2010年度北京市计量认证监督评审工作重点.docVIP

附件4 2015年度北京市计量认证监督评审工作重点 重点审查要素 序号 评 审 内 容 重点检查内容 4. 管理要求 4.1.1 实验室一般为独立法人；非独立法人的实验室需经法人授权， 查与申请人名称相符的组织机构代码证书，非独立法人的实验室是否有所在母体的法人授权书，是否满足“4个独立”的要求 能独立承担第三方公正检验， 独立对外行文和开展业务活动， 有独立帐目和独立核算。 4.1.2 实验室应具备固定的工作场所， 查房产证明或租赁合同原件 应具备正确进行检测和/或校准所需要的并且能够独立调配使用的固定、临时和可移动检测和/或校准设备设施 核查仪器设备的配备及其权属关系（依据授权范围能力表、仪器设 备一览表查仪器设备财务帐或购置发票） 4.1.5 实验室及其人员不得与其从事的检测和/或校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系； 是否制定了保证检验工作客观、公正性的措施；防止商业贿赂的措施；并是否得到了有效实施； 是否发生了违背上述措施规定的情况。 不得参与任何有损于检测和/或校准判断的独立性和诚信度的活动； 不得参与和检测和/或校准项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。 实验室应有措施确保其人员不受任何来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响，并防止商业贿赂。 4.1.8 实验室最高管理者、技术管理者、质量主管及各部门主管应有任命文件， 查实验室负责人、技术负责人、质量负责人、部门负责人、关键的岗位（如授权签字人、内审员、监 督员等）是否有任命文件 独立法人实验室最高管理者应由其上级单位任命； 依法设立且隶属某主管部门（如：技术监督、检验检疫、卫生、环保）的实验室负责人是否是由上级主管部门任命的。 最高管理者和技术管理者的变更需报发证机关或其授权的部门确认。 查最高管理者和技术管理者，授权签字人是否发生了变化，如发生了变化，是否到北京市质量技术监督局办理了相应的变更或考 核手续 4.3 文件控制 实验室应建立并保持文件编制、审核、批准、标识、发放、保管、修订和废止等的控制程序，确保文件现行有效。 实验室对文件控制措施的实施是否到位（检查其文件的标识管理、受控文件目录、文件的定期审核记录等内容） 5.3 检测和校准方法 5.3.2 实验室应确认能否正确使用所选用的新方法。 检查实验室开展新项目的确认 记录，（确认记录内容是否完整，相关支持性材料是否充足） 如果方法发生了变化，应重新进行确认。 检测标准发生变化后是否进行了 确认，是否按相应要求到技术监督局进行了备案或申请了扩项 实验室应确保使用标准的必威体育精装版有效版本。 实验室是否实施了保证检测标准有效性的措施，目前执行的 标准是否为现行有效版本 4.7 申诉和投诉 实验室应建立完善的申诉和投诉处理机制，处理相关方对其检测和/或校准结论提出的异议。 查申诉和投诉及处理结果的记录。 应保存所有申诉和投诉及处理结果的记录。 4.9 记录 对电子存储的记录也应采取有效措施，避免原始信息或数据的丢失或改动。 查原始记录应包含的信息是否足够、是否能够再现管理和技术活动。自动采集的数据是否制定了防 止修改的措施，是否有备份 每次检测和/或校准的记录应包含足够的信息以保证其能够再现。 4.10 内部审核 每年度的内部审核活动应覆盖管理体系的全部要素和所有活动。 查2年的内审记录，是否覆盖了管理体系的全部要素，采取的纠正措 施是否进行了原因分析，其有效性是否得到了验证。 4.11 管理评审 实验室最高管理者应根据预定的计划和程序，定期地对管理体系和检测和/或校准活动进行评审，以确保其持续适用和有效，并进行必要的改进。 查2年的管理评审记录：输入是否充分，输出是否准确、完整，改进措施是否按规定的时间完成，其效 果是否得到了验证。 管理评审应考虑到：政策和程序的适应性；管理和监督人员的报告；近期内部审核的结果；纠正措施和预防措施；由外部机构进行的评审；实验室间比对和能力验证的结果；工作量和工作类型的变化；申诉、投诉及客户反馈；改进的建议；质量控制活动、资源以及人员培训情况等。 5.1.1 实验室应有与其从事检测和/或校准活动相适应的专业技术人员和管理人员。 核查实验室人员的人事关系（在编证明、劳动合同、社保证明等） 实验室的人员能力及数量是否满足工作的需要，人员的组成尤其是 主要检测人员同上次评审时变化的情况；对实验室聘用的技术人员、关键支持人员持续满足工作要求能力的监督记录 实验室应使用正式人员或合同制人员。 使用合同制人员及其他的技术人员及关键支持人员