细胞微分破壁技术应用.docVIP

?中药细胞级微粉技术是以生物细胞破壁（膜）微粉理论和粉体工程理论为指 导的微纳米粉体技术。 细胞级微粉技术为代表的超细粉碎技术可将原生药 材细胞膜（或细胞壁）打破，达到主要有效成分的最大限度的吸收利用，对提高 中药药效和疗效，节省中药资源，都具有十分重大的意义，在中医药养生康复方 面亦有重要价值。 1 中药细胞级微粉技术 1．1 概念 我国药典规定的中药粉末分等的“最细粉”指能全部通过六号筛，并含能通 过七号筛不少于 95%的粉末；而“极细粉” 指能全部通过八号筛，并含能通过 九号筛不少于 95%的粉末。 药典所用的药筛， 选用国家标准的 R40/3 系列， 其六、 七、八、九号筛的筛孔内径平均值（μm）分别为 150±6.6、125±5.8、90±4.6、 75±4.1，其“目号”分别为 100、120、150、200 目。按照药典附录之“制剂通 则”的一般规定，供制丸剂用的药粉一般为最细粉或细粉，供制散剂用的药粉应 为最细粉级。这些规定大体与我国中药材粉碎设备技术水平有关，以常规设备在 规模生产的条件下难以制备更细的药粉。 现代粉体工程的新技术使制备更细微的中药粉体并用于规模生产成为可能。 将现代粉体工程的超细粉碎（或称微粉碎、超微粉碎）技术与以植物药、动物药 为主的中药的现实相结合，我们提出了中药的细胞级微粉碎、细胞级微粉技术和 细胞级微粉中药的概念。以打破中药材细胞为目的的粉碎作业称为细胞级微粉 碎，实现这一作业的适宜技术为细胞级微粉技术。经细胞级微粉碎作业所获得的 中药微粉称为细胞级中药微粉，以细胞级中药微粉为基础制作出的中药，称之为 细胞级微粉中药，简称微粉中药。 现代粉体工程的概念，粉体是由颗粒（粒子）组成，衡量粉体颗粒的细度主 要看粒径，即颗粒尺寸大小。粒径的单位常用微米（1 微米等于千分之一毫米）、 纳米 （1 纳米等于千分之一微米） 参考粉体工程学中 。 “微米级”、 “亚微米级” 、 “纳米级”等概念，可以将粉体细度超出传统范畴的中药粉体按其粉体细度级别 分别称为微米中药粉体、亚微米中药粉体与纳米中药粉体。微米中药粉体由微米中药颗粒组成，其颗粒粒径小于 100 微米，大于 1 微米；亚微米中药粉体由亚微 米中药颗粒组成，其颗粒粒径小于 1 微米，大于 0.1 微米（100 纳米）；纳米中 药粉体由纳米中药颗粒组成，其颗粒粒径小于 100 纳米，大于 1 纳米。三者统称 “微纳米中药粉体”，由颗粒粒径小于 100 微米，大于 1 纳米的微纳米中药颗粒 组成。目前超细机械粉碎设备粉碎中药一般达到以微米级为主，部分可达到亚微 米级，两者可同时存在，即微米及亚微米中药粉体。细胞级中药微粉即属于微米 及亚微米中药粉体，是目前中药现代粉体技术研究和开发应用的重点。 为实现中药细胞级微粉技术，中药超细粉碎为微粉中药（微纳米中药）后，可具备许多奇妙的特性，与传 统的中药粉体有很大不同。该项高科技研究刚刚起步，已显示极诱人的前景。 1．2 机制 动植物药的主要药效成分通常分布于细胞内与细胞间质，且以细胞内为主。 在细胞级微粉碎过程中，中药材受到强烈的正向挤压力和切向剪切力的作用，细 胞被挤压、剪切，细胞壁（膜）被撕裂、断开，细胞被破碎成碎片或被压破。各 种成分在粉碎的同时，被充分混匀。原生药材的细胞壁完全被打破，细胞中的有 效成分直接暴露出来，极有利于细胞内的有效成分释放，所以药效大幅度提高， 而且起效速度快。植物类药材组织细胞破壁，有效成分暴露，只需热浸就可使有 效成分迅速地溶出， 由于不存在未破壁药材提取时有效成分从细胞内到溶媒中的 浓度梯度差或造成较低提取率的浓度平衡问题，因此可提高提取率，特别对于质 地坚硬致密的药材来说， 由于超微粉碎破壁后可免除溶媒穿透细胞壁进入细胞内 后将药效成分溶出的相对漫长的过程和障碍，因此更有利于缩短溶出时间、降低 用量。 这对于质地坚硬、 组织细胞排列紧密的药材来说， 减少用量的幅度会更大， 因此可望在提高疗效的前提下缩小用中药材用量。 这对于养生康复较长期用药及 疗效的提高有重要意义。微粉机进行中药超微粉碎，可将工作温度控制在 中温、低温、超低温，不仅可以防止不耐温的有效成分被破坏，还可保证不同质 地的中药材都能很容易地超微粉碎。复方中药（含多种原生药材）在微粉机 中超微粉碎时， 各种药材均已细胞破壁的同时， 各中药细胞内有效成分充分暴露，均匀混合，这种混炼作用下可形成各种成分均匀混合的团粒结构，不仅为复方中 药各种成分均衡地被人体吸收利用创造了有利条件， 还有可能在混炼中产生新的 物理（复合的 HLB 值）状态。这可能是复方中药超微粉碎后药效可能提高的机理 之一。 1．3 优点 由于细胞级微粉技术是用符合炮制规范的中药材为原料， 经现代化超微粉技 术制取、干燥精制而成纯中药精细