崩盘药企潮水般撤回品种解析.docxVIP

崩盘！药企潮水般撤回品种！ 可曾记否，2015年初，北京郊外，村口的消息树倒了，村民们竞相传阅鸡毛信“药品注册费要大幅提价xXX倍”，药企们吓坏了，赶紧玩了命的抢报品种。谁他娘的还顾得上提裤子，赶紧报上去再说! 　　8月，北京郊外张家口的大树又倒了，村民们敲锣打鼓地喊，风来了!风来了!妈蛋，这回不是吹雾霾的，是临床试验自查来了!柔情的大网筐住了1622个受理号，但凡是做完临床没批产的品种，无一漏网。当然，多逮了193条无辜的生命(ps:事后宣告无罪释放了)。 　　11月份，村口的消息树一天倒三次的节奏，全国的村民都呆了。这不，昨晚睡觉前，门口的一排树又倒了!又一大批药企潮水般地撤回品种了! 　　这是神.神……妈妈的节奏!如果100%品种都撤回，就是中国人民政府在对外正式宣布，中国人民的药品从来都是造假的。你想啊，如果近年刚做完临床的都是假的或有问题，那么此前的更假更离谱。此此前前的那些年，有临床都不做的，简直没法说了。妈妈呀，俺们中国人吃了这么多年的药，是这种情况吗?想着想着，尿吓洒了一地…… 　　插播题外 　　CFDA官网上到处游荡、上下夹击的膏药贴能去掉不?人民每天躲地雷一样浏览网站，很有游戏感。我只是瞎操心，无聊的人民会犯错误，“投诉举报”你们网站自己的! 　　尿完了没?赶紧擦擦……喝口凉水压压惊，哎哟喂，别拿成尿壶! 　　亲，别怕，钢铁般的意志和体魄就是这样炼就的。我们且统计统计，看看有多少真相! 　　数字盘点 　　A、临床试验自查共涉及1622个受理号，扣除193个免临床，实际入围1429个。目前已撤回或被抢毙受理号617个，占43%。据小道消息传言，实际已撤回品种预计已达到64%，仅36%尚未撤回。民间还在传言，近日将会公布更多品种，并有严厉处罚出台。 　　B、品种视角，自查涉案864个品种(按药品全名计)，其中，已有411个品种有撤回，尚有453个岿然不倒。 　　C、企业视角，自查涉案729家药企，其中，369家已有撤回，尚有360家在死抗。 　　D、上市公司角度，共涉案78家上市药企，其中，53家已主动坦白，还剩25家在死抗。 　　E、每个品种研发费用按50万计，已撤回了617个受理号，那么，至少3亿人民币打了水漂。 　　哪些企业中招很深? 这么大个事儿，都被谁摊上了，总要看一看，反正也遮不住。是不?我们把本次自查中已死亡的受理号进行了企业维度统计，按照伤亡数量进行了排序。当然，这不是排队抢厕所，相同数字排名不分先后。见下图。 崩盘 · 药企潮水般撤回品种（第二部） 北京郊外，寒风凛冽。两棵消息树在窃窃私语，“每天都有新公告，一天倒八次，不让人活了呀……”，“不如从今天起，咱就躺地不起算了，可以睡懒觉”。 魔方君可不能偷懒，爬起来写鸡毛信啊。最近我军节节撤退，鬼子那边还动静不大。这不，昨晚81个民兵连又撤下来131个兵，心中惴惴不安啊。 上一封鸡毛信《 HYPERLINK /s?__biz=MzA4MDA4MTIzMg==mid=401687902idx=1sn=320d2bfe01863c9ae1680190b83ab04d3rd=MzA3MDU4NTYzMw==scene=6 \l rd \t _self 崩盘 · 药企潮水般撤回品种！》，有话没说完，在今天的信中一吐为快。其实，走到现在，只是简单地统计撤回品种数量已经意义不大，而是要冷静思考更多。 本文将触及如下话题： · 洋人们情况怎样了，开始撤回了吗？ · 是否已有CRO公司触发连坐条件？ · 下半年申报生产的药品躲过屠杀了吗？ · 如果全部撤回，对行业的影响有多大？ · 如果全部撤回，影响了哪些品种的竞争格局？ · 如何把握住洗盘后的立项与投资机会？ 必威体育精装版的临床自查情况统计 此前很多媒体公布，纳入自查的1622个受理号中，有193个免临床的，不计入自查清单。而据医药魔方的监测，这193个免临床受理号中，已经有8个受理号也撤回了！引用领导的话说，也被火热的撤回大潮感染了，手痒，忍不住撤了。 因此，实际纳入自查的受理号数量，应该为1622-193+8=1437个。 那么，截至2015年12月14日晚9点，已经撤回加不批准674个受理号，占47%。与上一期相比，增长4%。 洋人们情况怎样了，开始撤退了吗？ 临床自查清单中，进口注册受理号共154个。昨天的公示中，终于出现了洋人的身影。看来外企也抗不住了。截至现在，外企撤回受理号共16个，占10%。相比之下，内资企业则达到了658/1283=51%。差距较大，洋人完胜。 备注：进口注册受理号中有一些品种是国内企业在注册的，我们不去纠结国军与伪军的区别，全部视为洋军。 是否已有公司触发连坐条件？ 根据此前传播的《关于药物临床试验数据造假责任认定和处理意见的公告（征求意见稿）》，国家对临床试验造假行为，严惩不贷。