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操作规程
（质量控制）
XXXX-SOP-ZLKZ
( 第5版/第0次修订 )
发布日期 实施日期 编制者 签 名 审核者 签 名 批准者 签 名 发放部门 发放编号 状态
目 录
部门层级质量分目标（质量控制） 5
质量控制岗位说明书 7
XXXX-SOP-ZLKZ-01 全血质量抽检操作规程 9
XXXX-SOP-ZLKZ-02悬浮红细胞质量检查操作规程 11
XXXX-SOP-ZLKZ-03 洗涤红细胞质量抽检操作规程 13
XXXX-SOP-ZLKZ-04解冻去甘油红细胞质量抽检操作规程 16
XXXX-SOP-ZLKZ-05冰冻血浆质量抽检操作规程 18
XXXX-SOP-ZLKZ-06新鲜冰冻血浆质量抽检操作规程 20
XXXX-SOP-ZLKZ-07冷沉淀凝血因子质量抽检操作规程 22
XXXX-SOP-ZLKZ-08单采血小板质量抽检操作规程 24
XXXX-SOP-ZLKZ-09无菌试验操作规程 26
XXXX-SOP-ZLKZ-10血浆游离血红蛋白操作规程 28
XXXX-SOP-ZLKZ-11血浆蛋白含量测定操作规程 29
XXXX-SOP-ZLKZ-12 Ⅷ因子含量测定操作规程 30
XXXX-SOP-ZLKZ-13 纤维蛋白原含量测定操作规程 32
XXXX-SOP-ZLKZ-14 血小板含量测定操作规程 33
XXXX-SOP-ZLKZ-15 白细胞残留量测定操作规程 34
XXXX-SOP-ZLKZ-16 红细胞混入量测定操作规程 36
XXXX-SOP-ZLKZ-17 甘油残留量测定操作规程 37
XXXX-SOP-ZLKZ-18 上清液蛋白含量测定操作规程 38
XXXX-SOP-ZLKZ-19 血型测定操作规程 39
XXXX-SOP-ZLKZ-20 pH值测定操作规程 40
XXXX-SOP-ZLKZ-21 一次性无菌注射器质量检查操作规程 41
XXXX-SOP-ZLKZ-22 一次性血袋质量检查操作规程 42
XXXX-SOP-ZLKZ-23一次性单采耗材质量检查操作规程 44
XXXX-SOP-ZLKZ-24检测用试剂质量检查操作规程 45
XXXX-SOP-ZLKZ-25 真空采血管的质量检查操作规程 46
XXXX-SOP-ZLKZ-26献血消毒用品质量抽检操作规程 47
XXXX-SOP-ZLKZ-27血袋标签质量确认操作规程 48
XXXX-SOP-ZLKZ-28正反定型试剂质量抽检操作规程 50
XXXX-SOP-ZLKZ-29酶免四项试剂质量抽检操作规程 53
XXXX-SOP-ZLKZ-30区域设备空气环境质量抽检操作规程 55
XXXX-SOP-ZLKZ-31采血护士手卫生质量抽检操作规程 57
XXXX-SOP-ZLKZ-32献血者手臂消毒检测操作规程 59
XXXX-SOP-ZLKZ-33计量器具管理操作规程 60
XXXX-SOP-ZLKZ-34电子采血秤操作规程 65
XXXX-SOP-ZLKZ-36冷链设备质量检查操作规程 68
XXXX-SOP-ZLKZ-37紫外线灭菌灯检测操作规程 70
XXXX-SOP-ZLKZ-38全自动血球仪使用操作规程 71
XXXX-SOP-ZLKZ-39 CA-50半自动血凝仪使用操作规程 76
XXXX-SOP-ZLKZ-40 TECAN洗板机使用操作规程 80
XXXX-SOP-ZLKZ-41 SYSMEX血球计数仪的校准操作规程 83
XXXX-SOP-ZLKZ-42 艾康血红蛋白测试仪的校准操作规程 85
XXXX-SOP-ZLKZ-43 血液运输箱的确认和监测操作规程 86
XXXX-SOP-ZLKZ-44 UVC紫外光强度仪使用与维护操作规程 88
XXXX-SOP-ZLKZ-45 PHS-25型数显pH计使用及维护 89
操作规程 89
XXXX-SOP-ZLKZ-46 DT-8891B型热电偶测温仪操作规程 91
XXXX-SOP-ZLKZ-47声级计使用与维护操作规程 92
XXXX-SOP-ZLKZ-48电子天平使用与维护操作规程 93
部门层级质量分目标（质量控制）
1、质量体系文件覆盖率100%；
体系文件覆盖区域总数-缺失相关文件区域数 × 100% 文件覆盖区域总数 2、质量抽检完成率100%；
全年完成质量抽检项目数 × 100% 规程规定抽检项目总数 3、关键设备检定、校准完成率100%；
全年送检定校准器具个数 × 100% 规定要求送检定校准器具总数 4、血液质量投诉处理率100%；
血液质量投诉处理例数 × 100
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