药剂学第五章药物制剂的稳定性..docVIP

第五章 药物制剂的稳定性 习题部分 一、概念与名词解释 1．药物降解半衰期 2．有效期 3．pHm 二、填空题 1．将下列选项填到对应的空格中。 A．吗啡 B．维生素C C．青霉素 G钾盐 D．右旋糖酐 E．硝普钠 (1)具有双烯醇结构 。 (2)易发生光化降解反应 。 (3)易发生氧化反应 。 (4)易发生水解反应 。 2．将下列选项填到对应的空格中。 A．t0.9 B．tl/2 C．pHm D．E E．k (1)药物的有效期 。 (2)药物降解的速度常数 。 (3)药物降解活化能 。 (4)药物半衰期 。 3．药物制剂稳定性的加速实验法包括 、 和 。 三、单项选择题 1．下列关于药物制剂稳定性的正确说法是 A．药物制剂稳定性是指药物制剂在制备过程中发生变化的程度 B．药物制剂在放置过程中稳定性就是指药物制剂的微生物稳定性 C．通过稳定性研究可以预测药物制剂的安全性 D．药物制剂稳定性包括化学、物理和生物学三方面 2．一般来说，药物化学降解的主要途径是 A．水解、氧化 B．脱羧 C．异构化 D．酵解 3．一般来说，易发生水解的药物有 A．酚类药物 B．酰胺与酯类药物 C．多糖类药物 D．烯醇类药物 4．一般来说，易发生氧化降解的药物 A．肾上腺素 B．乙酰水杨酸 C．盐酸丁卡因 D．甘草酸二铵 5．下列影响制剂稳定性因素不属于处方因素是 A．药液的pH B．溶剂的极性 C．安瓿的理化性质 D．药物溶液的离子强度 6．制备维生素C注射液应选用哪种抗氧剂 A．硫代硫酸钠 B．亚硫酸氢钠 C．维生素E D．BHT 7．某药物的分解为伪一级过程，其有效期公式为 A．t1/2=0.693／k B．t 0.9=Co/2k C．t 0.9=0.1054/k D．t 0.9=1/Cok 8．下列关于药物稳定性的正确说法为 A．酯类、酰胺类药物易发生氧化反应 B．专属性酸(H+)与碱(OH–)仅催化水解反应 C．药物的水解速度常数与溶剂的介电常数无关 D．HPO42-对青霉素G钾盐的水解有催化作用 9．荷正电药物水解受OH–催化，介质的离子强度增加时，水解速度常数后值 A．不变 B．增大 C．下降 D．先增大、后减小 10．与药物带相同电荷的离子催化其降解反应时，如果降低溶剂介电常数，则反应速常数κ值 A．增大 B．先减小、后增大 C．下降 D．先增大、后减小 11．对于易水解的药物，在其处方中通常可以加人乙醇、丙二醇增加稳定性，其重要原因是 A．介电常数较小 B．介电常数较大 C．酸性较大 D．酸性较小 12．一些易水解的药物溶液中加入表面活性剂可使稳定性提高，其可能的原因是 A．两者形成络合物 B．药物溶解度增加 C．药物(或敏感基团)进入胶束内 D．药物溶解度降低 13．注射剂的工艺中，将药物制成无菌粉末的主要目的是 A．防止药物氧化 B．方便运输贮存 C．方便生产 D．防止药物水解 14．下列有关药物稳定性正确的叙述是 A．乳剂的分层是不可逆现象 B．亚稳定型晶型属于热力学不稳定晶型，制剂中应避免使用 C．为增加混悬液稳定性，加入的能降低Zeta电位、使粒子絮凝程度增加的电解质称为絮凝剂 D．乳剂破裂后，加以振摇，能重新分散、恢复成原来状态的乳剂 15．Arrhenius方程定量描述 A．湿度对反应速度的影响 B．光线对反应速度的影响 C．pH值对反应速度的影响 D．温度对反应速度的影响 16．药物离子带负电，受OH–催化时药物的水解速度常数K随离子强度μ增大而 发生 A．增大 B．减小 C．不变