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部门代表： 审核员： 标准 检查内容 检查记录 备注 5.3质量方针 5.4.1质量目标 请质检部经理谈谈公司的质量方针和质量目标是什么？ 公司质量目标分解到质检部，你部应建立什么目标？目标是否包括满足产品要求所需的内容？目标是否可测量？如何评审目标是否达到要求？如达不到要求应采 取什么措施？ 5.5.1职责和权限 质检部在公司质量管理体系中主要负责哪些过程？ 质检部经理的主要职责和权限是什么？ 5.5.3内部沟通 公司质量管理体系的运行情况，你部门是否了解？通过什么渠道了解？ 你部与其他部门工作上是否经常沟通？采用什么方式沟通？ 7.4.3采购产品的验证 公司是否针对不同供方的产品、性质供货业绩，进行分类或分级，规定并实施检验或其他必要的活动，以确保采购产品满足规定的采购要求？ 公司是否对采购产品的验证记录，与供方的沟通以及不合格的反应做出规定，以证实其符合规定要求？抽查2份进货检验记录。 是否有采购产品的验收准则？是否按规定执行？是否有相关记录？ 标准 检查内容 检查记录 备注 7.5.3标识和可追溯性 对监视和测量状态如何标识？ 7.6监视和测量设备的控制 质检部是否明确产品实现过程中所需的监视、测量，并为此配备必须的监视和测量设备？ 监测装置的监视和测量能力是否与监视和测量要求相一致？ 监测装置是否按规定周期或在使用前进行校准或检定？ 是否编制监测装置台帐和周期检定计划？监测装置是否有惟一性标识（或编号）？ 是否保存校准或检定记录？被检定或校准的装置是否有检定标识？抽查2个量具。 采取什么措施防止监测装置在搬运、维护和贮存期间受到损坏？ 如发现监测装置偏离了校准状态，对此前的检测结果是否重新评价其有效性？如果测量结果错误，采取什么措施？ 是否对生产和检验共用的设备用作检验前，加以校准并作好记录，以证明其能用于产品的接收。 8.2.4产品的监视和测量 进货检验的依据是什么？请出示进货检验规范。检查规范是否经授权人审批，是否受控，是否有文件编号和发放号，是否纳入文件控制清单？ 在生产过程中，是否规定了监视和测量点？监视和测量的依据是什么？是否规定监视和测量的特性及验收准则？文件是否经授权人审批，是否受控，是否有文件编号和发放号，是否纳入文件控制清单？ 请出示成品最终监视、测量规范，是否规定了监视和测量的特性及验收准则？文件是否审批，是否受控，是否有文件编写和发放号，是否纳入文件控制清单？ 抽查2份成品监视和测量结果的质量记录。记录是否符合规范要求？是否有授权人签名和日期？ 是否有未经监视和测量而经授权人批准或在顾客批准的例外放行情况？技质对于例外放行的情况，有什么规定？如果例外放行的产品发生了质量问题应如何处置？ 6.是否对产品检验、试验和需顾客检验验收的项目以及所需建立的记录在文件中作出规定查看相关记录是否符合规定？ 7.组织是否制定了检验印章管理制度以对其进行控制，抽查是否符合规定要求？ 8、当产品未完成所有要求的验证活动，需例外放行时，是按按规定履行审批手续？是否能确保产品能追回或更换？ 8.3不合格品控制 请质检部经理谈谈对不合格品如何进行识别和控制？是否建立不合格品审理系统，并保证其独立行使职权。参与不合格品审理的人员，须经资格确认，并征得顾客的同意，由最高管理者授权。 对不合格品的处置有哪几种途径？ 对不合格品进行返工或返修后，是否重新检验？抽查1份记录。 请出示数份对不合格品进行评审及采取措施的记录？是否有批准的让步记录，若有，请提供1份记录。查看是否有改变其审理结论情况，如有是否由最高管理者签署书面决定。是否存在不合格品的审理结论作为以后审理不合格品的依据的情况？ 当产品交付或使用后发现不合格时，公司采取什么措施达到顾客满意？ 8.4数据分析 对有关数据进行分析的目的是什么？ 数据的来源是什么？经过数据分析，可以提供哪些信息？ 数据分析采用了哪些统计技术？采用统计技术的结果如何？ 是否利用数据分析的结果做出改进？ 8.5.1持续改进 对持续改进质量管理体系的有效性和效率，公司采取了什么方法？ 请举例说明公司有哪些重大的改进项目和日常渐进的持续改进项目。 质检部对本部门工作的持续改进作了哪些工作？分解到本部门的质量目标是否有持续改进的内容？ 8.5.2纠正措施 质检部是否对不合格品进行识别和评审？ 是否根据评审结果并来分析和确定产生不合格的原因？ 是否根据不合格产生的原因提出一切可能消除不合格原因的纠正措施的需求并对其进行评审？ 是否根据评审结果确定和实施所需的纠正措施？ 是否对所采取的纠正措施的有效性进行跟踪验证？ 抽查1份纠正措施记录。 组织是否建立并运行故障报告、分析和纠正措施系统。并将与最终产品质量有关的问题