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质量管理体内审员培训
* 不合格报告的内容(责任部门应填写的内容) 对不合格事实的确认 不合格项的原因分析 计划/已采取的纠正措施 * 案例 在一间电子工厂的资材部,业务员把过去2个月从台北 总公司来的订单让审核员看,订单上都写明了型号及交 货期.审核员问业务员,订单的评审是如何进行的.业务 员回答说除非有特殊要求,一般若订单上的交货期在两 星期后,他就签字接受.由于总公司已知道这要求,因此不 会把交货期定短于14天.因此评审可以很简单,不需要看 其它资料。 * 案例 在审核在中国的一家日本独资企业时,审核员发现生产 线上的作业指导书都是用日文写的,只有主要的插件位 置及零件型号是以图样及编号表明,审核员观察员工的 工作,他们都按图样位置插入正确的零件. * 审核组会议 现场审核结束后,末次会议之前,或审核过程中 定期(每天结束时)召开 同审核组成员参加 讨论审核结果 沟通审核信息、线索 协调审核方向 审核组长作审核总结准备 * 末次会议 签到 致谢 重申审核目的和范围 确认审核计划的实施情况 正式提出不合格项 澄清 宣布审核结论 提出纠正措施及要求 结束 * 审核报告 审核报告的内容 审核的目的和范围 审核依据文件 审核组成员 审核时间 审核不合格项分布情况 审核综述,包括对质量体系运行有效性的结论性意见 质量体系的改进建议 审核报告的分发范围 不合格报告(可作为附件附于审核报告之后) * 质量管理体系有效性的评价 顾客满意的提高 产品质量的提高,稳定 生产利润的提高 员工意识提高 目标完成情况 持续改进的有效性 审核结论 符合性、有效性 改进的建议 * 纠正措施的制定 由不合格项目的责任部门对问题发生的原因进 行分析 依据不合格发生的原因制定纠正措施计划 纠正措施的描述要具体 审核员可协助受审核部门分析不合格的原因 并提出纠正措施建议 纠正措施应经过受审核方负责人认可 * 纠正措施 修改现有文件 对现有人员进行培训 改进现行工作方法以与文件相符 增加资源 * 审核的跟踪 验证时间 验证内容 验证记录 * 验证时间 在不合格报告中规定的期限到期验证 也可根据受审核方实施纠正措施的情况提前 验证 * 验证内容 原因是否正确,计划是否针对原因 计划是否按规定日期完成? 计划中的各项措施是否已完成? 完成后的效果如何,自采取纠正措施以来, 是否还有类似不合格项发生? 实施情况是否有记录可查? 如引起质量体系文件修改,是否按文件控制 程序执行? * 验证记录 验证记录应简明扼要地说明验证的内容和结论 如验证结果为不能关闭该不合格报告,应注明继 续跟踪的日期或另发的不合格报告的编号 * Thank you for listening. 谢谢各位 * * * 4 * * * * * * * * * * * * * * * 审核的实施 首次会议 现场审核 不合格报告 审核组会议 末次会议 * 首次会议 审核签到 介绍审核组成员 介绍审核目的和范围 审核计划安排的确认 介绍审核的方法和程序 确认审核组所需要的资源和设施已齐备 问题澄清 确认中间会议和末次会议时间 注:内审时以上步骤可适当简化 * 现场审核活动流程与审核准则有关 收集信息 抽样 验证 审核证据 审核发现 审核结论 * 现场审核 审核方法—抽样方法 合理抽样 随机抽样,独立抽样 * 审核的抽样 随机抽样 适当数量 审核员亲自抽样 征得被审核人员同意 应相信样本 审核员寻找的是客观证据而不是不合格项,不应不 断扩大样本的品种和数量,直到发现不合格为止 * 收集信息的方法 问: 开放式、封闭式、澄清式 查: 查文件符合性、有效性、可操作性及管理 查证录客观性、可追溯性及管理 观察: 文件、设备、环境、人员能力意识 验证: 可以适当的追踪 * 审核技巧 (一)少讲、多看、多问、多听 就题咨询 裁判 都应避免 重复阐述 (二)选择正确的对象提问 问题应向负责进行该项活动的部门或个人提出 不要向无关部门或人员提问,如: -问销售部门如何进行供方评定 -向设计部门问如何决定检验时使用的统计技术 * 正确地提出问题 明确,直接针对要了解的问题提问 不要像在外交谈判中那样旁敲侧击 不要提出外行的或错误的问题,如: -向采购部门问:“合同如何评审的?” -向检验部门问:“成品来
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