Anti-CCP例析.ppt

Thank you for your attention! Roche Diagnostics (Shanghai) Limited Shanghai 200031 China This presentation is our intellectual property. Without our written consent, it shall neither be copied in any manner, nor used for manufacturing, nor communicated to third parties. COBAS and LIFE NEEDS ANSWERS are trademarks of Roche 本课程的目的是让大家了解类风湿关节炎的疾病知识 熟悉类风湿关节炎的诊断标准 掌握Anti-CCP的临床意义 掌握罗氏Anti-CCP的特点 * Anti-CCP主要用于类风湿关节炎的诊断。 类风湿关节炎是风湿病的一种。风湿病是一种全身性疾病，主要累及结缔组织。 大多数病人有关节、肌肉的病变，与机体的免疫学异常有关，属于自身免疫性疾病。该类疾病涵盖100多种自身免疫性疾病。 这类疾病患者产生抗体，对抗自身正常细胞。如年轻女性常见的系统性红斑狼疮，自身抗体导致蛋白尿、肾功能不全等相关脏器的病变。 类风湿关节炎是风湿病的一种，是一种慢性对称性多关节炎，多累及小关节，以双手、踝和足关节受累最为常见，主要特点是关节的红、肿、热、痛。 关节表现：早期炎症、关节腔积液分泌增多；晚期抗体破坏韧带、关节软骨、关节骨，丧失功能，生活不能自理。 关节外表现：类风湿结节；心、肺、肾、周围神经及眼等病变。增加患者心梗等疾病的风险，心血管死亡风险提高。 类风湿关节炎可能使患者致残、致畸、寿命缩短、丧失劳动力，成为社会、家庭的负担。 临床诊断主要依据：症状体征、X线检查（关节、韧带损害）、实验室检查（血沉）、C反应蛋白（非特异性的）、类风湿因子。 特异性比较好的是三个抗体：Anti-CCP、抗角质蛋白（AKA）、抗核周因子（APF），但是后两者敏感性低。 2010年底类风湿关节炎的分类标准进行了修订。 从四个方面：受累关节、滑膜炎持续时间、C -反应蛋白和血沉、血清学（类风湿因子和抗环瓜氨酸肽）进行打分，超过6分就诊断为类风湿关节炎，所以抗环瓜氨酸肽是类风湿关节炎的特异性指标。 Anti-CCP是类风湿关节炎早期诊断及时干预的特异性指标。 临床意义: 早期RA诊断的重要指标，10%的RA在首个临床症状出现前10年左右即可检测阳性， 40%的RA发作和70%的RA首次就诊前1年出现阳性； 可早期预测未分化关节炎向类风湿关节炎的的发展，Anti-CCP（+）的患者93%进展为类风湿关节炎，Anti-CCP（-）的患者25%进展为类风湿关节炎。 RF不是特异性指标，所以Anti-CCP可以减少RF阴性患者漏诊； 预测关节损害的独立指标； 此外20%慢性丙型肝炎有关节受累等类风湿疾病症状，Anti-CCP就可以用于鉴别诊断。 * Anti-CCP是瓜氨酸环化产物，瓜氨酸是一个非标准的氨基酸，不参与体内蛋白质翻译。瓜氨酸是由精氨酸残基通过精氨酸脱亚氨酶修饰产生。 第一代的抗瓜氨酸肽抗体，采用ELISA法检测，特异性高，大于90%，但是敏感性只有30-40%，敏感性和RF相似； 第二代的Anti-CCP产品，在保持特异性的情况下，敏感度显著提高。Elecsys Anti-CCP是采用第二代检测方法,特异性高达97%，敏感度68%。 所有Anti-CCP都溯源到第二代抗体，这张表是Anti-CCP和RF（类风湿因子）灵敏度和特异性的比较，Anti-CCP敏感性与RF相当，但特异性高于RF。 罗氏Elecsys Anti-CCP与ELISA方法相比，样本不需累积样本集中检测，可以随时检测，检测只需18分钟。 Anti-CCP的检测性能参数：只需15ul的样本； 适用于不同来源的血清和血浆，检测范围7-500U/ml； 检测的精密度好；敏感度和特异性好； 一份标本在罗氏血清工作站平台可同时检测Anti-CCP、CRP和 RF。 Elecsys Anti-CCP溯源至第二代商品化的Anti-CCP检测 罗氏Elecsys Anti-CCP不同平台间结果的通用性很好 临床研究也证实了罗氏Anti-CCP的特异性和敏感性相当好 罗氏Anti-CCP在不同国家之间的CV比较可以看到，罗氏的CV值都是非常好的。 在整个检测范围内，罗氏Anti-CCP的CV值都小于10%。 总体的不精密度也是非常理想的。 这张图显示