股骨股延长术..docVIP

新技术新业务临床准入 申请书 技术名称： 外固定架治疗骨感染技术 申请科室： 骨二科 技术负责人： 康志学 申请时间： 2014年12月3日 武警宁夏总队医院  填表说明 一、本院内凡申请新技术临床试用的科室，均应填报本表。 二、本表分为“技术的基本情况”、“申请开展该项技术的必要性与可行性”、“技术临床应用效果评价”、“申请开展该项技术的科室”及“需提供的其他相关资料”等内容。 三、申报科室应如实填写，不够可另附页。 四、本表一式两份，一份由科室留存，一份由医务处留存。 一、技术的基本情况 技术原理： （包括技术方法、所采用的仪器设备及技术的先进性、科学性等） 一、手术方法 1. 安装 Orthofix 单边外固定支架，患者采用连续硬膜外麻醉 取平卧位 患肢上止血带 常规消毒铺巾 对于已行患肢外固定架的患者 先予以拆除Orthofix 外固定架的上端螺钉应在胫骨结节内侧上方 2 cm 处 平行胫骨平台打入 将夹钳放在单边外固定架的轨道连杆上 松开固定旋钮使夹钳能够在轨道上滑动 将钻头垂直胫骨纵轴钻透胫骨的内 外侧皮质同时保持轨道连杆与胫骨的纵轴平行 透视下用电钻钻入表面有羟基磷灰石 HA 涂层的皮质骨螺钉 在透视下确定螺钉末端要超过对侧皮质 2 mm 在干骺端使用表面 HA 涂层的皮质骨螺钉 在骨干部可使用普通皮质骨螺钉 将螺钉杆置于夹钳相应的钉孔内 使轨道连杆与皮肤间距离保持 2~3 cm 拧紧夹钳盖旋钮。 2. 清创 彻底清除病变组织 将感染的碎骨块清除 用电锯截除硬化骨折块 将残端截平 且对创面进行反复冲洗 术后第 2 天 给予 VSD 负压引流 换药处理至伤口愈合 所需时间为 2~5 个月。 3. 截骨 伤口愈合后 确认无感染复发 取胫骨内侧纵形切口 逐层进入 显露胫骨周径的前内 1/4在拟截骨水平以直径为 4 mm 的钻头经显露的胫骨自内向外呈同一平面钻通两侧皮质多个孔 同时防止过多损伤对侧骨膜 然后用骨刀将钻孔间的骨皮质凿断 彻底止血 关闭伤口 无菌敷料严密包扎4. 术后处理 术后观察趾端感觉 血运 活动情况 针孔处酒精湿敷 术后 10 d 开始进行骨延长 每日平均 4 次且保证 1 mm/d 的延长 每 2 周拍 X 线片检查骨延长情况 根据拍片结果调整外固定支架角度及长度 骨折两断端接触后若发现硬化 骨不愈合 再行断端植骨 逐步增加负重 符合骨愈合标准后拆除外固定支架 。 二、采用的仪器设备 包括一系列单边外固定支架，由支持和组成支架用的圆环、螺纹杆、伸缩杆、缆线、螺栓、搭扣、螺帽、垫圈和套管等，以及固定螺钉组成。其中支架系统采用医用不锈钢、加强型碳素纤维制成，固定螺钉采用ISO5832-1不锈钢制成，部分螺钉带有ISO13779-2羟基磷灰石涂层。包装为灭菌包装和非灭菌包装。 三、技术的先进性、科学性 Orthofix 单边外固定支架，一般使用钢针 4 ～ 6 枚，直径通常为5 ～ 6mm，其优点是操作简便 易于安装 针孔疤痕少，其单平面固定，与羟基磷灰石涂层的 Schanz 螺钉结合应用，具有固定牢固，延长方便，便于患者自己掌握。 特别是在治疗肢体合并有感染或软组织缺如方面，更能显示出其独特优越性。利用Orthofix 外架进行骨运输是利用骨膜成骨原理，边移动边成骨，最终解决大段骨缺损的问题。术后肢体的延长不但重建了骨组织也重建了软组织，达到闭合创面、消灭死腔控制感染的目的。有降低手术修复创面的难度，减少手术次数，降低医疗费用及其手术风险等诸多优势。 2.技术在国内外的应用和准入情况： （包括该项技术在国内外的应用时间、范围、例数及获得相关监督管理部门的准入情况） 早在十九世纪中叶，就有人试图通过外固定方法固定骨折，在二十世纪初，由于比利时医生Lambotte自行设计单边外固定器械并经临床推广，使得外固定方法变得日益普及。随着对骨折后稳定性的要求越来越高，特别是在下肢骨折后，以及适应症范围的日益扩大，如将外固定器应用于肢体延长术和成角畸形的矫正术，这些均促进了环形和支架形外固定器的发展。应用环形和支架型外固定器时，为了使每一块骨在骨重建过程中得到最佳固定，就必须用固定螺钉或针从不同方向穿入骨。数十年前由Orthofix公司生产的单边外固定器由于能够提供足够的稳定性，又充分考虑到患者软组织的解剖学结构，以及骨折的生物机械因素，因此，患者更易于接受。2005年经许可进入中国，在条件许可的医院均可开展，无需特殊审批。 3.技术的安全性、有效性、经济性及其与现有同类技术的比较： （需有相关的指标说明，并提