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* 潜在失效模式及后果分析（FMEA）的理解与实施 ◆建议措施的类别： ◇降低严重度S：改变设计/过程，消除/形成 新的失效模式，从而降低严重度， ◇降低频度O：改度工艺方法、工艺参数、 改变预防类控制方法。 ◇降低探测度D：增加/改变探测类控制方法。 * 潜在失效模式及后果分析（FMEA）的理解与实施 ◆完善措施的制定 ◇提高可探测度：即允许失效模式出现，通过 强化检验/试验进行剔除， ◇针对起因改变设计，减少/消除失效模式出现， ◇实施防错控制方法，探测/消除失效起因， ◇需验证措施有效性。 * 潜在失效模式及后果分析（FMEA）的理解与实施 ●采取的措施 ◆建议措施实施后，最终确定的设计结果。 （工艺参数、控制手段等） ◆所确定的最终结果要在相应的工艺文件 中体现（工艺、控制计划等） ◆措施落实后，重新评估S，O，D 及RPN值。 * 潜在失效模式及后果分析（FMEA）的理解与实施 失效起因 建议措施 采取的措施 镀锌液温度参教不合理 ●重新设计温度值 ●镀锌工序安装温度自动控制器 ●经重新计算，温度值为85＋/－5c ●巳安装了温控装置 * 潜在失效模式及后果分析（FMEA）的理解与实施 三、P-FMEA的跟踪措施 ●所有建议措施均已落实， ●应将措施结果纳入工艺设计输出文件中， ●是一份动态文件，包括批量生产后的更改， ●与其他文件相互关联： ◇控制计划、 ◇作业指导书、检验指导书、 ◇培训计划、审核计划等、 ◇设备、工装的作业文件。 * 潜在失效模式及后果分析（FMEA）的理解与实施 四、P-FMEA的实施 ●准备工作 ◆评审过去已发生的事件及返工、报废经验， ◆确定分析对象 ·通过工艺流程图、特殊特性明细表确定分析 对象， ·凡涉及工艺设计/更改设计的工序过程均应进 行分析。 ●P-FMEA的分析流程。 * 潜在失效模式及后果分析（FMEA）的理解与实施 P-FMEA的分析流程（一） 1、确定 过程/功能 /要求 提示： 根据识别 的过程范 围确定功 能，功能 描述要完 整。 2、确定要 求 提示： 将功能描 述细化。 3、确定潜 在失效模 式 提示： 针对所分 析的过程 确定，并 参照失效 模式库。 4、确定 失效后果 提示： 针对失效 模式考虑 后果，后 果类别要 完整。 * 潜在失效模式及后果分析（FMEA）的理解与实施 P-FMEA的分析流程（二） 5、确定 严重度 提示： 对后果的 严重程度 进行评估 ，要参照 自定的准 则。 6、确定 分类 提示： 考虑特殊 特性的类 别，并补 充识别。 7、确定潜 在失效起 因 提示： 围绕着设 计缺陷分 析，采用 必要的方 法，针对 失效模式 进行。 8、确定 预防类控 制方法 提示： 明确用什 么方法来 防止设计 缺陷？ * 潜在失效模式及后果分析（FMEA）的理解与实施 P-FMEA的分析流程（三） 9、确定 频度 提示： 对失效起 因发生的 概率进行 评估，要 参照自定 的准则。 10、确定 探测类控 制方法 提示： 明确用什 么方法找 出失效起 因或失效 模式？ 11、确定 探测度 提示： 对探测类 控制方法 有效性进 行评估， 要参照自 定的准则 12、确定 风险顺序 数 提示： 是三度的 乘积，用 于对风险 进行综合 评价。 * 潜在失效模式及后果分析（FMEA）的理解与实施 P-FMEA的分析流程（四） 13、综合 分析 提示： 分析三度 及顺序数 、确定是 否需采取 措施，要 参照自定 的准则。 14、提出 建议措施 提示： 通过改变 设计或控 制方法， 降低三度 及顺序数 15、明确 改进目标 、责任及 期限。 16、采取 措施并重 新评估 提示： 落实建议 措施、完 善设计， 重新评估 三度及顺 序数。 17、对 P-FMEA 进行跟踪 ，将分析 结果纳入 设计文件 * 潜在失效模式及后果分析（FMEA）的理解与实施 ●应用P-FMEA时容易出现的问题： ◆分析对像不完整，未包括流程图中的所有加 工工序。 ◆未与工艺方法、工艺参数、控制手段紧密结 合，所识别的特殊特性未分析完整， ◆潜在失效起因偏离设计缺陷， ◆确定及改变S/O/D无依据，随意性强， ◆未针对所识别的失