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4质量管理体系要求 4.1质量管理体系 4.1.1总要求 组织应为所有提供给石油天然气工业的所有产品服务提供建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并根据本规范要求持续改进和测量其有效性。 4.1.2质量方针 组织的质量方针应由最高管理者确认，文件化并且通过。该组织的最高管理者理应该评审质量方针，以保证适合组织，为质量目标发展的基础（见4.1.3），并且在所有组织内相关职能和各阶层进行沟通，理解，实施和保持。方针应该包括组织对执行要求并且持续改进质量管理体系统的有效性的申明。 4.1.3质量目标 经过最高管理者批准的管理应该保证质量目标（包括为达到产品和顾客要求需要的目标）建立在组织内部相关职能和层面上。质量目标应该可测量并且和质量方针保持一致。 4.1.4策划 管理者应该保证 1、操作和所有质量管理体系过程所需的准则和方法明确切有效。 2、质量管理体系策划的执行是为了满足本规范的要求。 4.1.5沟通 内部 管理者应该确保在组织内部建立适当的沟通程序并且确保质量管理体系传播得有效性。 组织必须建立过程以保证： 1、顾客，法律和其他适用要求的重要性应该在组织相关职能中传递。 2、数据分析结果（见6.3）应该在组织相关职能中传递。 外部 组织应该明确，文件化并且实施和外部组织包括顾客的沟通程序，包括确保合同执行部门和产品实现部门对要求的理解。沟通过程必须阐述： 1、查询，合同或订单处理的执行和修订（见5.1）。 2、产品信息的提供，包括产品被提交给顾客后被确认不合格。（见5.10.4） 3、反馈和顾客抱怨（见6.2.1）；以及 4、当合同要求时，提供质量策划和其之后的变化所要求的信息（见5.7.2）。 4.2管理职责 4.2.1总则 最高管理者应该保证建立，实施，保持和改进质量管理体系的核心资源。 注：资源可以包括人力资源和特种技术，组织基础建设，财政资源和技术。 管理者应该提供承诺质量管理体系发展和实施并且持续改进其有效性的证据，通过 1、确保建立质量目标，包括用于数据分析的关键绩效指标。 2、进行管理评审（见6.5）。 4.2.2职责和权限 组织内应该对职责、权限和本文件范围内的岗位职责进行明确，文件化，分配和沟通。 4.2.3管理者代表 最高管理者应指定一名管理者，无论该成员在其他方面的职现如何，应具有以下方面的职责和权限： 1、确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持； 2、向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求； 3、确保主动行动以减少不合格概率（见6.4.3）； 4、确保在整个组织内提高满足顾客要示的意识。 4.3组织能力 4.3.1资源的提供 组织应该明确并且提供实施，保持和改进质量管理体系因素有效性的所需的资源。 4.3.2人力资源 总则 组织应该保持一个文件化的程序，以明确人员能力和培训要求。该程序应该确认所要求的培训或者其他达到所要求的人员能力的行动。该程序应该包括确认和记录培养所要求的能力性。 人员能力 人员绩效活动的能力表现在为达到产品和顾客要求所需的适当教育，培训，技能和经验的基础上。人员能确认的证据应该记录和保持。 培训和意识 组织应该 1、提供质量管理体系工作培训 2、如有要求，要保证在培训项目中包括专门为顾客指定或顾客提供的培训课程 3、保证培训的频率和内容得到明确 4、保证人员意识到自己工作内容的重要性和他们如何对质量目标的达成做出贡献 5、保持合适的教育、培训、能力和经验记录（见4.5） 4.3.3工作环境 组织应该确定，提供，管理且保持达成生产全格产品所需的工作环境。工作环境应该包括 1、楼房，车间和相关公共设施 2、加工设备和维护（硬件和软件）（见5.7.8） 3、支持服务（例如，运输，通讯，信息系统） 4、工作条件包括物质，环境和其他因素 4.4文件要求 4.4.1总则 质量管理体系文件应该包括 a 对质量方针和质量目标的陈述 b 对本规范描述每项要求的质量手册应包括 1、质量管理体系的范围，包括删除某个具体质量管理体系元素的理由。（见第一章） 2、质量管理体系过程中的互动的描述。 3、明确所要求确认的流程（见）。 4、参考控制质量管理体系过程的文件化程序。 c 为质量管理体系建立文件化程序。 d 文件和记录，保证有效的策划，运行和过程控制，符合具体要求。 e 明确组织生产合格产品所遵守的各项法律和其他适用要求。 4.4.2程序 所有本规范内参考的程序应该被建立，文件化，实施和保持。 注1：一个单一文件可以包括一个或多个程序的要求。 注2：一个文件化程序的要求可被多于一个文件覆盖。 4.4.3文件控制 组织应该对质量管理体系所要求的文件鉴别，分发和文件控制保持一个文件化程序，且本组织应该保持文件化程序使得质量管理体系所要求的文件包括组