dbl-qs-001文件和资控制程序a0dbl-qs-001文件和资料控制程序a0.docVIP

1.目 的：对质量管理体系所要求的文件进行控制，以确保投入运行的文件完整、统一、有效。对质量记录进行管理和控制，以提供产品质量符合规定要求和质量体系有效运行的证据，确保产品及其实现过程的可追溯性的要求。 2.适用范围：本程序文件适用于质量管理体系所要求的文件，包括：质量手册、程序文件、公司为确保过程的有效策划、运行和控制所需的文件和质量记录。 3.定 义：无 4.权 责： 4.1 各类文件制作、审查、核准权责区分表 文件名称 制 作 审 查 核 准 质量手册 品管部 管理者代表 总经理 程序文件 相关部门 部门主管 管理者代表 作业指导书 工程部 部门负责人 部门负责人 质量记录 相关部门 部门主管 部门主管/经理 4.2公司文件类别区分 A.一级文件：质量手册 B.二级文件：程序文件(管理评审、人力资源、内部审核程序等质量手册内所订定的各项程序)。 C.三级文件：作业指导书(作业指导书检验标准、图面等资料文件)。 D.四级文件：表单(测试/检验报告、保养记录、培训记录、管理审查记录等)。 E.外来文件：客户图面、标准等; F.暂行文件：如新产品试制过程使用的作业标准。 5.作业内容： 5.1文件制订、修订、废止作业 5.1.1文件的制订作业：需要时由适当部门指定专人完成拟案，经会审后由文控中心填写[文件分发缴回记录表]，并按本程序各类文件制作、审查、核准权责办理。 5.1.2文件的修订作业：各类质量文件在实际作业中，若有不符合现状、需修改或增订者，由发现部门或拟案部门填写[文件修订、废止申请单]，提出修订原因交原制订部门研议修改，修订完成后的文件，其审查、核准、颁布发行等作业程序同5.1.1项条文（文件的制订作业）。 5.1.3文件的废止作业：文件废止的申请、核准等作业同5.1.2项条文（文件的修订作业）。但文件废止后，原文件编号的版本/版次不可再重复使用。 5.1.4文件修订内容记录于[文件修订、废止申请单]，并由文控中心将修订摘要转载封面页的修订记录内。 5.2文件编码系统：各类文件的制订、修订均需由文控中心依文件编码系统编号管理。 5.2.1文件编码系统 表流水号(3位) 表文件类别 表公司名称取英文字简写 5.2.1.1文件类别 QM — 质量手册 QS — 程序文件 WI — 作业指导书 STD — 检验标准书 FOR —表单记录 BOM — 物料清单 5.2.2文控中心对各部门的文件编号应以[文件管制总览表]列表管制，不得有重复或误用的情形。 5.2.3图面及规格资料编号可参照5.2.1执行，亦可自行制订编码原则。 5.3版本/版次 5.3.1第一次制订的原版以A/O表示，A版第一次修订以A/1表示，依此类推。 5.3.2为避免版次修订次数太多，影响文件的真实内容，凡版次经9次修订后，原制订部门得变更版本，发行第B版、第C版。或者当有重大改变时，版本号也可以修订为B版、C版……。 5.3.3外来文件的版本/版次的更新由文控中心每年向原制订发行部门，或代理发行部门协调核对，适时取得新版并以[文件管制总览表]更新记录。 5.4文件分发、回收作业 5.4.1经核准的一、二、三级文件原稿，由文控中心保管并以[文件管制总览表]列帐管理，影印适当份数并于封面及内页加盖01号“受控发行”章（见附件），并请收文部门签收。 5.4.2 对于工程部发出的《BOM》、《工程图》等必须的受控文件，由工程部负责建立受控文档，影印适当份数并于封面及内页加盖02号“受控文件”章（见附件），并请收文部门在《文件分发和缴回记录》上签收。 5.4.3 修订及废止时，文控中心依原分发部门回收所有旧版文件，回收时须注意数量及内容的完整性，并记录于[文件分发缴回记录表]上。 5.4.4文件的修订及废止，经核准后，旧版失效文件应于新文件发行的同时收回销毁。 5.4.5对外文件的分发，由适当的对外部门代签收，分发时应加盖发行章（含发行日期）并以[对外文件分发记录表]记录；失效或作废的文件则不予回收。 5.4.6外来文件的分发 5.4.6.1客户提供的图纸、规格或技术资料由经理以上主管审查核准后，由文控中心以[文件管制总览表]列帐，如为生产部门所必须用的生产规格资料时，由文控中心以[文件分发缴回记录表]发行管理。 5.5 文件保存、销毁作业 5.5.1文件保存 5.5.1.1各类别文件的保管 5.5.1.1.1经颁布发行的质量手册、程序文件、作业指导书及各式表单的原稿，均由文控中心列帐