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 REACH知识讨论 主持单位：深圳市德龙电器公司 REACH简介 欧盟议会和欧盟理事会第1907/2006（EC）号法规，即关于化学品注册、评估、授权和限制（REACH），建立欧洲化学品管理局，修订1995/45/EC号指令，废止793/93/EC、1488/94/EC法规及76/769/EEC、91/155/EEC、93/67/EEC、93/105/EC、2000/21/EC指令。 REACH简介 REACH即关于化学品注册、评估、授权和限制（Concerning the Registration(注册)、Evaluation(评估)、Authorization(授权)and Restrictio(限制)of Chemicals(化学物质)），于2006年12月18日颁布，2007年6月1日正式生效。分步骤实施. REACH简介 REACH相对于以前欧盟化学品法规最大区别是：一种物质没有证明它是安全的，则这种物质被认为是危险的。而以前则相反----一种物质没有被证明是危险的，则可以认为是安全的。 以上是ROHS环保物质管控和REACH法规物质管控的要点不同区别之处　 A REACH的基础要素 1、注册范围 ： 除去明确的豁免物质，覆盖了所有物质。 2、注册目的 ： 要求生产者或进口商（指欧盟）获得化学品的相关信息并使用这些信息进行安全管理。 3、注册通报义务：销售到欧盟的位吨数≥1吨／年，且浓度＞0.1％(1000PPM)的高危物质（SVHC）. B 注册 REACH的注册要求：欧盟的制造商或者进口商和非欧盟制造商的 “唯一代表”　“OR” REACH的核心：在注册，无数据、无市场。不进行注册，就不得在欧盟制造或投放市场。 　　 B 注册 ★REACH法规对化学品的物质、配制品和物品进行了定义。 物质：自然状态下或通过任何制造过程获得的化学元素及其化合物，包括必要的添加剂和制程所产生的杂质，不包括可分离的溶剂。 ★配制品：由两种及以上的物质组成的混合物或溶液。 ★物品：在制程中获得的特定形状、外观或设计的物体，这些形状、外观或设计比其化学成分更能决定其功能。 B 注册 有意释放 ： 物质的释放为物品的原定用途如芳香橡皮、写字墨水、有香味的汗衫等。即正常使用下的释放。 无意释放 ： 物质的释放非物品的原定用途如木材中的甲醛、轮胎中的多环芳烃等。即可合理预见的使用条件下的释放。 但有意释放、无意释放的物质：只要销售到欧盟的位吨数≥1吨／年，且浓度＞0.1％　（1000PPM）的高危物质（SVHC）都要注册。 B 注册 注册豁免 1. 小于1吨/年/人的物质 2. 放射性物质 3. 海关监管下的不做任何处理或加工的：（1）为再出口而暂存的，或保税区或保税仓库中的；或（2）过境的 4. 非分离中间体 5. 运输中的危险物质(有专门法规) B 注册 6. 废弃物 7. 成员国因国防之因而豁免的 8. 医药或兽药 9. 食品或饲料中的添加剂、食品调味剂和动物营养剂 10. 附件 IV中的物质（已知风险很低） 11. 附件V中的物质 B 注册 12. 再次进口已注册的物质本身或制品中的物质 13. 已注册的物质本身、制品或物品中的物质再次加工时（recovery process） 14. 聚合物（聚合物本身）（但上游供应商中未注册的含量[重量比]≥2%且总量≥1吨/年的以单体单元(monomericunits) B 注册 或化合物(chemically bound substances)形式存在于聚合物中的单体或其他物质除外） 15. 仅用于产品或研发的化学物质（PPORD）（5+5/10年） 16. 只用于植保产品中的活性成分和辅料（co-formulants）（视为已注册） B 注册 17. 只用于生物杀灭剂中的活性成分（视为已注册） 18. 根据79/831/EEC指令，已做过新化学物质申报的物质（视为已注册） C 评估 REACH评估分两种：档案评估、物质评估。 ★ 档案评估：由管理局对注册档案作质量检查，主要是检查注册的一致性，检查注册档案与法规要求是否一致；其次是对测试提案的检查，防止不必要的动物实验、重复实验、劣质实验。 C 评估 ★ 物质评估：对选定的物质，如怀疑其对人类健康和环境存在风险时，则要求进行物质评估。该评估提供了一种机制，要求实业界获取更多的信息。评估也会为授权或限制程序下该采取何种行动提出建议。 D 授权 对于高关注度物质，必须经过授权后才可以销售和使用。到目前为止，总共有大约1500种高关注度物质，分为4类 ●CMR类：致癌物、致突变物、对生殖系统有毒的物质；1，2类物质 ● Pbts类：持久性、生物积累的和有毒的物质， ● vPvB