暑期先声药业实习报告..docVIP

东南大学成贤学院化工与制药工程系暑期实习报告 学生姓名：江晓诚 学 号专业班级：制药工程09制药1班 实习小组：第一大组第2小组 实习单位：南京先声药业东元厂区 实习时间：2011/8/15 - 2011/8/18 指导老师姓名：刘潇、王艳 2011年8月18日 目 录 前言……………………………………………………3 实习内容 仪器…………………………………………5 1．压片机…………………………………………5 2自动灯检仪…………………………………………5 灯检…………………………………………………………8 全自动灯检仪的操作原理、结构性能……………………8 3菌制剂生产工艺流程与相关设备…………………………8 灭菌操作及设备…………………………8 配料过程中对热原的处理及监控…………………………8 三．技术安全、工艺卫生及劳动保护…………………………12 四．思考题…………………………………………………13 五．实习体会………………………………………………14 前 言 　我们学院90多名同学在学校的组织下到南京先声东元制药有限公司进行为期4天的实习，实习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历，大家心里都清楚大家这次远行不轻易，每个人的工作热情都很高，也非常重视这次实习。 先声药业简介： 先声药业成立于1995年3月28日，至今，16岁的先声已发展成为集生产、研发、销售为一体，拥有7家通过GMP认证的现代化药品生产企业，2家全国性的药品营销企业、1家药物研究院，拥有员工近4000人的新型药业集团。2005年，联想控股公司下属的弘毅投资出资2.1亿元，持有先声药业31%的股份。2007年4月20日，先声药业成功登陆纽约证券交易所，募集资金2.61亿美元，股票代码SCR，成为中国内地第1家在纽交所上市的化学生物药公司。 生产剂型多样化：拥有合剂、口服液（含中药提取），小容量注射剂，片剂、颗粒剂、干混悬剂（均为青霉素类），粉针剂（青霉素类），片剂、胶囊剂、颗粒剂等。目前，所有剂型都已全部通过国家GMP 实习目的： 1.。了解药厂厂区布局，车间布局，熟悉相关原则； 　 2．熟悉药品生产工艺流程（从原料到成品），学习各车间物料流程 3．加强GMP知识和安全知识的学习，把理论与实践相结合； 4．通过本次实践，可以更深入地了解制药行业的相关情况及涉及的知识； 5．掌握制药产品的功效及流程和工作原理； 实习任务： 1.深入了解制备产物的流程，以及各车间完成的环节； 2.认识生产过程中设备的结构和原理以及设备的优缺点； 4.了解药品生产质量管理规范（GMP）； 5.完成论文，并为参观做详细的介绍。 实习过程： 15日上午： 介绍先声药业的发展之路及GMP的相关知识； 15日下午： 2. 参观小容量注射剂生产车间和咳喘宁生产车间； 3. 参观固体生产车间（青霉素）； 16日上午： 4. 介绍无菌制剂的生产（固体制剂和小注射剂）； 16日下午： 5. 参观仓库（阿莫西林克拉维酸钾的片剂，颗粒剂，注射剂） 6. 参观咳喘宁中药提取车间； 7. 参观QA、QC实验室； 17日上午： 8. 介绍药品管理法规； 9. 先声药业的产品； 10. 以及产区内公用系统（水房、空调房）； 17日下午： 11. 参观纯化水系统、空调房； 18日上午： 12. 介绍EHS管理系统； 13. 介绍GMP验证； 14. 介绍基础微生物知识； 18日下午： 15. 物料GMP管理。 企业文化 企业核心理念：尊重生命，尊重人；有理想的，爱心负责，积极进取，振奋人心。 企业核心价值观：正直、激情、高效、协作、客户导向、持续创新； 先声标志的内涵：绿色的旗帜，象征天然、安全、健康的行业属性及独树一帜的企业性格；奔跑的人形成“先”字，既形象又准确地表达了先声的竞争观及企业以人为中心，强调了企业倡导真诚待人的为人处事之道，永不满足、永不等待、永不懈怠的核心理念； 英文名源自Sincere。 如果我们不能快速奔跑，旗帜就不再飘扬 实习内容 1．压片机 压片机的工作原理，其是目前生产中使用最广泛的压片机，主要由传动部件、转台部件、压轮架部件、轨道部件、润滑部件及围罩等组成。一般转台结构为3层，上层的模孔中装入上冲杆，中层装中模，下层模孔中装下冲杆。由传动部件带来的动力使转台旋转，在转台旋转的同时，上下冲杆沿着固定的轨道作有规律的上下运动。同时，设计人员在上冲上面及下冲下面的适当位置装着上压轮和下压轮，在上冲和下冲转动并经过各自的压轮时，被压轮推动，使上冲向下、下冲向上运动并加压于物料。转台中层台面置有一位置固定不动的加料器，物料经加料器源源不断地流入中模孔中