(检测实验室内审报告.docVIP

为检查和验证实验室管理体系是否持续符合CNAS/CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》和《实验室资质认定评审准则》（国认实函﹝2006﹞141号），按本中心管理体系文件的各项要求有效运行，内审组根据年度内审计划，于2010年9月28日到29日，开展管理体系内审，现将两天的审核实施情况及审核发现报告如下： 一、审核依据 1.《检测和校准实验室能力认可准则》(CNAS/CL01:2006)； 2.《实验室认可准则在微生物检测实验室的应用说明》（CNAS/CL09:2006）； 3．《实验室认可准则在化学检测实验室的应用说明》（CNAS/CL10:2006）； 4.《实验室资质认定评审准则》（国认实函﹝2006﹞141号）； 5．《质量手册》第五版（JRCDC/SC-05）； 6．《程序文件》（JRCDC/CX01-39）； 7．其他一些规范性文件。 二、审核范围 1．管理体系文件涉及的所有要素，包括管理要素和技术要素。 2．检测工作涉及到的所有科室、人员，包括：最高管理者、技术负责人、质量负责人、办公室（质管科）、后勤管理科、检验与放射科、公共卫生科、职业卫生科等。 三、审核方式 本次审核为抽样检查，存在一定的抽样风险，主要是收集符合性证据，采用查阅文件和记录、与相关人员交流沟通、查看现场等方式开展。 四、内审组组成 本次审核是从经过培训并考核合格，取得证书，经中心最高管理者任命的内审员当中选取黄碧波、曹俊、方晓飞、李水明、凌明玉等5名同志组成内审组，黄碧波同志任内审组长。 五、审核计划实施情况 1．内审组按预定的计划和进程（内审实施计划）开展本次审核活动。 2．为确保本次内审的顺利开展，内审组长于内审前1周编制内审实施计划，报质量负责人批准，并以书面通知形式发放到相关科室和人员，对内审的分工注意了公正性和回避性，内审员不得审核自己所在的科室和岗位。 3．内审首、末次会议由内审组长主持，中心主任、技术负责人、质量负责人、内审员及相关科室负责人参加。内审组长向参会人员介绍了本次审核目的、依据、范围、内审组的组成、审核方式、时间安排及抽样风险等。中心主任也从进一步完善提升管理体系角度对内审工作提出了明确要求。 4．由于事先通知，各科室和人员都能合理安排工作，积极配合内审员能按预定的时间安排开展审核。 5．本次审核对2009年内审中发现的问题进行了关注。 六、审核发现 通过2天的审核，以及内审组同审核对象的沟通，本次审核发现管理体系运行中的突出方面、存在的问题及原因分析，主要有： （一）实验室管理和检测工作的突出方面 1．注重管理体系的符合性与适宜性。中心主任定期组织管理评审，综合评价管理体系的有效性、适宜性、充分性，根据工作类型与工作量的变化，提出改进要求，对有关科室和岗位进行了调整，中心及时组织人员先后修订完善了《质量手册》第1章和第3章，《文件控制维护程序》（JRCDC/CX-03）、《检测工作分包控制程序》（JRCDC/CX-05）、《仪器设备管理程序》（JRCDC/CX-23）、《量值溯源程序》（JRCDC/CX-24）、《检测结果质量保证程序》（JRCDC/CX-31）等5个程序文件，根据岗位调整任命了质量监督员等管理人员，不断改进和完善管理体系，进一步增强了管理体系文件符合性。 2．注重能力的提升。一是中心充实了3名本科毕业生到公共卫生技术力量；二是派出2名业务技术骨干到省职防所进行了4个月的职业病危害因素检测与评价工作业务进修；三是派出各类人员参加国家、省、市组织的实验室管理、检验技术、职业卫生技术服务等业务培训30余人次，进一步提升了实验室管理、检测和公共卫生服务能力；四是邀请江苏省疾控中心党委书记陈连生教授来中心举办“坚持终身学习，提升综合素质”专题讲座，进一步增强全体干部职工的立足本职、爱岗敬业的奉献精神。 3．注重检测工作的溯源。一是按期编制了计量检定/校准计划，组织计量仪器的检定、校准工作，并对校准结果是否符合检测工作要求进行了确认；二是添置了标准声源、流量校准计，用于噪声监测仪和粉尘采样器的校正；三是定期对实验用水、标准物质（溶液）、微生物培养基、高压锅灭菌效果进行核查；四是严格按管理体系及检测方法要求记录检测工作的全过程，以确保检测结果的可溯源和准确性。 4．注重实验室安全和环保。一是建立相关程序，定期对实验室危险品管理、水、电、气等安全进行检查，发现隐患，及时消除，未发生实验室安全事故；二是对5名高压灭菌器操作人员进行压力容器安全知识培训，并取得压力容器操作证；三是与专业废物处置公司签订废弃物集中处置协议，对检验废弃物、医疗废物分类存放、集中处置，确保实验室安全并符合环境保护要求。 5．积极参加实验室间比对和能力验证活动。一是参加国家认可委组织的肉制品中亚硝酸盐测定、半固体中副溶血性弧菌能力验