014内部审核程序.docVIP

1 目的： 通过审核本公司质量体系、产品、过程的符合性，确保体系、产品、过程持续符合标准的要求，完善和提高质量管理体系的运行效果及提高和改进产品质量。 2 范围： 适用于本公司质量体系审核、产品审核及过程审核。 3 职责： 3.1 文控中心负责公司体系内部审核的总体组织和规划，负责编制年度审核计划、组织审核并形成审核报告。 3.2 工程部负责公司过程审核的总体组织和规划，负责编制年度审核计划、组织审核并形成审核报告。 3.3 品质部负责公司产品审核的总体组织和规划，负责编制年度审核计划、组织审核并形成审核报告。 3.4受审核部门负责配合质量审核，对审核中出现的本部门不符合项制订纠正预防措施并及时整改。 3.5内审员负责公正的执行审核，开不符合报告并追踪纠正措施落实情况。 3.6管理者代表负责审核计划和审核报告的审核，总经理负责审核计划和审核报告的批准。 4 定义： 4.1体系审核：确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的系统的、独立的检查活动。 4.2过程审核：检查生产制造过程是否符合产品质量要求，生产制造过程是否受控和其是否有能力的活动。 4.3产品审核：基于顾客原始要求的最终产品审核，以确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的、有系统的、独立的检查。 5 工作程序 输入 工作流程 输出 工作说明 职责 使用记录 标准要求 内外部重大质量事故 顾客要求 年度审核计划 体系审核 文控中心根据ISO/TS16949标准要求，结合公司发展需求及用户反应，编制质量管理体系《年度审核计划》。审核需覆盖标准全部条款及所有生产班次； 产品审核（具体按《产品审核作业指导书》） 品质部根据上一年度公司产品质量状况及用户质量提升的需求，制定产品审核的《年度审核计划》。 过程审核（具体按《过程审核作业指导书》） 工程部根据新产品开发计划及批产产品控制能力监控情况，制定年度过程审核计划。 4. 以上审核每12个月至少进行一次；在下列情况下，可由管理者代表决定，适时制订计划，适时进行相应的内部审核： a 当公司的组织结构、产品结构、资源发生重大改变与调整时； b 当公司发生重大的质量事故或相关方连续投诉时； c 当法律、法规、标准及其它要求发生重大变更时； 年度审核计划经管理者代表、总经理审批后生效执行。 文控中心 品质部 工程部 总经理 管代 年度审核计划 年度审核计划 内审员名单 审核日程安排 文控中心、工程部、品质部根据批准后的年度审核计划，在审核执行前两周确定审核具体时间安排，并用《审核通知单》通知被审核的各部门/责任人； 审核通知单须明确审核范围、审核小组成员、审核重点、对应人员以及具体审核时间等，以方便被审核部门提前准备资料； 编制审核日程时，体系和过程内审员的资格必须是经过ISO/TS16949内审员培训并获得证书，产品审核员可以不具备体系内审员证书，但必须对顾客要求和产品规范比较熟悉的人员进行，至少入厂半年以上。 安排内审日程时，本部门的内审员不得审核本部门的相关工作。 管理者代表 审核通知单 年度审核计划 审核通知单 质量管理体系审核及过程审核事先通知各审核部门,确认审核实施计划,安排审核的陪同员。同时审核组收集相关过程及产品的技术资料。产品审核不做事先通知，临时抽取样品。 审核组长 总经理 ISO/TS16949技术规范 质量手册 程序文件 相关法律法规 审核检查表 内审日程确定以后，由管理者代表组织内审小组编制《审核检查表》，审核检查表编制时以过程方法为编制原则，结合ISO/TS16949技术规范和本公司体系文件、相关要求编制； 过程审核检查表编制时按照公司产品组分类进行编制； 产品审核检查表主要为产品缺陷分类进行编制。 管理者代表 审核小组 审核检查表 审核日程安排 会议记录 根据审核日程安排，审核组长应在计划的时间内召开内部审核首次会议,参加人为审核组和被审核过程的相关负责人； 首次会议由审核组长主持，主要介绍该次审核的范围、依据、目的、审核安排和审核重点等内容，首次会议一般以30分钟为限； 首次会议上，各过程对审核日程安排有不恰当的地方可以提出调整并按调整后的日程执行； 首次会议到会人员应形成《会议记录》。 审核小组 相关负责人 会议记录 审核日程安排 审核检查表 审核记录 首次会议结束后，各内审员按照确定的审核日程进行审核； 内审员在实施审核时，依据《审核检查表》按照问、查、看、记等审核技巧实施公正的审核，将审核结果记录于《审核检查表》； 审核中发现不符合事项，应与被审核过程负责人确认； 对有争议的不符合判断，应提交审核组长定夺。 审核小组