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过程的监视和测量程序 1、目的 对质量管理体系的全过程, 尤其是四大主过程包括产品实现的必须的过程进行监视和测量, 证实过程实现所策划的结果的能力,确保产品的符合性。 2、适用范围 适用于对质量管理体系过程进行监视和测量,用于对产品实现过程持续满足其预定目的的能力进行确认。 3、职责 3.1管理部对质量管理体系全过程(包括各个子过程)的监视和测量。 3.2品管部负责对产品生产过程的监视和测量。 3.3 各部门负责对质量管理体系过程进行改进。 4 过程的监视和测量方法 4.1 过程控制理论在质量管理体系过程中的应用,即构成从过程策划及目标设定、过程实施、对过程进行监视和测量、分析监测结果的数据到采取纠正措施并改进过程的闭环系统,如图1 输入 输出 策划的结果 (预期目标) 图1 质量管理体系控制框图 4.2 对与顾客有关过程的监视和测量 4.2.1过程的输入,包括顾客的要求、市场调查报告、有关法律法规的要求等。 4.2.2过程的输出,包括合同、标书、产品的设计任务或生产计划任务书。 4.2.3过程的预期目的(目标),包括准确把握顾客的需求,密切与顾客的沟通,确保合同、标书、订单的可实施,及时提交满足顾客要求的产品和服务(包括提出适 当的定性、量化目标)。 4.2.4 对于这个过程的能力进行监视和测量的项目与方法有: ① 合同执行或履约情况的检查和统计,包括合同完成率或履约率; ② 对顾客要求变更或顾客服务请求的反应能力,包括反应时间的检查和统计、应变能力的评价; ④ 对顾客满意程度的测量,对顾客投诉率的统计等。 4.2.5若达不到要求,应查找原因(如对顾客要求未明或沟通不够,对组织具备的 条件估计不足或对过程控制不力等),并采取措施改进。 4.3 对采购过程的监视和测量 4.3.2 过程的输入,包括产品的外购、外协件明细和技术要求,以及供方、承包方、外部劳务、产品价格等信息。 4.3.2 过程的输出,包括采购物资、外包过程、劳务等。 4.3.3 过程的预期目的(目标),包括确保采购产品(或劳务)满足要求、价格合理、供应及时(包括规定定性或量化的目标)。 4.3.4 对于这个过程的能力进行监视和测量的项目与方法有: ① 进行进货检验合格率统计,对生产、装配、调试过程中发现的问题及退库情况进行统计,对交付使用后及维修服务中发现的采购产品存在的质量问题进行统计和分析; ② 进行供应及时性的评价,对采购需求变化的应变能力进行考核和评价; ③ 进行经济性考查,包括采购物资价格、数量的适宜程度,库存量、周转率的调查和统计等。 4.4 对生产过程的监视和测量 4.4.1过程的输入,包括生产计划任务书、图样等技术和工艺要求,以及原材料、部件等。 4.4.2 过程的输出只能是合格的产品。 4.4.3 过程预期的结果(目标),包括按时、保质、低耗、持续稳定地提供合格产品(包括规定量化的目标)。 4.4.4对于这个过程的能力进行监视和测量的项目与方法有: ① 进行产品一次检验合格率的统计; ② 进行工序能力指数的测量和评定,进行过程审核; ③ 观察过程受控状态及稳定性; ④ 过程参数的监视和测量; ⑤ 对在产品使用及维修服务中发现的由生产过程造成的问题进行统计与分析; ⑥ 进行质量损失(废品率、返工率)、合格品率、工时利用率、成本的统计等。 4.5对有关职能部门管理过程的监视和测量 4.5.1 过程的输入,包括所承担的管理工作和任务要求、组织内外的相关信息等 4.5.2 过程的输出,包括完成相关的管理工作,取得相应的管理效果。 4.5.3管理过程的目标,包括高效率、有效的管理(针对具体管理过程规定定性或量化目标)。 4.5.4对于这个过程的能力进行监视和测量的项目与方法有: ① 进行管理职责的实施及效果的日常检查,定期进行审核和评价; ② 检查内部沟通情况,对与相关职能、层次的工作协调情况进行考核和评价; ③ 对相关信息的敏感性、处理问题的及时性和效果、工作效率进行检查和评价; ④ 对有关管理程序、规定、方法的改革和创新,工作效果和效率的提高等进行评价。 4.6对有关支持过程(如设备维护过程)的监视和测量 4.6.1过程的输入,包括有关设备及其运行状况的信息、维护要求,以及维护、维修计划等内容。 4.6.2 过程的输出只能是完好、适用的设备。 4.6.3 过程的目标,包括保证生产设备运行状

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