设备缺陷危害验证.docVIP

致生产部 尊敬的生产部领导： 自今5月份以来，低温产品遭遇了几次大型的批量退货，经过排查，我们认为灌装机的动态灌装和灌装气缸处的密封圈损坏导致的跑冒滴漏现象对产品的影响最大。密封圈的损坏导致设备清洗存在死角，细菌霉菌在此处得以生长繁殖，生产过程中这些杂菌极易进入我们的产品导致恶性的胀杯事故发生。 5月22日，永创灌装机生产的产品出现大批量退货，于是生产部和质检部在5月23日对永创灌装机进行了一次大型的维护，我们发现密封圈损坏的地方有许多长期的奶垢残留，还有许多清洗不到位的的情况，于是我们更换了动态灌装是的所有密封圈，并在接下来三天我们进行了大量的在线留样，发现我们留的样品全部正常，没有一个胀杯的。 然而，这次事件并没有引起生产部的重视，一直仍由跑冒滴漏现象发生而没有采取有效的措施。7月以来，永创灌装机生产的产品又陆续发生批量的因为胀杯导致的退货事故。为了再次验证密封圈损坏导致的跑冒滴漏现象对产品胀杯事件的影响，质检部做了一下验证实验。 首先，在没有更换密封圈的情况下，我们在线取样并进行观察，结果如下表。 取样时间 取样数量 胀杯数量 胀杯率 932015080420150809 16.10% 10:00 18 4 1 1 0 33.30% 10:30 12 0 0 0 0 0 11:20 6 0 0 0 0 0 11:45 11 0 0 0 1 9% 12:05 12 1 1 0 0 16.70% 12:47 12 0 1 1 1 25% 14:00 12 0 0 0 0 0 15:20 10 0 0 3 0 30% 由此可见，我们的产品在未进行保养的情况下存在很大的胀杯概率。 8月8日，我们将永创灌装机停机一整天以进行大型维护。在永创工程师的帮助下，我们再次更换了所有的密封圈，同时进行了在线留样，结果如下表。 取样时间 取样数量 胀杯数量 胀杯率 1922015081520150817 1.04% 10:30 24 0 0 0 0 0 11:30 24 0 0 0 0 0 12:30 24 0 0 0 0 0 13:30 24 0 0 0 0 0 14:30 24 0 0 0 0 0 17:30 24 0 2 0 0 8% 18:40 24 0 0 0 0 0 19:30 24 0 0 0 0 0 由上表可见，更换密封圈后我们的产品质量得到了大幅度的改善。我们打开胀杯的产品发现，其中一杯的内壁有一块大的黄斑，根据经验可以推测是由于纸杯内壁遭受到污染所致，可以排除灌装机的影响。 通过以上实验，我们验证了动态灌装处的密封圈损坏的的确确会导致我们的产品面临极大的风险，希望生产部引起高度重视，积极寻找有效办法解决此类事件的再次发生。同理，灌装头上部气缸密封圈对我们的产品质量也有十分巨大的影响。在7月底，八联杯也出现了一次大批量的胀杯退货，8月9日，永创工程师对我们的旧八联杯灌装气缸进行了密封圈的拆换，我们发现拆下来的气缸内壁积满了长久残留的奶垢，灌装头里也存在清洗死角，有奶垢残留。近几日，由于旧八联杯维护而停产，新八联杯的气缸没有跑冒滴漏现象，八联杯也没有胀杯退货现象发生，由此推断，灌装气缸的密封圈损坏对我们产品的质量也有十分大的影响。最近几天，我们发现中亚灌装机生产的产品也存在大的胀杯率，据观察，中亚灌装机的动态灌装也存在一定程度的漏奶，柱塞杆也有奶水流出，大果粒包装机的灌装气缸也有很长时间的漏奶，希望生产部及时解决。 目前永创工程师正在对永创灌装机进行维护改造工作，我们质检部提出如下验收合格标准：1.动态灌装和灌装气缸处连续生产一个月无渗漏。2.定容缸出口、管线无清洗死角，清洗结束拆开管线活接处，无奶渍残留，微生物涂抹合格；应用超声波流量监测器对管线CIP流量进行检测，达到合格标准。3.打码、封合、推杯连续工作一个月无异常，不得出现掉码、封口不严、挤爆杯等现象。4、灌装头无挂滴现象，产品不得滴在杯口边缘。 同时，我们对生产部在设备维护保养方面提出如下要求：1、针对在使用的大果粒灌装机、中亚纸杯机，存在跑冒滴漏现象的动态灌装、柱塞杆、灌装头气缸、物料泵等部件，立即进行更换维修工作，三天内解决跑冒滴漏问题。2、如果生产过程中有因密封圈损坏导致的跑冒滴漏现象发生，在该班次生产完成后应立即进行更换，更换完毕后方可进行下一班次的生产。3、永创所有灌装机的灌装头在每一班次生产结束后都必须卸下来清洗，并用75%酒精浸泡，生产之前再安装。4、对所有灌装设备进行全面的检查，对有损坏的部件进行更换维修，杜绝设备带病上岗。 为保证以上问题能得到有效解决，请生产部积极寻找