Agilent系列液相验证报告-上传..docVIP

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Agilent系列液相验证报告-上传.

Agilent高效液相色谱仪仪器校验报告 仪器型号: 仪器编号: 校验报告编号: 校验记录保管人:_______ 归档时间:_______ 目 录 1校验报告的起草说明……………………………………….…………………...2 1.1起草说明及目的………………………………….……….……………………2 1.2认可范围……………………………………….……………………………….2 1.3运行项目及认可标准………………………….……………………………….2 2校验报告的起草与批准…………………………….……………………………3 2.1校验报告的归属………………………………………………………………..3 2.2研究所分析高效液相色谱仪信息表…………………………………………..3 2.3待校验色谱仪各部件序列号………………………………………………..…3 3运行确认……………………………………………………………………….…4 3.1运行前准备……………………………………………………………………..4 3.2试验方法及结果…………………………………………………………….….4 3.2.1液相色谱仪泵流量设定值误差及流量稳定性检定………………………...4 3.2.2液相色谱仪柱温箱的检定……………………………………………..…… 6 3.2.3液相色谱仪波长准确度检定…………………………………………..…….7 3.2.4液相色谱仪检测器噪音稳定性检定…………………………………..… 8 3.2.5液相色谱仪进样精密度和交叉污染的检定……………………………..… 9 3.2.6液相色谱仪检测器样品浓度响应线性检定……………………………..…11 3.2.7液相色谱仪进样体积线性检定……………………………………..……12 3.2.8液相色谱仪A/B通道梯度测试…………………………………….…..…..13 3.2.9液相色谱仪C/D通道梯度测试………………………………………...…..15 4仪器校验结论………………………………………………………………..….17 Agilent高效液相色谱仪仪器校验报告 1 校验报告的起草说明 1.1 起草说明及目的 根据国家《高效液相色谱仪检定规程》、根据仪器的不同配置要求,为了确保仪器使用正常,确保产品检测的准确性,对仪器的不同配置进行相应部件的确认 1.2 认可范围 按该设备的SOP,每步操作均运行正常,并符合设计要求。 1.3 运行试验项目及认可标准 序号 检查项目 认可标准 1 泵流量设定值误差及流量稳定性检查 流量设定值误差SS在FS=0.500 mL/min时应不超过5.0%, 在FS=1.000 mL/min和1.500 mL/min时SS应不超过3.0%; 流量稳定性误差SR在FS=0.500 mL/min时应不超过3.0%, 在FS=1.000 mL/min和1.500 mL/min时SS应不超过2.0% 2 柱温箱准确度 准确度应≤2.0℃ 3 钬玻璃(波长准确度) 准确度应≤2.0nm 4 噪音稳定性 噪音应0.040mAU,波动应0.200 mAU, 漂移0.500 mAU/h 5 进样精密度和交叉污染 峰面积精密度应1.0%,峰高精密度应2.0%, 峰面积残留应0.2%,峰高残留应0.4%。 6 检测器样品浓度响应线性 相关系数应0.999 7 检测器进样体积响应线性 相关系数应0.999 8 A/B通道梯度测试 四元泵准确度1.5%,精密度0.5%,相关系数0.999 9 C/D通道梯度测试 四元泵准确度1.5%,精密度0.5%,相关系数0.999 2 校验报告的起草与批准 2.1 校验报告的归属 相关人员 负责人签名 日 期 起草人 审核人 批准人 2.2研究所分析高效液相色谱仪信息表 仪器编号 仪器使用人 仪器校验人 复核人 部门分管领导: 部门主管领导: 2.3 待校验色谱仪各部件序列号: 待校验仪器编号: 部件名称 序列号 四元泵 检测器 柱温箱 自动进样器 脱气机 3运行确认 3.1 运行前准备 3.1.1 环境条件 电源电压为 (应为220V);室温为 (15~35℃);工作台不受阳光直射,相对湿度为 (45%~80%)(假如室温大于30℃,相对湿度不得大于70%);不得放在有剧烈振动或连续震动的地方;远离强磁或强电磁环境;不要放在有腐蚀性气体或在UV波长范围内有吸收的有机和无

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