脂必妥片的含量测定脂必妥片的含量测定.doc

目 录 摘 要 3 引 言 5 1 脂必妥的介绍 5 1.1 脂必妥 5 1.2 红曲 6 1.3 洛发他汀 6 1.3.1 洛伐他汀的介绍 6 1.3.2 洛发他汀的药理毒理 7 1.3.3 洛发他汀的药代动力 7 1.3.4 洛发他汀的用途 8 2 实验部分 8 2.1 实验仪器和试剂 8 2.1.1 实验仪器 9 2.1.2 实验试剂 9 2.2 实验原理 9 2.2.1 高效液相色谱仪 9 2.2.2 测定法 10 2.3 实验步骤 12 2.3.1样品的制备 12 2.3.2 系统适用性 13 2.3.3 耐用性 15 2.3.4 精密度 16 2.3.5 线性 17 2.3.6 准确度 18 3 结果与讨论 19 3.1 结果 19 3.2 讨论 19 总结与体会 20 谢 辞 20 参考文献 20 摘 要 高脂血症是中老年的常见疾病，也是冠心病的主要危险因素。现己公认血清TC水平升高是冠心病的主要危险因素之一。强化调脂治疗能减少高危患者心血管事件的发生，延长患者寿命和改善生存质量。地奥“脂必妥”是利用现代生物技术从有数千年药食两用历史的天然红曲中发酵精制而成的天然他汀，其主要的功效成份为红曲霉发酵代谢产物一洛伐他汀。本文主要是考查脂必妥片中洛伐他汀的含量的测定方法。通过对脂必妥片的功能和其有效成分洛伐他汀的结构、药理毒理、药代动力等的一些介绍，主要参考成都地奥集团在这方面的研究成果，通过法反相高效液相色谱法对脂必妥片含量进行测定，来完成对脂必妥片含量测定方法的考查。 【关键词】：洛伐他汀 反相高效液相色谱法 脂必妥片 Abstract Hyperlipemia are common diseases in the middle and old-aged,is a major risk factors of Coronary Heart Disease.It is recognized that TC was the one of the key risk factor.Enhanced lipid-lowering therapy can reduce patients at high risk of cardiovascular event occurs,extend the life and the quality of life of patients.diao”zhibituo”is using modern biological technology form several thousand years history of medicine-refining of natural monascus fermentation of natural statins and Lovastatin is the main function component in zhibituo. This article is mainly examined zhibituo in the Content Determination Method of lovastatin. Through zhibituo function and structure of its effective components of lovastatin, pharmacology and toxicology, some of the drugs driving force, I refer to the research results of diao group in this field, through by reversed - phase high performance liquid chromatography method for determination of the content of zhibituo films, to complete the zhibituo tablets determination methods of test. Keywords: Lovastatin reversed - phase high performance liquid chromatography method zhibituo 引 言 心脑血管疾病一直都严重威胁着人类的健康，高血脂是导致心脑血管疾病的一个重要原因。近年来，一些大规模临床试验结果表明，对冠心病人和高危人群(即发生冠心病事件危险较高的人群)进行强化调脂治疗较一般治疗能更进一步减少高危患者心血管事