骨内置入硫酸钙产品的生物相容性与安全性评价..docVIP

骨内置入硫酸钙产品的生物相容性与安全性评价 邱奕雁，陈 扬，周文钰，夏晓龙，杨欣建(深圳市第二人民医院脊柱外科，广东省深圳市 518035) 引用本文：邱奕雁，陈扬，周文钰，夏晓龙，杨欣建. 骨内置入硫酸钙产品的生物相容性与安全性评价[J].中国组织工程研究，2016，20(16):2317-2323. DOI: 10.3969/j.issn.2095-4344.2016.16.005 ORCID: 0000-0003-4708-9906(杨欣建) 文章快速阅读： 文题释义： 硫酸钙产品：硫酸钙产品是一种重要的骨修复替代材料，具有良好的成骨性能与骨诱导活性。然而，目前常见的α-半水硫酸钙晶体等硫酸钙材料存在延迟愈合及难以彻底治愈等弊端。为此，有必要探索新的硫酸钙产品，以控制感染，彻底治愈骨缺损修复。把硫酸钙当作药物缓释载体制备的硫酸钙产品，是当前临床重要的研究方向。其中，将硫酸钙材料当作载体，载入抗生素是制备硫酸钙产品的一个新方向，但此类产品在当前尚没有获得系统的研究，其生物相容性与安全性还需要作深入探究。 生物相容性：指材料在机体的特定部位引起恰当的反应。根据国际标准化组织(International Standards Organization，ISO)会议的解释，是指生命体组织对非活性材料产生反应的一种性能，一般是指材料与宿主之间的相容性。 摘要 背景：在硫酸钙材料中载入抗生素是制备硫酸钙产品的一个新方向，但此类产品在当前尚没有获得系统的研究，其生物相容性与安全性还需要作深入探究。 目的：分析载万古霉素硫酸钙、载庆大霉素硫酸钙骨内置入硫酸钙产品的生物相容性，并评价其安全性。 方法：①溶血实验：在兔抗凝血中分别加入载万古霉素硫酸钙浸提液、载庆大霉素硫酸钙浸提液、双蒸水及生理盐水。②微核实验：在小鼠腹腔内分别注射载万古霉素硫酸钙浸提液、载庆大霉素硫酸钙浸提液、环磷酰胺与生理盐水。③急性毒性实验：在小鼠腹腔内分别注射载万古霉素硫酸钙浸提液、载庆大霉素硫酸钙浸提液与生理盐水。④热原实验：通过小鼠耳缘静脉分别注射载万古霉素硫酸钙浸提液、载庆大霉素硫酸钙浸提液。⑤皮内刺激实验：分别在兔的脊柱一侧注射载万古霉素硫酸钙浸提液、载庆大霉素硫酸钙浸提液。⑥肌内埋置实验：分别在兔背部肌肉内置入载万古霉素硫酸钙与载庆大霉素硫酸钙。⑦骨内埋置实验：分别在兔股骨缺损处植入载万古霉素硫酸钙与载庆大霉素硫酸钙。 结果与结论：两种硫酸钙产品无溶血反应、遗传毒性反应、急性毒性反应、热原反应与皮内刺激反应，具有良好生物相容性与安全性。 关键词： 生物材料；骨生物材料；载万古霉素硫酸钙；载庆大霉素硫酸钙；生物相容性；安全性；骨内植入物 主题词： 硫酸钙；材料试验；万古霉素；组织工程 基金资助： 2014年建设中医药强省立项资助项目：中药牛淫合剂干预骨代谢与骨密度的研究 Biocompatibility and security of calcium sulfate bone substitutes Qiu Yi-yan, Chen Yang, Zhou Wen-yu, Xia Xiao-long, Yang Xin-jian (Department of Spinal Surgery, Shenzhen Second People’s Hospital, Shenzhen 518035, Guangdong Province, China) Abstract BACKGROUND: It is a great potential study that calcium sulfate product loaded with antibiotics is developed, but this product is not systematically studied and its biocompatibility and security need to be further studied. OBJECTIVE: To evaluate the biocompatibility and safety of vancomycin- or gentamicin-loaded calcium sulfate bone. METHODS: (1) Hemolysis test: vancomycin-loaded, gentamicin-loaded calcium sulfate extracts, double distilled water and saline were added into rabbit anticoagulant b