中药饮片养护管理标准.docVIP

目 的：建立中药饮片养护的管理标准，防止污染，实现中药饮片贮存适当，确保其质 量。 范 围：仓储区中药饮片的养护。 责任人：物资控制部门负责人、中药饮片保管员、中药饮片库工。 内容： 1、影响中药饮片变质的几个自然因素： 1.1、空气 1.1.1、空气中的水分，会使饮片受潮、返潮； 1.1.2、氧气会引起中药饮片中的成分氧化、分解； 1.1.3、灰尘会带来饮片的外部污染； 1.1.4、动物及微生物会使饮片生虫、霉变。 1.2、温度 1.2.1、温度在 16~35℃时一般害虫容易生长繁殖； 1.2.2、温度在在 25~28℃时最适合霉菌的生长；但只要湿度过大，低温也会生霉。 1.2.3、温度在 35℃以上时，挥发性的药物成分加速挥发，叶花之类容易香气走失与变 色，含油脂的药物易出现走油，树脂类药品易出现软化与熔化而发生粘连现象。 1.3、湿度 ：湿度是影响药品质量重要方面，湿度大于 65%的 环境，饮片极易虫蛀与长 霉。 1.4、日光 ：对于饮片有干燥、防霉和杀虫杀菌作用。但其中 的紫外线会加速药物成分 的氧化、还原、分解以及促使药物挥发、变色失效等。 2、中药储存中的几种变质 2.1、虫蛀 2.1.1、是指 害虫侵入饮片内部，引起组织破坏的现象。常 见的害虫有谷象、米象、大 谷盗、药谷盗、锯谷盗、日本标本虫、印度谷螟、粉满等。 2.1.2、害虫的来源 2.1.2.1、从产地采收时受到污染；饮片加工未彻底杀灭害虫及卵。 2.1.2.2、由运输工具、包装材料或仓储容器和用具等部位潜伏的害虫。 2.1.2.3、害虫自身的传播，也就是成虫传播。 第 1 页 共 5 页 管理标准文件 文件名称 文件编码 中药饮片养护管理标准 WL-SMP-WZ-007 文件版次 第 00 版 2.1.2.4、空仓未经彻底灭虫。 2.1.2.5、较小的虫害和螨类随动物、风力传播。 2.1.3、饮片的性质与虫蛀的关系 2.1.3.1、饮片的药物的成分：一般含淀粉高（白芍、白芷 、山药等）、含糖分高（地黄、 枸杞、大枣等）、含蛋白质高（地龙、乌梢蛇、僵蚕等）、含脂肪油高（炒紫苏子、炒莱 菔子等）的饮片易虫蛀。而含辛辣或苦味成分的（细辛、黄柏、黄连 等）一般不易虫蛀。 2.1.3.2、饮 片的质地：质地柔润的饮片（如地黄）在潮湿 状况容易生虫。而质地坚硬 致密的饮片（桂枝、山豆根等），不易生虫。 2.1.3.3、饮片的完整度：原药材外表面有保护组织（木栓、角质、茸毛等），害虫不易 侵入。 2.1.3.4、饮 片的加工炮制：加工炮制过程当中，都经过干 燥处理，避免霉烂变质，有 利于贮存。有些动物类 药材经过加热处理，如蒸、炒可杀虫卵，防止孵化，亦为便于贮 存。植物的种子类经过加热处理，能终止种子萌发，而便于保存不易变质。 2.2、生霉 2.2.1、当 饮片内部水分蒸至表面，或环境湿度 65%以上，霉 菌开始繁殖。空气中存在 着大量霉菌孢子，若散落在药物表面，遇合适温湿度，就会萌发成菌丝，产生蛋白酶， 侵入饮片组织内部，导致饮片霉烂变质。 2.2.2、饮片本身水分接近标准上限或超标，引起发霉。 2.2.3、仓贮区环境湿度过高或生虫引起发霉。 2.3、泛油 2.3.1、饮片 泛油是指饮片所含的油分在一些自然因素的作 用下溢出表面，呈油润状态 或质地发生变化，或色泽加深，或有哈喇味等现象。 2.3.2、饮片的性质：含脂肪油（杏仁、使君子、大风子），含挥发油（当归、木香、桂 皮等），含糖分和粘液质多的（地黄、大枣等），易走油。 2.3.3、温度 的影响：环境温度过高，饮片内部呼吸作用增 强，使饮片内部发热引起走 油。 2.3.4、压力 的影响：若库内温度过高，通风差，存量大， 容器过于封闭，使饮片遭挤 压和闷热而发生走油。 2.3.5、库存 过久：饮片久储后，所含成分自然变色走油， 此类饮片最好贮存不超过一 年。 2.3.6、泛油的判定：眼看，主要是观察饮片内外色泽的变化，表面是否有油质物溢出， 有无干枯、粘连等情况；手摸：主要用于感觉饮片的松软程度，有无油腻感等；鼻闻： 如嗅到饮片有哈喇味或其它不正常的刺激性气味时，也可断定中药饮片已经泛油；对于 表面有壳的药材如使君子、砂仁等，或直接观察有困难的药材如胡黄连、木香等，可采 用折断、剖开、去壳等机械手段暴露药材的内部查视。 第 2 页 共 5 页 管理标准文件 文件名称 文件编码 中药饮片养护管理标准 WL-SMP-WZ-007 文件版次 第 00 版 2.4、变色与散味 2.4.1、变色 ，是指饮片失去原有色泽，颜色变深、或变浅 的现象；散味，是指挥发性 成分气味挥散后，造成