13级第七版客观题答案.docVIP

药物分析复习题参考答案 第一章 一、名词解释 药物 药物分析 GLP GMP GSP GCP 药物鉴别 杂质检查（纯度检查）含量测定 药典 凡例 吸收系数 药品质量标准 二、填空题 1．我国药品质量标准分为 中国药典 和 局颁标准 二者均属于国家药品质量标准，具有等同的法律效力。 2．中国药典的主要内容由 凡例 、 正文 、 附录 和 索引 四部分组成。 3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的 千分之一 ；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的 百分之一 ；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的 ±10% 。 4、有机药物化学命名的根据是 有机化学命名原则。 5．药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定，是药品 、、、　和共同遵循的法定依据。 ．INN是的缩写。 ．药品质量标准制订的原则为 　　、　　　　、　　三、 单选题 1 药物分析主要是研究（ C ） A 药物的生产工艺 B 药品的化学组成 C 药品的质量控制 D药品的处方组成 E 药物的分离制备 2 药品生产质量管理规范的英文符号是（B ） GLP B. GMP C. GSP D. GCP E. GAP 3. 新中国成立以来，我国先后出版的《中国药典》版本数是（E） 5版 B. 6版 C. 7版 D. 8版 E.9版 4. 《 A 一部 B 二部 C 三部 D 四部 E 五部 5. 《 USA B. USP C.JP D. UN E. BP 6. 《 A .10~25℃ B.10~30℃ C. 20℃ E. 20~25℃ 7. 药品的“恒重”是指供试品连续2次干燥或炽灼后的重量差异在（B） 0.1mg以下 B .0.3mg以下 C. 1mg以下 D. 3mg以下 E.10mg以下 8．为了保证药品的质量，必须对药品进行严格的检验，检验工作应遵循（　 ） A 药物分析　　　　　 B 国家药典 C 物理化学手册　　　　　　 D 地方标准 ．A 《中国药典》　　　 B 册　　　　　 D ．药物的鉴别试验是证明（　　 ） A 未知药物真伪　　　　　　　 B 已知药物真伪 C 已知药物疗效　 D 未知药物纯度 ．西药原料药的含量测定首选的分析方法是（　　 ） A 容量法　　　　　 　　　　　　　　　B 色谱法　　　　　 C 分光光度法　　　　　　　 　　　D 重量分析法 1 下列缩写符号属我国质量管理规范的法令性文件是（BCDE） GDP B. GMP C. GSP D. GCP E.GLP 2.判断一个药品是否质量合格。主要依据的检查项目是（BCD） 性状 B. 鉴别 C. 检查 D.含量测定 E. 稳定性 3.我国现行的法定药品标准是（ BE ） A.《 B. 《 C. 《 D.《 E. 局标准 4 空白试验”是指下述哪些情况下，按同法操作所得的结果？（CD） A 不加对照品 B. 不加试剂 C.不加供试品 D.以等量溶剂代替供试品 E. 以等量溶剂代替对照品 5.“精密量取”溶液时，可选取的量具是（） B.量瓶 C.刻度吸管 D. 移液管 E. 滴定管 6. 在药品检验工作中，取样时应考虑取样的（BDE） 先进性 B. 科学性 C. 准确性 D. 真实性 E.代表性 7 《 化学药品 B. 生物制品 C. 中药材 D. 中成药 E. 药用辅料 8 下列药品标准属国家药品标准的是（AE） A、中国药典 B 部颁标准 C 地方标准 D 企业标准 E 局颁标准 9 制定药品标准的基本原则是（ABDE） A先进性 B 针对性 C 正确性 D 规范性 E安全有效性 10下列术语属药物外观性状的是（AB） A 色泽 B 臭味 C黏度 D 效价 E 晶型 11测定药物熔点可以采用（ACE） A 热分析法 B 氧瓶燃烧法 C 毛细管测定法 D 黏度测定法 E 显微熔点测定法 12药物检查项下主要包括（ABDE） A 有效性 B 安全性 C 合理性 D 均匀性 E 纯度要求 五、简答题 1. 药品检验工作的程序是什么？ 2.《2010年版）分为几部？各收载什么药品？ 3. 药品全面质量控制的法令性文件有哪些？其内涵各是什么？ 4. 什么是对照品和标准品？他们有何异同？