CRC规范治疗.pptx

内容早期结直肠癌患者术后辅助化疗重要性靶向药物在转移性结直肠癌患者的应用晚期转移性结直肠癌患者推荐化疗方案希罗达与国产仿制卡培他滨药理学比较内容早期结直肠癌患者术后辅助化疗重要性靶向药物在转移性结直肠癌患者的应用晚期转移性结直肠癌患者推荐化疗方案希罗达与国产仿制卡培他滨药理学比较疾病背景1.万德森.结直肠癌流行趋势及其对策.癌症， 2009，28（9）：897－9022.林琳.结直肠癌：可以治愈的癌症.医药经济报/2013 年/3 月/1 日/第003 版结直肠癌是最常见的消化道肿瘤之一，发病率和死亡率在全球仍呈上升趋势1中国结直肠癌发病率年增加4.2％（以上海为例），1991 年以来结直肠癌死亡率年均增加4.7％ 12015 年每年新发病例将达到31.2 万人，其中男性为17.3 万人，女性为13.9 万人2ACCENT 20,898 患者汇集分析显示：术后辅助化疗可以提高早期结直肠癌患者的总生存 III期患者8年OSII期患者8年OS?=5.4%p=0.026?=10.3%p0.0001生存率（%）1.01.0生存率（%）0.80.80.60.6仅手术： 66.8%仅手术：42.7%手术 + FU为基础的化疗：72.2%手术 + FU为基础的化疗： 53.0%0.40.4随访时间 (年)随访时间 (年)0.20.2研究汇总分析了20898例II期或III期结肠癌患者，分别接受单纯手术或术后辅助5-FU方案化疗，数据显示接受术后辅助化疗可显著改善患者生存率003344556677880011224.Sargent et al. JCO 2009; 27: 872-877. NCCN指南推荐，术后辅助化疗是早期结肠癌患者为标准治疗方案MSI-H患者预后好且不会从5-FU的辅助化疗中获益指南建议所有II期患者检测MMRa：复发的高危因素包括： 组织学低分化（除外MSI-H样肿瘤），淋巴管/血管侵犯，肠梗阻，送检淋巴结12枚，神经侵犯，局限肠穿孔，或切缘接近、不确定或阳性。b：化疗方案参考III期c：加用奥沙利铂在II期患者及≥70岁患者中未能证实额外获益3.Clinical practice guidelines in oncology(NCCN guidelines) Colon Cancer Version 2015X-ACT研究证实，卡培他滨用于III期结肠癌患者较5-FU方案具有生存获益趋势卡培他滨组患者术后复发风险降低高达15%X-ACT研究入组了1987例三期可切除结肠癌患者，术后分别接受卡培他滨（1004例）或5-FU方案（983例）24周，主要观察指标为患者生存率5.Twelves C,et al. Oncol. 2012 May;23(5):1190-7.X-ACT研究证实，卡培他滨作为早期CRC患者标准治疗方案用药优于5-FU方案X-ACT研究5年随访数据显示，卡培他滨组患者DFS及OS具有获益趋势5.Twelves C,et al. Oncol. 2012 May;23(5):1190-7.X-ACT研究证实，卡培他滨用于III期结肠癌患者具有良好的安全性不良反应发生率X-ACT研究比较了接受卡培他滨治疗患者及5-FU方案患者不良反应情况，卡培他滨组患者主要不良反应发生率明显较低6.Twelves C,et al .N Engl J Med. 2005 Jun 30;352(26):2696-704.X-ACT研究亚组分析提示，卡培他滨在各年龄组患者中均具有生存获益趋势年龄5年 DFS5年 OSCap.5-FU获益比例Cap.5-FU获益比例40Y56.0%49.0%+7%79.1%65.6%+13.5%40-6959.4%54.5%+4.9%70.9%68.6%+2.3%≥7058.1%55.8%+2.3%68.8%65.0%+3.8%5.Twelves C,et al. Oncol. 2012 May;23(5):1190-7.X-ACT研究证实，卡培他滨单药在65岁以上老年人中毒性控制较好65岁以上人群不良反应发生率X-ACT研究比较了≥65岁老年人患者接受卡培他滨及5-FU方案治疗的不良反应发生情况，数据显示主要不良反应事件发生率较低7. Scheithauer W,et al. Ann Oncol. 2003 Dec;14(12):1735-43.X-ACT研究提示，不良反应中手足综合征（HFS）与卡培他滨疗效相关HFS发生情况与疗效关系X-ACT研究比较了接受卡培他滨治疗患者出现或未出现手足综合征（HFS）副反应时生存情况，结果显示卡培他滨组患者出现HFS者具有更好的生存结局6.Twelves C,et al .N Engl J Med. 2005 Jun 30;352(26):2696-704