临床科研知识培训课件(康德英)2016.10.28.pptx

项目申报流程、指南解读与撰写技巧康德英四川大学华西医院 循证医学中心2016.10内容项目申报：从proposal到protocol流程要点申报指南的解读及项目中标率的影响因素 提高项目申报书中标率的撰写技巧与要求项目申报项目申报基本常识：流程项目申报书的撰写申报者了解申请信息一、熟悉项目申报基本常识（一）申报科研项目的程序申报者填写《申报书》向依托单位提出申请依托单位择优遴选，呈报资助部门资助部门受理及形式审查专 家 评 议（函评、网评、会评）批 准 立 项（二）科研项目的主要来源国家级： 1）国家科技攻关/支撑项目 2）高科技研究发展计划项目973、863 3）国家自然科学基金 4）国家博士点基金部省级: 重点在于应用基础类/应用类项目1）卫计委医学科研项目/基金2）省/市自然科学基金、青年科学基金3）省/市科技厅/委科研项目/基金其他：地区/市级卫生部门科研课题基金国际合作课题企业横向研究经费（临床试验）院内课题基金（三）研究项目的主要类型1、基础研究(basic research): 基础理论研究 宗旨:增加科学技术的新知识，探索自然现象及新的领域，或纯理论的研究。 以重组腺相关病毒转染树突状细胞诱导细胞毒性T淋巴细胞的效应研究：市自然科学基金20122、应用基础研究:以应用为目的的基础研究。 例如:移植免疫,生物医学工程的实验室研究。 鼻功能重建的研究（2016HH0092 ）3、应用研究(applied research): 以基础理论为依据, 解决临床实际问题研究。 例如： 临床研究，以及卫生软科学研究等。休医养结合的田园旅游养老产业的发展研究2016ZR0229 4、开发性研究: 将基础研究或应用研究的成果，进行开发，转化为技术形态，进一步创造效益的研究。例如: 基因疫苗，生物工程（3D打印） ，免疫检测试剂及新药开发等。目前的“精准医学”热。肺癌预警与早期精准诊断的分子标志物研究2016SZ0073 （四）项目性质（研究对象）调查研究(Epidemiologic research): 现场调查, 收集资料, 检测分析等。 例如: 患病率调查、人口调查等。临床研究(clinical research) 以患者为研究对象，执行干预措施后观察结果，一般应设对照组，以便得出科学结论。例如:队列研究(病因,危险因素研究)、 RCT (治疗性研究)等。实验性研究(experimental research): 用实验方法作为收集资料的主要手段。 例如: P15、 P52基因检测致病、诊断因子等。（五）项目中标率/资助率申报书自身学术因素：指项目内容和方案设计的优劣。占80~90%外部政策因素：指科学基金受社会、政治、经济因素影响，占5% ~10%左右申报管理因素：指项目申报不符合指南要求，占5% ~10%影响项目中标率的相关因素如何提高中标率：关键在学术选、立好题目：proposal规范撰写项目计划书：protocol二、项目的选题与立题proposal选题:选准选好题目、研究重点及方向；立题:用简练的语言将研究目的、设计类型、研究对象等表达出来。(一）科学选题的意义科研题目集中体现了研究者的科研思维、理论知识、实践能力和最终目的。（选好、选准题目）科研选题是指导该科研工作、各项安排的主线; 从而有助于制定科研计划、试验设计、X项目申报、开展科研工作等。 (二）选题立题的一般程序问题发现与提出；文献复习，理清思路；提出理论假说，构建研究问题。选题时要考虑的问题1.拟研究什么？What、Who 在将来的临床实践中，有无可能再次遇到？2.为什么要进行研究？why3.怎样进行研究？how4.研究可行性好吗？how 实施该研究的有利因素或不利障碍又有哪些？5.能达到预期假设的目的吗？how6.研究成果的价值有多大？what 潜在的用户或使用者是谁（国家或地方政策决策者、医生、患者、公众等）、哪些可能从中获益？7.研究的成果能推广吗？How 若研究结果可推广应用，还需了解哪些信息 可在何时、何地适用(三）临床研究选题基本原则需要性: 选题符合社会与科学发展之需要科学性: 立题依据具有科学价值、方法先进可信;创新性: 课题内容新颖, 是过去未解决问题或前人未获得成果;可行性: 有保证完成的手段 (根据技术水平、考核指标、设备条件、经费等进行评估);效能性: 结合课题的实用性、研究经费与成果产出比，进行课题优选。（注意：研究者、评审者、决策者关注点各有侧重）临床研究存在的三大误区研究人员：未针对患者、护理人员、临床医生的重要问题展开研究—研究题目与临床脱节；未在开始和撰写论文报告时完成知识准备；未发表阴性但重要的研究结果；基于67名病人的调查：在膝骨关节炎研究的优先考虑中的第一选择关节置换（35.8%）教育和建议（20