自动化作业程序文件模板讲解.doc

文件类别 作业程序书 文件名称 自动化设计审查作业程序 文件编号 QP-7308 机密等级 (一般 □密 □机密 页 数 内文：8 附表：7 总共：15 制 订 者 版本 制订日期 修 订 说 明 阎建滨 1.0 2010/02/01 新版发行。 文件履历表DOCUMENT HISTORY 签名 日期 文 件 发 行 章 制作 阎建滨 2010年2月1日 审查 郭忠义 2010年3月2日 核准 年 月 日 目的 本程序提供各设计阶段的设计评审作业方法，以分析、评估与建议新设计或重设计的结果，确保产品与客户的要求被正确达成。 范围 2.1内容 本程序包括系统设计审查的目标、类别、审查内容、审查的实施与文件处理等之规定。 适用 本程序适用于各事业单位系统工程案之设计开发阶段之审查作业。 权责： 3.1 本程序由自动化事业单位负责制作与维护，经管理者代表核准后发行，其变更亦同。 3.2 项目负责人依界定的审查点召集附表一所列参与单位代表举行项目审查会议。 3.3 参与审查之单位代表与专业人员，应就本身功能的角度或专业的角色，提出客观的评估与建议。 3.3 项目团队对项目审查提出的矫正建议，考虑设计概念、规格、计划、进度以及在安全、法规、品质、制造、安装、操作与维护等相关因素进行必要的工程变更。 引用文件：ISO9001：2008条文7.3。 定义：参见《质量管理手册》。 管理流程图：无 7 作业内容与要求 7.1目标 7.1.1设计审查的主要目标，在于确保产品先期要求均被正确地达成，并且将是一个可靠的、有用的与可制造、可销售的产品，设计审查过程宜确保： 产品有以有效成本达成规定要求； 产品满足客户需求、符合法规要求； 产品与其使用的组件能被安全与经济地处理； 有使用需要的设计、制造与安装方法； 在考虑所有产品要求后，成本被最佳化； 有考虑进度问题； 料件的使用在其额定规格与额定应力范围内。 7.1.2依设计审查的阶段与产品特性而订定特定目标，并由设计审查会议主持人(主席)清楚地解释说明。 7.2审查类别 系统设计审查依产品开发进度分为： 提案审查(C0) 规划审查(C1) 系统设计审查(C21) 单元设计审查(C22) 工程样品整合测试审查(C23) 试产审查(C3) 验收结案(C4) 7.3审查内容 7.3.1提案审查(C0)项目 开发与生产技术、人力，以及市场的可行性评估，以决定是否成案、进行开发设计。 7.3.2规划审查(C1)项目 本阶段之审查为检讨产品规格等各项技术问题，检讨进度与资源调度等问题，以确定该设计开发案的要求，审查要点为： 产品规格之订定是否正确； 各设计开发阶段之工作单元、负责人等之安排是否恰当； 开发组织与职责之分派是否恰当； 开发时程(进度)之安排是否恰当； 开发成本的预算评估是否恰当； 是否侵占他人现有之专利，及产品本身申请专利之可行性； 是否需风险评估，且评估结果是否可以接受； 验证(测试)计划或质量计划是否足以确保各阶段之设计输出符合设计输入之质量要求。 7.3.3系统设计审查(C21)项目 本阶段之审查为检讨产品细部规格等之设计是否符合规划之要求，以确定产品之规格要求，审查要点为： a) 硬件审查项目 (1) 硬件系统方块图、机构造型图，以及其说明 (2) 电源需求：包括耗电量、电压等 (3) 外观概要：颜色、外形特征、系列关系、显示灯号数目及意义等 (4) 尺寸、重量概要 (5) 性能评估 b) 软体审查项目 (1) 软体系统文件 (2) 系统架构(含流程图) (3) 性能评估 (4) 是否模块化设计与扩充能力 c) 工程概要：包括界面要求、操作需求、维修需求等 法务概要：包括认证需求、专利限制、及可申请专利项目等 可靠度概要，以及整合测试计划等 7.3.4单元设计审查(C22)项目 本阶段之审查为检讨单元设计之产出，可各单元分别举行或同时进行，审查要点为： 硬件单元设计 (1) 电路图之设计： ．是否与方块图规划相符 ．能否符合功能要求 ．符合耗电量限制 ．是否符合EMC或FCC等法规要求 (2) 机构设计： ．结构各部份是否均有图面 ．图面是否均标出尺寸与公差 ．必要时是否产出展开图（爆炸图） ．机电界面是否均已设计 (3) 部件明细表： ．零组件之选择是否易于取得 ．是否符合成本预估 ．料件之选择是否符合安规要求 软件单元设计 (1) 各单元(次系统)之数据、结构定义 (2) 演算模拟结果等 (3) 硬件和韧体的配合性 设计是否符