘膜溃疡?? ????速发或迟发的过敏反应，包括荨麻疹、?? 皮疹、皮炎、血管性神经水肿和瘙痒已有报?? 道。极少数病人在鼻腔内给予类固醇后出现?? 粘膜溃疡和鼻中隔穿孔。这些不良反应的（类?? 固醇、这些疾病或其它因素）原因尚不清楚。?? [禁忌]?? ????对布地奈德或处方中任一成份有过敏史?? 者。?? [注意事项]?? ????长期使用高剂量，可能发生糖皮质激素?? 的全身作用如：皮质醇增多症、肾上腺抑制?? 和／或儿童生长迟缓。鼻腔用类固醇对儿童?? 的长期作用尚未建立。使用含皮质激素的药?? 品可导致生长迟缓。对长期接受皮质类固醇?? 治疗的儿童和青少年，无论所用药品为何种?? 剂型，都建议定期监测他们生长状况。如果?? 疑有生长迟缓，应研究调查情况。应权衡使?? 用糖皮质激素的利益和可能抑制生长的风险。?? ????治疗伴有鼻部真菌感染和疱疹的患者应?? 谨慎。?? ????对从使用全身性糖皮质激素转而使用本?? 品、且疑有下丘脑—垂体—肾上腺轴失调的?? 患者，治疗时需慎重。对这些患者，全身性?? 的类固醇应小心减量，应考虑检测下丘脑—?? 垂体—肾上腺功能。在伴有应激如手术、创?? 伤等时还可加用全身性类固醇。?? ????极度降低的肝功能损害影响日服布地奈?? 德的药代动力学，导致清除率降低和全身利?? 用率升高。说明需要考虑可能的全身作用。?? ????对患有肺结核的患者应特别警惕。?? ????布地奈德鼻喷雾剂不可接触眼睛，若接?? 触眼睛，立即用水冲洗。?? ????应避免与酮康唑或其它强效的CYP3A4?? 抑制剂合用。若无法避免，给药间隔应尽可?? 能长。?? ????对驾驶和操作机器能力的影响?? ????布地奈德