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纠正预防措施执行要点与实例解析质量改善课程1基本概念纠正、纠正措施、预防措施定义案例解析2《不符合纠正预防管理制度》讲解34纠正预防措施常见问题纠正预防措施制定/编写/验证要求基本概念1、不合格未满足要求。2、不合格品未满足要求的产品。3、不合格项未满足要求的过程。4、纠正为消除已发现的不合格所采取的措施。5、纠正措施为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施6、预防措施为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施案例 一亡羊补牢纠 正：羊跑了，赶回来；原因分析：羊圈破了或是矮了。纠正措施：修补羊圈，或加高羊圈。预防措施：定期检查羊圈，在羊长大之前就修补加高羊圈。基本概念区别项目纠正纠正措施预防措施定义为消除已发现的不合格而采取的措施。为消除已发现不合格或其它不期望出现情况的原因而采取的措施。为消除潜在不合格或其它潜在不期望情况的原因而采取的措施对象只针对不合格“就事论事”针对不合格或其它不期望出现情况的原因“追根溯源”针对潜在的或趋势性的情况目的对不合格的处置为了防止已出现不合格、缺陷或其它不期望出现情况的再次发生为了防止潜在的或趋势性不合格的发生作用时效立即生效需要通过跟踪验证才能产生效果需要通过跟踪验证才能产生效果产生效果问题可能会再次发生从根本上解决问题，不会再次发生或类似问题的发生潜在性消失，趋势性发生改变触发条件出现不合格时审核发现的不合格、顾客抱怨的不合格、反复出现的不合格、后果严重的不合格。内部审核报告中反映出具有普遍性的不符合趋势；专项检查中发现的管理过程及产品的通病；相关方普遍反映的问题；通过数据分析得到的可能产生不符合的趋势。案例 二精整纵剪生产罐盖料因毛刺缺陷冻结两卷，安排冻结卷上4#纵剪打磨毛刺，对2#纵剪刀轴平行度进行测量校准，对1#/4#纵剪刀轴平行度进行测量并校准A、预防措施安排上机返工打磨毛刺对纵剪刀轴平行度进行测量校准B、纠正措施每周对所有纵剪线圆盘剪刀轴平行度进行测量校准C、纠正2《不符合纠正预防管理规定》讲解纠正预防措施管理示意图如何实施纠正预防措施1基本概念34纠正预防措施常见问题纠正预防措施制定/编写/验证要求纠正预防措施管理模式简图1天：日冻结2天：质量事故、重新制定3天：下达纠正预防措施单一般不超过3个月如何实施纠正预防措施第一步：发现不符合纠正预防措施信息来源：原辅材料检验信息（针对供方）、制程及成品（待出货）质量检验信息、生产过程产品质量统计信息、质量事故、顾客反馈/投诉信息。纠正预防措施单发出条件：原辅材料发生质量问题或多次发生同类不合格时（让客户不满意或可能导致客户不满意）； 制程发现：不合格率明显上升或居高不下时；同一项不合格频繁重复发生时；生产过程有偏离许可范围趋势时；重大质量隐患时。成品检验发生批量不合格时（质量事故）；收到顾客有关产品质量投诉时。如何实施纠正预防措施第二步：纠正即对本项不符合及所清查出来的所有同类不符合进行改正，如返工、返修、应急补救等。重在立即执行改正 。注：1）对于偶然发生的轻微问题，基本不会重复发生，采取立即纠正即可。2）对于其它可能重复发生的轻微问题，除立即补救外，应进行统计、共因分析，查找系统原因，并制定预防措施。3）其它一般或重大问题，应根据轻重缓急和问题性质，应分级开展原因分析，制定纠正与预防措施，并落实及跟踪评估。如何实施纠正预防措施第三步：原因分析利用统计分析、原因分析等技术，全面、深入分析造成问题发生的各方面原因，查找直接原因、间接原因、根本原因等。具体原因分析技术根据问题的类型不同，可进行选择。例如：5W法、5M1E法、鱼骨图等。开展共模分析，找到所有发生同类不符合的可能，以点带面，触类旁通，举一反三，清查相关潜在不符合。注：原因分析是否到位对纠正和预防措施取得良好效果起着至关重要的作用。要结合实际，查找出根本原因，才能确保纠正与预防的有效性。如何实施纠正预防措施5W法例：设备异常停机了问： 答：“为什么机器停了？” “因为超负荷，保险丝断了。”“为什么超负荷了呢？” “因为轴承部分的润滑不够。”“为什么润滑不够？” “因为润滑泵吸不上油来。”“为什么吸不上油来呢” “因为油泵轴磨损，松动了。”“为什么磨损了呢？” “因为没有安装过滤器，混进了铁屑。”如何实施纠正预防措施4M1E法如何实施纠正预防措施要因图（鱼骨图）法：如何实施纠正预防措施第四步：制定纠正、预防措施针对本项不符合和类似潜在不符合的每一条原因，制定纠正与预防措施，措施应经过必要性、可