中成药知识培训考试试题.docVIP

中成药知识培训考试试题 姓名： 分数： 填空题（每空2分，共60分） 1、中药材、中药饮片验收人员应经相关知识的培训，具备识别 中药材及中药饮片 、 真伪优劣 的技能。 2、中药材炮制中的 炙 、 煅 、 煨 、 烘 等厂房应与生产规模相适应，并有良好的 防潮 、 防火 、除烟、降温等设施。 3、中药材、中药饮片的提取、浓缩等厂房应与其生产规模相适应，并有良好的 排风、水蒸汽控制及防止污染 和 交叉污染 等设施。 4、中药材筛选、切制、粉碎等生产操作的厂房应安装 排风、扑尘 等设施。 5、购入的中药材、中药饮片应有详细记录，每件包装上应附有 物料标签 ，标明品名、规格、数量、产地、来源、采收日期。 6、中药材使用前须按规定进行 拣选 、 整理 、 剪切 、 洗涤 、 浸润 等加工。需要浸润的要做到药透水尽。 7、中药材、中药饮片的贮存应便于 管理和领用 。 8、生产中所须贵细、毒性药材、中药饮片，须按规定监控投料，并有 专用库（柜）存放 。 9、中药材、中间产品、成品的灭菌方法应以 不改变药物的药理性质 为原则。 10、药品生产用中药材应按质量标准购入，产地应保持 相对稳定 。 11、鲜用中药材的购进、管理、使用应符合 GMP(2010年版)附录5中药制剂的原则 。 12、中药材、中药饮片的贮存、养护应按 防潮、防鼠、防霉变的方法 进行。 13、生产中应有 防止污染 和 交叉污染 的措施。 14、中药制剂生产过程中，中药材不应 使用低于饮用水标准的水进行清洗 。 15、生药干燥的方法通常有 晾晒 、 热风烘干 和 低温减压干燥法 。 16、制剂中的干燥系指烘干，不宜高温烘干的用 晒干或低温干燥 。 二、单项选择题（每题2分，共20分） 1、中药鉴定学研究的对象是（ D ） A 中药材及成方、制剂 B 天然药物 C 中成药 . D 中药的化学成分 2、烘干法测定水分的干燥温度是（ A ） A .60℃ B .95-100℃ C. 100-105℃ D. 500-600℃ 3、烘干法测定水分适合于（ C ） A.含挥发性成分的贵重药材 B.含挥发性成分的药材 C.不含或少含挥发性成分的药材D.适合于各种药材 4、除哪项外，均为中药鉴定的取样原则（ A ） A.药材总包件数在100件以下的取样5件 B.100-1000件，按5%取样 C.超过1000件的，按1%取样 D.不足5件的，逐件取样 5、影响浸出效果的最关键因素是（ A ）。 A、药材粉碎度 B 浸提温度 C、浓度梯度 D 浸提时间 6、中药材、中药饮片清洗、浸润、提取工艺用水的质量标准应不低于（ B ）标准。 A 自来水 B 饮用水 C 纯化水 D 注射用水 8、批生产记录应按批号归档，保存至药品（ C ）。 A 有效期后半年 B 有效期 C 有效期后一年 D 有效期后三年 9、挑选后药材的洗涤应使用（ B ），用过的水不应用于洗涤其他药材，不同药性的药材不应在一起洗涤。 A、固定水 B、流动水 C河水 D 地下水 10、直接入药的药材粉末，配料前应做( A )检查。 A 微生物 B 细菌内毒素 C 无菌 D 化学指标 三、简答题（每题10分，共20分） 1、中成药药品标签或者说明书上必须注明药品的内容有哪些？ 药品标签应根据其尺寸的大小，应当尽可能包含药品名称、适应症或者功能主治、用法、用量、规格、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容；由于包装尺寸的原因而无法全部标明上述内容的，可以适当减少，但至少须标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期四项内容。??? 基本包装单元外标签必须注明药品名称、成份、适应症或者功能主治、用法、用量、不良反应、禁忌、注意事项、规格、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。