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医疗质量是医院生命，是患者安全重要保障 整理人 金坛市中医医院医务科 时间 2014-4-15 2014年度临床人员培训课件之二 医疗《诊疗规范》知识培训 《侵权责任法》第58条第1款规定：患者有损害，因下列情形之一的，推定医疗机构有过错：违反法律、行政法规、规章以及其他有关诊疗规范的规定。 简介 上述法律规定，医疗机构及其从业人员（以下简称医方）的医疗行为违反“有关诊疗规范的规定”的，法律规定将“推定医疗机构有过错”。由于医方医疗行为绝大多数为技术性行为，因此当医疗行为发生过错或过失时，违反的绝大多数是“有关诊疗规范的规定”，违反法律、行政法规、规章的情况并不占多数。 可见，“诊疗规范”将成为未来医疗损害侵权责任诉讼中的重要规范，它不但将成为医疗损害侵权诉讼中判断医方是否存在过错或过失的依据，还将是医方日常诊疗行为中必须遵守的技术规范。在《侵权责任法》实施过程中，深入研究并加强“诊疗规范”建设具有重要意义。然而，到目前为止，国家仍然未明确什么是“诊疗规范”，以及目前已有的《临床诊疗指南》所涉范围以外的医疗行为应当用什么进行规范。 2 解释 什么是诊疗规范？ 在过去的若干年中，我国医疗技术行为的行为标准缺乏全国统一的标准，主要是靠上级医生的言传身教、相关专业权威医学著作内容、相关专业医学杂志内容等。直到2006年，国家卫生部、国家中医药管理局、总后卫生部三家联合委托中华医学会，由其各医学分会制定了相关的学科《临床诊疗指南》。2006年至今，《临床诊疗指南》已经出版发行47分册，涉及临床各主要学科（各科必须备有上述书籍，经常阅读学习，指导临床诊疗）。 同时，上述三家又联合下发通知要求：“各级各类医疗卫生机构和学术团体要组织医务人员认真学习《临床诊疗指南》，医疗卫生机构及其医务人员要在执业过程中参照执行。”尽管上述三家联合下文要求各级各类医疗卫生机构和学术团体在执业过程中参照执行，但卫生部却未明确该内容就是临床医疗行为中的医疗行为规范。 2006年，卫生部委托中华医学会由其各医学分会制定了《临床技术操作规范》，但卫生部却未下文要求各级各地医疗机构遵照执行。 针对上述《指南》和《规范》，虽然卫生部没有明确其属于“诊疗规范”，但在已经过去的几年中，已有部分律师或相关人员引用其作为判断医疗行为是否存在过错、过失，以此进行医疗事故诉讼。由于现代临床诊疗技术突飞猛进，主要针对某类疾病的诊疗技术规范已经远远不能规范相关技术的具体临床应用，比如心脏病冠状动脉介入治疗技术、内镜微创技术等就需要单独制定相应的技术规范。如此，在上述《临床诊疗指南》之外，由中华医学各专业分会制定了大量的指南、专家意见、专家共识、指导原则等。目前这些分门别类的诊疗技术规范在临床医疗实践中发挥着重要的规范性作用，但卫生部未明确其是否属于诊疗规范。 同时，许多省卫生厅、直辖市卫生局也委托当地医学会各专业委员会，制订相应的指南、专家意见、专家共识、指导原则等，在当地医疗卫生部门发挥着相应规范作用，但这些地方性医学会制定的技术规范，同样也没有被正式确认为“诊疗规范”。 3 明令颁布 1994年国务院颁布《医疗机构管理条例》第25条：医疗机构执业，必须遵守有关法律、法规和医疗技术规范； 　 1998年《执业医师法》第22条：医师在执业活动中履行下列义务；遵守法律、法规，遵守技术操作规范； 第37条：医师在执业活动中，违反本法规定，有下列行为之一的，由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任： 违反卫生行政部门规章制度或者技术操作规范，造成严重后果的； 2002年卫生部《医疗事故处理条例》第5条：医疗机构及其医务人员在医疗活动中，必须严格遵守医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，恪守医疗服务职业道德。 2009年全国人大颁布《侵权责任法》第58条第1款：患者有损害，因下列情形之一的，推定医疗机构有过错：违反法律、行政法规、规章以及其他有关诊疗规范的规定。 从上述多种规定来看，我国的法律、法规、规章都明确规定了医疗机构及其从业人员的医疗行为应当遵守“诊疗规范”，但到目前为止却没有明令颁布的、可供临床医疗从业人员遵守的、医疗诉讼机构及其从业人员适用的医疗规范。无论从临床医疗实践的需要还是从医疗损害诉讼的需要上看，国家明令颁布“诊疗规范”都是必要的。 4 了解 1.法院需要了解诊疗规范 在医疗损害赔偿纠纷中，许多案件中关于医方的医疗行为是否违反“诊疗规范”，人民法院通过适用相关的“诊疗规范”就可直接作出判断。例如：一例拔牙及下颌骨囊肿清除中，医方为患者进行了全麻手术，手术全程1小时，手术中医方分别在患者在双下肢踝静脉进行静脉留置导管输液，同时，还进行